Interwencja uważności i nawrót w psychozie

Cele i hipotezy

1. Podstawowy cel:

   • Zbadanie, czy interwencja oparta na uważności może zmniejszyć odsetek nawrotów po 1 roku u pacjentów z psychozą w stanie remisji.

2. Cele drugorzędne:

   • Aby sprawdzić, czy interwencja oparta na uważności może zmniejszyć stres, objawy depresyjne oraz poprawić funkcjonowanie i jakość życia po 1 roku u pacjentów z psychozą w stanie remisji.

Uczestnicy Pacjenci będą rekrutowani z Usług Wczesnej Oceny dla Młodych Osób z Psychozą (EASY). Usługa ta zapewnia specjalistyczną opiekę psychiatryczną przez pierwsze trzy lata młodym osobom z pierwszym epizodem psychozy i obejmuje całą populację Hongkongu, liczącą około siedmiu milionów ludzi. Próba będzie składać się z 152 pacjentów z pełną remisją, u których zdiagnozowano schizofrenię lub psychozę nieafektywną (zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie schizoafektywne, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie psychotyczne nieokreślone inaczej)

Projekt badania Jest to jedno-ślepe, 12-miesięczne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) dotyczące wpływu interwencji uważności na zapobieganie nawrotom w remisji psychozy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 7-tygodniowej interwencji opartej na uważności lub do 7-tygodniowych grup psychoedukacyjnych. Badanie składa się z następujących punktów czasowych: wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 7 tygodni po interwencji, a następnie co miesiąc przez pozostałe 12 miesięcy po zakończeniu interwencji. Nawrót będzie oceniany co miesiąc podczas rocznego okresu obserwacji. Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli w okresie obserwacji wystąpi nawrót choroby. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną oraz Deklaracją Helsińską. Badanie wymagało zatwierdzenia przez Institutional Review Boards w każdym ośrodku. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do wyrażenia świadomej pisemnej zgody. Pacjenci zostaną indywidualnie losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup: 7-tygodniowej interwencji uważności lub 7-tygodniowej psychoedukacji.

Procedury

Grupa interwencji uważności Wszyscy pacjenci w grupie uważności otrzymają usługę EASY i 7 tygodniowych sesji interwencji opartej na uważności dla psychozy (MBI-p). Jest to oparta na protokole uważność o niskiej intensywności, opracowana, aby pomóc pacjentom osiągnąć większe poczucie spokoju i wyciszenia oraz ułatwić uczestnikom radzenie sobie z codziennym stresem i konfliktami. MBI-p składa się z siedmiu 1,5-godzinnych sesji grupowych, a każda grupa będzie liczyła 2-6 uczestników. Każda sesja MBI-p składa się z następujących elementów: zaangażowanie i wprowadzenie, praktyki uważności, zastosowanie w życiu codziennym i konsolidacja nauki. Facylitatorzy prowadzący MBI-p zostaną przeszkoleni przez doświadczonych śledczych.

Grupa psychoedukacyjna Wszyscy pacjenci w grupie psychoedukacyjnej otrzymają usługę EASY oraz 7 tygodniowych sesji psychoedukacyjnych. Każda psychoedukacja będzie trwała 1,5 godziny i obejmie tematy dotyczące objawów psychozy, etiologii psychozy oraz stosowania leków.

Ocena Główny wynik nawrotu zostanie oceniony przy użyciu Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) oraz Skali Ogólnych Wrażeń Klinicznych (CGI) (Guy, 1976). Nawrót będzie oceniany przed (poziom wyjściowy) i po interwencji, a następnie co miesiąc przez 12 miesięcy. Jeśli w dowolnym momencie tego 12-miesięcznego okresu pacjenci doświadczą nawrotu psychotycznego, ich udział zostanie zakończony.