Achtsamkeitsintervention und Rückfall bei Psychosen

Ziele und Hypothesen

1. Hauptziel:

   • Untersuchung, ob eine auf Achtsamkeit basierende Intervention die Rückfallraten nach 1 Jahr bei remittierten Patienten mit Psychose reduzieren kann.

2. Sekundäre Ziele:

   • Es sollte getestet werden, ob eine auf Achtsamkeit basierende Intervention Stress und depressive Symptome reduzieren und die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität nach 1 Jahr bei remittierten Patienten mit Psychose verbessern kann.

Teilnehmer Die Patienten werden vom Early Assessment Service for Young people with psychose (EASY) rekrutiert. Dieser Dienst bietet in den ersten drei Jahren spezialisierte psychiatrische Versorgung für junge Menschen mit Erstepisoden einer Psychose und deckt die gesamte Bevölkerung von Hongkong mit etwa sieben Millionen Menschen ab. Die Stichprobe besteht aus 152 vollständig remittierten Patienten, bei denen Schizophrenie oder nicht-affektive Psychose (schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung, kurzzeitige psychotische Störung oder nicht näher bezeichnete psychotische Störung) diagnostiziert wurde.

Studiendesign Dies ist eine einfach verblindete, 12-monatige, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) an mehreren Standorten zur Wirkung von Achtsamkeitsinterventionen bei der Verhinderung von Rückfällen bei remittierter Psychose. Die Patienten werden randomisiert entweder in eine 7-wöchige achtsamkeitsbasierte Intervention oder in eine 7-wöchige Psychoedukationsgruppe eingeteilt. Die Studie umfasst die folgenden Zeitpunkte: Baseline (vor Beginn der Intervention), 7 Wochen nach der Intervention und dann monatlich für die verbleibenden 12 Monate nach Ende der Intervention. Der Rückfall wird während der Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr monatlich beurteilt. Patienten werden aus der Studie ausgeschlossen, wenn während der Nachbeobachtung ein Rückfall auftritt. Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Guten Klinischen Praxis und der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Studie wurde von den Institutional Review Boards an jedem Standort um Genehmigung ersucht. Alle Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Die Patienten werden individuell einer der beiden parallelen Gruppen zugeteilt: 7-wöchige Achtsamkeitsintervention oder 7-wöchige Psychoedukation.

Verfahren

Achtsamkeits-Interventionsgruppe Alle Patienten in der Achtsamkeitsgruppe erhalten den EASY-Service und 7 wöchentliche Sitzungen einer achtsamkeitsbasierten Intervention für Psychosen (MBI-p). Es ist eine protokollbasierte Achtsamkeitsübung mit geringer Intensität, die entwickelt wurde, um Patienten dabei zu helfen, ein größeres Gefühl von Frieden und Ruhe zu erreichen, und um den Teilnehmern den Umgang mit alltäglichem Stress und Konflikten zu erleichtern. MBI-p besteht aus sieben 1,5-stündigen Gruppensitzungen, und jede Gruppe hat 2-6 Teilnehmer. Jede MBI-p-Sitzung hat die folgenden Komponenten: Engagement und Einführung, Achtsamkeitsübungen, Anwendung im täglichen Leben und Festigung des Lernens. Moderatoren bei der Durchführung des MBI-p werden von erfahrenen Ermittlern geschult.

Psychoedukationsgruppe Alle Patienten in der Psychoedukationsgruppe erhalten den EASY-Service und 7 Sitzungen pro Woche Psychoedukation. Jede Psychoedukation dauert 1,5 Stunden und umfasst Themen zu den Anzeichen und Symptomen von Psychosen, der Ätiologie von Psychosen und der Einnahme von Medikamenten.

Bewertungen Das primäre Ergebnis eines Rückfalls wird anhand der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) und der Clinical Global Impressions (CGI) Scale (Guy, 1976) bewertet. Der Rückfall wird vor (Basislinie) und nach der Intervention und dann monatlich für 12 Monate beurteilt. Wenn Patienten zu irgendeinem Zeitpunkt während dieser 12 Monate einen psychotischen Rückfall erleiden, wird ihre Teilnahme beendet.