Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Risk of Falling in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

26 marca 2020 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

What Daily Activities Increase the Risk of Falling in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients?

This cross-sectional study aims to investigate what daily activities increase the risk of falling in Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients (COPD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To investigate the what daily activities increase the risk of falling in patients with COPD, twenty-eight voluntary patients with COPD, aged between 35-80 years will be divided into two groups: Group-1 have at least one fall (fallers) and Group-2 have no history of falls (non-fallers). Fall frequency will be investigated by asking patients to report any fall event in the last one month and the last 12-months. Assessments will be performed at baseline. Fear of falling will be assessed with Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale. Balance will be evaluated by Berg Balance Scale (BBS). The level of dyspnea during daily activities will be assessed with London Chest Activity of Daily Living (LCADL) scale. The global impacts of COPD symptoms on overall health status will be evaluated by The COPD Assessment Test (CAT). The Modified Medical Research Council Dyspnea (MMRC) scale and Six-Minute Walking Test (6MWT) will be used for evaluating the how dyspnea limits the patients' daily activities and functional capacity, respectively. Isometric muscle strength will be measured with a handheld dynamometer of quadriceps femoris. Pulmonary function data will be retrieved from the last 1-month clinical records of the COPD patients. Statistical analysis will be performed using the Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 21.0. Among the groups, demographic and clinical variables will be compared with independent sample t-test for continuous variables and a chi-square test for categorical variables. The significance level will be set as p<0.05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All participants will be patients with COPD diagnosed according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines were recruited from Istanbul University, Department of Chest Diseases.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. stable disease (no severe exacerbations in the prior 3 months)
  2. ability to walk independently
  3. ability to read and write in Turkish
  4. able to follow simple instructions
  5. no pathology in visual ability and hearing

Exclusion Criteria:

  1. a history of specific balance problems (i.e., diagnosed vestibular or neurological disorder)
  2. severe musculoskeletal, neurological or cardiovascular disorders that limit mobility
  3. use of medication(s) that may increase the risk of falls
  4. participate in pulmonary rehabilitation in the lasts six months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Group-1

The patients were classified based on the frequency of falls in the last 12 months.

Group-1 consists of COPD patients whose have at least one fall (fallers)
Inny: Brak interwencji
Nie ma interwencji.
Group-2

The patients were classified based on the frequency of falls in the last 12 months.

Group-2 consists of COPD patients whose have no history of falls (non-fallers).
Inny: Brak interwencji
Nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ufności salda specyficznego dla czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności (ABC) zostanie wykorzystana do oceny pewności utrzymania równowagi w codziennych czynnościach. Dostarcza informacji na temat poziomu obaw związanych z upadkami podczas 16 zajęć środowiskowych i domowych. Wyniki skali od 0 (niebezpieczne) do 100 (całkowicie bezpieczne) i łączny wynik (0-1600) są dzielone przez 16, aby uzyskać indywidualny wynik ABC, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność równowagi. U pacjentów z POChP skala ABC wykazała trafność konstrukcyjną, jak również trafność kryterialną dla upadków. Dodatkowo uczestnicy zostaną również zapytani o występowanie upadków i ryzyko upadku podczas zajęć w każdej pozycji skali ABC.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test oceniający POChP (CAT) zostanie wykorzystany do oceny globalnego wpływu objawów POChP na ogólny stan zdrowia. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 5, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy wpływ POChP na stan zdrowia.
Linia bazowa
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siła mięśnia czworogłowego uda po obu stronach będzie mierzona ręcznym dynamometrem (kg.N-1) „Nicholas Manual Muscle Tester” (model 01160, The Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana). Każda kończyna zostanie oceniona 3 razy, z okresem rekonwalescencji wynoszącym 30 sekund i obliczona zostanie średnia wartość.
Linia bazowa
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Dyspnea Modified Medical Research Council (mMRC) zostanie wykorzystana do określenia, w jaki sposób duszność ogranicza wykonywanie codziennych czynności przez pacjentów. Jest to pięciostopniowa skala ocen składająca się z zaledwie pięciu pozycji zawierających stwierdzenia dotyczące wpływu duszności na wykonywanie codziennych czynności przez pacjentów i prowadząca do oceny od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ duszności na codzienne czynności pacjentów wydajność.
Linia bazowa
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sześciominutowy test marszu (6MWT) to niezawodny i ważny test do oceny wydolności funkcjonalnej. Wykonane zostaną dwa 6MWT zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society. Dystans w metrach przebyty w ciągu 6 minut testu (6MWD) zostanie zarejestrowany.
Linia bazowa
Fall frequency
Ramy czasowe: Baseline
Fall frequency will be investigated by asking patients to report any fall event in the last one month and the last 12-months. Participants will be asked: "Have you had any fall including a slip or trip in which you lost your balance and landed on the floor or ground or lower level?" Details about the circumstances of the fall and any resultant injury will be questioned.
Baseline
Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Baseline
Berg Balance Scale (BBS) will be used to assess the balance and determine the risk of falling in participants. It consists of 14-item evaluating a patient's ability to safely balance during a series of physical tasks. Scale scores between 0 (unable/unsafe) to 4 (independent/safe) and the total score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating better balance control. The BBS has been demonstrated construct validity in patients with COPD.
Baseline
London Chest Activity of Daily Living scale
Ramy czasowe: Baseline
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) scale is used for assessing the level of dyspnea during daily activities. It is a 15-item scale comprised 4 domains: self-care (4 items), domestic (6 items), physical (2 items), and leisure (3 items). Each item scored between 0 (I wouldn't do it anyway) to 5 (I need help in doing this or someone to do it for me) and the total score ranges from 0 to 75, with higher scores indicating a more significant limitation in daily activities. The LCADL scale is a reliable, valid, and responsive instrument to assess limitations in performing daily activities in COPD patients. asked to rate each item in terms of risk of falling using a five-point scale, where 1=very low, 2=low, 3=moderate, 4=high, and 5=very high.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 459535

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj