Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Risk of Falling in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

26 maart 2020 bijgewerkt door: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

What Daily Activities Increase the Risk of Falling in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients?

This cross-sectional study aims to investigate what daily activities increase the risk of falling in Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

To investigate the what daily activities increase the risk of falling in patients with COPD, twenty-eight voluntary patients with COPD, aged between 35-80 years will be divided into two groups: Group-1 have at least one fall (fallers) and Group-2 have no history of falls (non-fallers). Fall frequency will be investigated by asking patients to report any fall event in the last one month and the last 12-months. Assessments will be performed at baseline. Fear of falling will be assessed with Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale. Balance will be evaluated by Berg Balance Scale (BBS). The level of dyspnea during daily activities will be assessed with London Chest Activity of Daily Living (LCADL) scale. The global impacts of COPD symptoms on overall health status will be evaluated by The COPD Assessment Test (CAT). The Modified Medical Research Council Dyspnea (MMRC) scale and Six-Minute Walking Test (6MWT) will be used for evaluating the how dyspnea limits the patients' daily activities and functional capacity, respectively. Isometric muscle strength will be measured with a handheld dynamometer of quadriceps femoris. Pulmonary function data will be retrieved from the last 1-month clinical records of the COPD patients. Statistical analysis will be performed using the Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 21.0. Among the groups, demographic and clinical variables will be compared with independent sample t-test for continuous variables and a chi-square test for categorical variables. The significance level will be set as p<0.05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkoen, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All participants will be patients with COPD diagnosed according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines were recruited from Istanbul University, Department of Chest Diseases.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. stable disease (no severe exacerbations in the prior 3 months)
  2. ability to walk independently
  3. ability to read and write in Turkish
  4. able to follow simple instructions
  5. no pathology in visual ability and hearing

Exclusion Criteria:

  1. a history of specific balance problems (i.e., diagnosed vestibular or neurological disorder)
  2. severe musculoskeletal, neurological or cardiovascular disorders that limit mobility
  3. use of medication(s) that may increase the risk of falls
  4. participate in pulmonary rehabilitation in the lasts six months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Group-1

The patients were classified based on the frequency of falls in the last 12 months.

Group-1 consists of COPD patients whose have at least one fall (fallers)
Ander: Geen tussenkomst
Er wordt niet ingegrepen.
Group-2

The patients were classified based on the frequency of falls in the last 12 months.

Group-2 consists of COPD patients whose have no history of falls (non-fallers).
Ander: Geen tussenkomst
Er wordt niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitenspecifieke balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-schaal zal worden gebruikt voor het evalueren van het vertrouwen in het handhaven van de balans in activiteiten van het dagelijks leven. Het geeft informatie over de mate van bezorgdheid over vallen tijdens thuis- en gemeenschapsactiviteiten16. Schaalscores tussen 0 (onveilig) tot 100 (volkomen veilig) en de totale score (0-1600) wordt gedeeld door 16 om de individuele ABC-score te verkrijgen, waarbij hogere scores duiden op een groter evenwichtsvertrouwen. Bij patiënten met COPD heeft de ABC-schaal zowel constructvaliditeit als criteriumvaliditeit voor vallen aangetoond. Daarnaast worden de deelnemers ook ondervraagd over het voorkomen van vallen en het risico om te vallen tijdens de activiteit in elk item van de ABC-schaal.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: Basislijn
De COPD Assessment Test (CAT) zal worden gebruikt voor het evalueren van de globale impact van COPD-symptomen op de algehele gezondheidstoestand. Elk item scoort tussen 0 en 5 en de totale score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op de ernstiger impact van COPD op de gezondheidstoestand.
Basislijn
De kracht van quadriceps femoris
Tijdsspanne: Basislijn
De kracht van de quadriceps femoris aan beide zijden wordt gemeten met een handdynamometer (kg.N-1) ''Nicholas Manual Muscle Tester'' (model 01160, The Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana). Elke ledemaat wordt 3 keer beoordeeld, met een herstelperiode van 30 seconden en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Basislijn
De Dyspnoe-schaal van de Modified Medical Research Council
Tijdsspanne: Basislijn
De Modified Medical Research Council Dyspnea (mMRC)-schaal zal worden gebruikt om te bepalen hoe dyspnoe de dagelijkse activiteiten van de patiënt beperkt. Het is een beoordelingsschaal met vijf niveaus die bestaat uit slechts vijf items met uitspraken over de impact van kortademigheid op de prestaties van de dagelijkse activiteiten van de patiënt en leidt tot een cijfer van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere impact van kortademigheid op de dagelijkse activiteiten van de patiënt prestatie.
Basislijn
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn
Zes-minuten-wandeltest (6MWT) is een betrouwbare en valide test voor het evalueren van de functionele capaciteit. Twee 6MWT's zullen worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society. De afgelegde afstand in meters gedurende de 6 minuten van de test (6MWD) wordt geregistreerd.
Basislijn
Fall frequency
Tijdsspanne: Baseline
Fall frequency will be investigated by asking patients to report any fall event in the last one month and the last 12-months. Participants will be asked: "Have you had any fall including a slip or trip in which you lost your balance and landed on the floor or ground or lower level?" Details about the circumstances of the fall and any resultant injury will be questioned.
Baseline
Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Baseline
Berg Balance Scale (BBS) will be used to assess the balance and determine the risk of falling in participants. It consists of 14-item evaluating a patient's ability to safely balance during a series of physical tasks. Scale scores between 0 (unable/unsafe) to 4 (independent/safe) and the total score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating better balance control. The BBS has been demonstrated construct validity in patients with COPD.
Baseline
London Chest Activity of Daily Living scale
Tijdsspanne: Baseline
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) scale is used for assessing the level of dyspnea during daily activities. It is a 15-item scale comprised 4 domains: self-care (4 items), domestic (6 items), physical (2 items), and leisure (3 items). Each item scored between 0 (I wouldn't do it anyway) to 5 (I need help in doing this or someone to do it for me) and the total score ranges from 0 to 75, with higher scores indicating a more significant limitation in daily activities. The LCADL scale is a reliable, valid, and responsive instrument to assess limitations in performing daily activities in COPD patients. asked to rate each item in terms of risk of falling using a five-point scale, where 1=very low, 2=low, 3=moderate, 4=high, and 5=very high.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 459535

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren