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The Risk of Falling in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

2020년 3월 26일 업데이트: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

What Daily Activities Increase the Risk of Falling in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients?

This cross-sectional study aims to investigate what daily activities increase the risk of falling in Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients (COPD).

연구 개요

상세 설명

To investigate the what daily activities increase the risk of falling in patients with COPD, twenty-eight voluntary patients with COPD, aged between 35-80 years will be divided into two groups: Group-1 have at least one fall (fallers) and Group-2 have no history of falls (non-fallers). Fall frequency will be investigated by asking patients to report any fall event in the last one month and the last 12-months. Assessments will be performed at baseline. Fear of falling will be assessed with Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale. Balance will be evaluated by Berg Balance Scale (BBS). The level of dyspnea during daily activities will be assessed with London Chest Activity of Daily Living (LCADL) scale. The global impacts of COPD symptoms on overall health status will be evaluated by The COPD Assessment Test (CAT). The Modified Medical Research Council Dyspnea (MMRC) scale and Six-Minute Walking Test (6MWT) will be used for evaluating the how dyspnea limits the patients' daily activities and functional capacity, respectively. Isometric muscle strength will be measured with a handheld dynamometer of quadriceps femoris. Pulmonary function data will be retrieved from the last 1-month clinical records of the COPD patients. Statistical analysis will be performed using the Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 21.0. Among the groups, demographic and clinical variables will be compared with independent sample t-test for continuous variables and a chi-square test for categorical variables. The significance level will be set as p<0.05.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All participants will be patients with COPD diagnosed according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines were recruited from Istanbul University, Department of Chest Diseases.

설명

Inclusion Criteria:

  1. stable disease (no severe exacerbations in the prior 3 months)
  2. ability to walk independently
  3. ability to read and write in Turkish
  4. able to follow simple instructions
  5. no pathology in visual ability and hearing

Exclusion Criteria:

  1. a history of specific balance problems (i.e., diagnosed vestibular or neurological disorder)
  2. severe musculoskeletal, neurological or cardiovascular disorders that limit mobility
  3. use of medication(s) that may increase the risk of falls
  4. participate in pulmonary rehabilitation in the lasts six months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Group-1

The patients were classified based on the frequency of falls in the last 12 months.

Group-1 consists of COPD patients whose have at least one fall (fallers)

개입이 없습니다.
Group-2

The patients were classified based on the frequency of falls in the last 12 months.

Group-2 consists of COPD patients whose have no history of falls (non-fallers).

개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 기준선
활동별 균형 자신감(ABC) 척도는 일상 생활 활동에서 균형을 유지하는 자신감을 평가하는 데 사용됩니다. 그것은16 지역사회 기반 및 가정 기반 활동 중 낙상에 대한 우려 수준에 대한 정보를 제공합니다. 0(안전하지 않음)에서 100(완전히 안전함) 사이의 척도 점수와 총점(0-1600)을 16으로 나누어 개인의 ABC 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 균형 신뢰도가 높음을 나타냅니다. COPD 환자에서 ABC 척도는 낙상에 대한 기준 타당성뿐만 아니라 구성 타당성을 입증했습니다. 또한 참가자는 ABC 척도의 각 항목에서 활동 중 낙상 발생 및 낙상 위험에 대해 질문을 받습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 평가 테스트
기간: 기준선
COPD 평가 테스트(CAT)는 전반적인 건강 상태에 대한 COPD 증상의 전반적인 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목 점수는 0~5점이며 총점 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 COPD가 건강 상태에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선
대퇴사두근의 근력
기간: 기준선
양쪽 대퇴사두근의 근력은 휴대용 동력계(kg.N-1) "Nicholas Manual Muscle Tester"(모델 01160, The Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana)로 측정됩니다. 각 팔다리는 30초의 회복 기간으로 3회 평가되며 평균값이 계산됩니다.
기준선
수정 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도
기간: 기준선
Modified Medical Research Council Dyspnea(mMRC) 척도는 호흡곤란이 환자의 일상 활동 수행을 어떻게 제한하는지 결정하는 데 사용됩니다. 호흡곤란이 환자의 일상 활동 수행에 미치는 영향에 대한 진술을 포함하는 5개 항목으로 구성된 5단계 평가 척도이며 1에서 5까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 환자의 일상 활동에 대한 호흡곤란의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 성능.
기준선
6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 기준선
6분 걷기 테스트(6MWT)는 기능적 능력을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트입니다. American Thoracic Society의 지침에 따라 2회의 6MWT가 수행됩니다. 6분간의 테스트(6MWD) 동안 이동한 거리(미터)가 기록됩니다.
기준선
Fall frequency
기간: Baseline
Fall frequency will be investigated by asking patients to report any fall event in the last one month and the last 12-months. Participants will be asked: "Have you had any fall including a slip or trip in which you lost your balance and landed on the floor or ground or lower level?" Details about the circumstances of the fall and any resultant injury will be questioned.
Baseline
Berg Balance Scale
기간: Baseline
Berg Balance Scale (BBS) will be used to assess the balance and determine the risk of falling in participants. It consists of 14-item evaluating a patient's ability to safely balance during a series of physical tasks. Scale scores between 0 (unable/unsafe) to 4 (independent/safe) and the total score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating better balance control. The BBS has been demonstrated construct validity in patients with COPD.
Baseline
London Chest Activity of Daily Living scale
기간: Baseline
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) scale is used for assessing the level of dyspnea during daily activities. It is a 15-item scale comprised 4 domains: self-care (4 items), domestic (6 items), physical (2 items), and leisure (3 items). Each item scored between 0 (I wouldn't do it anyway) to 5 (I need help in doing this or someone to do it for me) and the total score ranges from 0 to 75, with higher scores indicating a more significant limitation in daily activities. The LCADL scale is a reliable, valid, and responsive instrument to assess limitations in performing daily activities in COPD patients. asked to rate each item in terms of risk of falling using a five-point scale, where 1=very low, 2=low, 3=moderate, 4=high, and 5=very high.
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 459535

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 없음에 대한 임상 시험

3
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