간성 뇌병증의 재입원을 줄이기 위한 늦은 저녁 및 이른 아침 단백질 보충제
2025년 11월 24일 업데이트: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
말기 간 질환으로 인한 간성 뇌증 환자의 재입원율이 높습니다.
고암모니아혈증은 뇌병증에 크게 기여하며 간장 요소 생성 장애 및 골격근 단백질 분해 증가로 인해 발생합니다.
지난 6개월 이내에 간성뇌증으로 최소 1회 입원한 간경변증 환자에게 무작위 6개월 영양 중재를 제안합니다.
우리는 늦은 저녁과 이른 아침 단백질 보충제(Ensure Enlive)의 조합이 골격근 단백질 분해를 낮추고 제지방량을 개선하여 재발성 간성 뇌병증과 그에 따른 재입원율을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annette C Bellar
- 전화번호: 2166365247 2166365247
- 이메일: bellara@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation
-
연락하다:
- Revathi Penumatsa
- 이메일: penumar@ccf.org
-
연락하다:
- Annette Bellar, BS
- 전화번호: 216-445-6268
- 이메일: bellara@ccf.org
-
수석 연구원:
- Srinivasan Dasarathy, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 18세
- 임상 병력 및 간 생검 및/또는 간경변증의 임상적, 생화학적 및 이미징 증거로 진단된 간경변증
- 지난 12개월 이내에 기록된 HE로 최소 1회 입원.
- 과거 어느 때라도 복부 CT 스캔
제외 기준:
- MELD 점수 > 35인 환자
- 말기 장기 부전(장기 지원이 필요한 주요 기능 장애)
- 크레아티닌 > 2mg/dl로 정의되는 신장 손상 또는 억제 이뇨제 및 정맥내 알부민 투여(1gm/kg에서 최대 100gm/일)에 반응하지 않는 기준선에서 크레아티닌 0.5gm/dl 증가
- 활동성 악성종양
- A1c>9.5의 조절되지 않는 진성 당뇨병(근육 단백질 대사 변화를 피하기 위해)
- 골격근량에 영향을 미치는 약물(단백동화 스테로이드, 코르티코스테로이드)
- 지난 12개월 이내의 최근 위장 수술
- 진행 중인 감염(양성 혈액 또는 기타 체액 배양)
- 활성 위장관 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 치료의 표준
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표준 치료 그룹의 피험자는 표준 임상 요법을 계속 받게 됩니다.
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활성 비교기: 활성화 보장
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개입 그룹의 피험자는 180일 동안 매일 2개의 Ensure Enlive 보충제를 받게 됩니다.
표준 치료 그룹의 피험자는 표준 임상 요법을 계속 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 보충제로 야간 단식을 줄이면 재입원률이 변경되는지 확인합니다.
기간: 0일 및 180일
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재입학 횟수 변경
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0일 및 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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