고주파 및 집중 예방 프로그램
파킨슨병 환자의 운동 및 인지 기능 개선을 위한 태극권을 포함한 고주파 복합 훈련
연구 개요
상세 설명
인지 저하는 파킨슨병(PD)에서 중요하고 일반적인 합병증입니다. 치매가 아닌 PD 환자의 약 27%는 가벼운 인지 장애(MCI)를 가지고 있으며(Litvan et al. 2012, Chaudhuri et al., 2011) 최대 80%가 장기적으로 PD 치매(PD-D)로 발전합니다(Hely et al. 알., 2005). PD의 인지 과정은 이질적이며 시공간, 주의력, 집행 및 기억 기능에 영향을 미칩니다. 연구에서는 다양한 인지 하위 유형과 다양한 인지 저하 패턴을 보고합니다(Kehagia et al., 2010; Litvan et al., 2011; Williams-Gray et al., 2007; Yarnall et al., 2014). 최근에는 작은 예측 변수 세트를 사용하여 전반적인 인지 장애에 대한 개인의 위험을 추정하기 위한 모델이 구축되었습니다(Liu et al. 2017; Velseboer et al., 2016). 이러한 예측 알고리즘은 PD 환자의 대규모 샘플에서 개발되었으며 MCI 환자와 PD-D 환자 모두의 인지 저하를 정확하게 예측했으며 독립적인 샘플에서 성공적으로 복제되었습니다. 미리 정의된 컷오프 포인트가 있는 점수는 높은 양성 및 음성 예측값으로 치매를 예측합니다(Liu et al., 2017).
이 연구의 주요 목표는 환자의 삶의 질 향상뿐만 아니라 인지 저하의 가능한 안정화 또는 지연입니다. 2차 결과로서 PD와 관련된 증상의 변화를 조사할 것이다. 우울증 및 불안과 같은 심리적 상태뿐만 아니라 주의력 및 기억력과 같은 다양한 영역의 인지 성능을 조사해야 합니다. 예를 들어 운동 기능 및 졸음과 같은 신경학적 증상도 이차 매개변수 및 잠재적 교란 요인으로 평가됩니다.
이 연구는 하나의 개입 그룹(HIPP)과 하나의 통제 그룹(CogniPlus)을 대상으로 한 4주간의 비무작위 대조 시험입니다. 1차 및 2차 결과 측정은 기준선에서 평가되고 4주 개입 기간 후 및 후속 평가에서 6개월 후에 반복됩니다. 4주 후 주요 결과 측정으로 구성된 중간 측정이 있습니다.
개입 그룹은 개별화된 프로그램을 받습니다. 프로그램은 초기 평가 결과 환자의 요구, 강점 및 약점에 맞게 조정됩니다.
- 태극권 - "계속 이동"은 태극권 운동 가르침의 건강 측면을 명시적으로 활용하는 운동 장애가 있는 환자를 위한 운동 프로그램입니다. 각 세션은 60분 동안 진행되었으며 10분 명상으로 끝났습니다. 우리 연구의 태극권 세션은 공인 태극권 강사의 지도하에 일주일에 두 번 진행되었습니다. 이 프로그램에 대한 자세한 내용은 다음 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. https://taiji-therapie.ch/
- CogniFit® - 온라인 기반 개인 맞춤형 인지 훈련 프로그램입니다. 이 잘 검증된 인지 훈련은 주의력, 작업 기억력, 기억력, 실행 기능 및 시각 지각 기능을 향상시킵니다. 각 세션은 20분 동안 지속되었으며 기본 테스트 결과에 따라 주당 2-5회 적용되었습니다. 가정 기반 접근법은 심리학자 또는 특별히 훈련된 심리학 학생의 감독하에 이루어졌습니다. 난이도는 프로그램 자체에서 자동으로 조정되었습니다. 프로그램에 대한 자세한 내용은 다음 웹사이트에서 확인할 수 있습니다: https://www.cognifit.com/.
- SpeechCare - (MoveApp)는 파킨슨병 환자를 위한 가정 기반 접근법입니다. 훈련 프로그램은 자동 음성 인식(ASR)을 사용하므로 음성 명료도에 대한 피드백을 제공할 수 있습니다. 각 세션은 12분 동안 진행되었으며 SpeechCare의 기본 테스트 결과를 기준으로 주당 1-3회 실시되었습니다. 국내 접근법은 심리학자 또는 특별히 훈련된 심리학 학생의 감독하에 이루어졌습니다. 난이도는 필요에 따라 수동으로 조정되었습니다. 프로그램에 대한 자세한 내용은 다음 웹사이트에서 확인할 수 있습니다: https://www.speechcare.de/.
대조군의 환자들은 컴퓨터 보조 인지 훈련 프로그램인 CogniPlus(Schuhfried GmbH, Vienna, Austria)를 받았습니다. 각 교육 세션은 각각 10분 동안 수행되는 다양한 작업(집중 주의력, 작업 기억력, 계획 및 행동 기술, 반응 억제)으로 구성되었습니다. 프로그램에 대한 자세한 내용은 다음 웹사이트에서 확인할 수 있습니다: www.schuhfried.at. 교육 세션은 심리학자 또는 특별히 훈련받은 심리학 학생이 감독했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영국 파킨슨병 뇌은행 기준에 따른 특발성 파킨슨 증후군 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 정신적 능력
- 독일어를 충분히 이해할 수 있다
제외 기준:
- 중증 치매(DMS-IV, 경미한 정신 상태(MMS) <24, 모카 검사(MoCa) <21)
- 젊은 발병 파킨슨병(<18세)
- PD와 관련되지 않은 뇌의 다른 신경학적 또는 정신 질환
- 이차성 파킨슨증
- 훈련의 적절한 실행을 방해하는 신체 장애
- 독일어에 대한 지식 부족
- 임신
- 뇌심부 자극(DBS)은 배제 기준이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 및 집중 예방
고주파 집중 예방 프로그램
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이 연구는 4주간의 비무작위 대조 시험(RCT)입니다.
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활성 비교기: 대조군(CogniPlus)
컴퓨터를 이용한 인지 훈련 프로그램
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이 연구는 4주간의 비무작위 대조 시험(RCT)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 메모리: 캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT; Delis, Kramer, Ober, & Kaplan, 1987)
기간: 4주간 교육 전후, 6개월 후
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인코딩, 검색 및 인식 프로세스를 포함한 메모리 기능을 테스트하는 방법입니다.
과제는 4개의 의미 범주(즉,
음료, 과일, 의류, 도구).
각 주기 후에 가능한 한 많은 단어를 열거해야 합니다.
1-5주기에 저장된 단어의 합이 인코딩 매개 변수로 사용됩니다.
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4주간 교육 전후, 6개월 후
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작업 기억: 코르시 블록 테스트(Härtig et al., 2000)
기간: 4주간 교육 전후, 6개월 후
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Corsi Block Test는 언어 및 시각적 작업 기억을 평가하는 역할을 합니다. Corsi 블록에서 시험자는 불규칙하게 배열된 큐브가 있는 보드를 받습니다. 작업은 두드린 큐브의 순서를 기억한 다음 같은 순서로 큐브를 두드리거나 나중에 역순으로 표시된 경로를 따라가는 것입니다. 또한 이 테스트에서는 제공되는 시퀀스가 점점 더 길어짐에 따라 난이도가 높아집니다. Digit Span의 총 점수는 0(최악의 결과)에서 12(최상의 결과)까지 12개 항목의 합계입니다. Corsi 블록의 총점은 0(최악의 점수)에서 14(최고의 증상)까지의 순방향 입력에서 14점의 합이고 역방향 입력에서 0(최악의 점수)에서 12(최상의 증상)까지의 12점의 합입니다. ). |
4주간 교육 전후, 6개월 후
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Visuo-construction: Rey-Osterrieth 복합 도형(Duley et al., 1993)
기간: 4주간 교육 전후, 6개월 후
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Rey-Osterrieth(ROCF) 및 Taylor(TCF) 복합 도형 테스트는 시각/비언어적 기억뿐만 아니라 시공간 및 구성 능력을 평가하는 데 널리 사용됩니다(Marie-Pier Tremblay et al., 2015). 0(가능한 최악의 결과)에서 36(최상의 결과)까지의 점수입니다. · |
4주간 교육 전후, 6개월 후
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주의: 트레일 메이킹 테스트, 파트 A(J. Perianez et al., 2007)
기간: 4주간 교육 전후, 6개월 후
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트레일 메이킹 테스트, 파트 A는 주의력을 평가하는 역할을 합니다.
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4주간 교육 전후, 6개월 후
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실행 기능(유연성): Wisconsin Card Sorting 테스트, 오류 수(H.E. Nelson, 1976)
기간: 4주간 교육 전후, 6개월 후
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Wisconsin Card Sorting 테스트는 실행 기능을 평가하는 역할을 합니다.
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4주간 교육 전후, 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파도(EEG)
기간: 4주간 교육 전후, 6개월 후
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4주간 교육 전후, 6개월 후
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근적외선 분광법
기간: 4주간 교육 전후, 6개월 후
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신경 활동과 관련된 혈중 헤모글로빈 농도의 변화 감지
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4주간 교육 전후, 6개월 후
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통합 파킨슨병 평가 척도 UPDRS 파트 III
기간: 4주간 교육 전후, 6개월 후
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이것은 PD의 심각도를 평가하는 데 사용되는 표준 척도입니다. (UPDRS) - 4개 부분 더 높은 점수 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 파트 I: 정신, 행동 및 기분 - 4개 질문 1-4 점수 범위: 1-16; 파트 II: 일상 생활 활동 - 13개 질문 5-17 점수 범위: 0-52 파트 III: 운동 검사 - 19개 질문 18-31 및 25개 총 평가 점수 범위: 0-100 파트 IV: 합병증 치료(과거에는 주) - 11문항 점수 범위: 0-25 |
4주간 교육 전후, 6개월 후
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Tinetti 이동성 테스트(D.A. Kegelmeyer 외, 2007)
기간: 4주간 교육 전후, 6개월 후
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균형 및 안정성 평가
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4주간 교육 전후, 6개월 후
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엡워스 졸음 척도(M.W. Johns, 1991)
기간: 4주간 교육 전후, 6개월 후
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주간 졸음 측정
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4주간 교육 전후, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Fuhr, Prof.Dr.med, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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