高频强化预防方案
包括太极拳在内的高频多模式训练可改善帕金森病患者的运动和认知功能
研究概览
详细说明
认知能力下降是帕金森病 (PD) 的一个重要且常见的并发症;大约 27% 的非痴呆 PD 患者有轻度认知障碍 (MCI)(Litvan 等人,2012 年,Chaudhuri 等人,2011 年),并且高达 80% 的人会长期发展为 PD 痴呆症 (PD-D)(Hely 等人等人,2005 年)。 PD 的认知过程是异质的,影响视觉空间、注意力、执行和记忆功能;研究报告了不同的认知亚型和不同的认知衰退模式(Kehagia 等人,2010 年;Litvan 等人,2011 年;Williams-Gray 等人,2007 年;Yarnall 等人,2014 年)。 最近,已经构建了模型来使用一小组预测变量来估计全球认知障碍的个体风险(Liu 等人,2017 年;Velseboer 等人,2016 年)。 这些预测算法是在 PD 患者的大样本中开发的,可以准确预测 MCI 患者和 PD-D 患者的认知能力下降,并在独立样本中成功复制;具有预定义截止点的分数可以预测具有高阳性和阴性预测值的痴呆症(Liu 等人,2017 年)。
本研究的主要目的是可能稳定或延迟认知衰退以及改善患者的生活质量。 作为次要结果,将研究与 PD 相关的症状变化。 应调查抑郁和焦虑等心理状态,以及不同领域的认知表现,例如注意力和记忆力。 神经系统症状,例如运动功能和嗜睡,也将作为次要参数和潜在的混杂因素进行评估。
本研究是一项为期 4 周的非随机对照试验,有一个干预组 (HIPP) 和一个对照组 (CogniPlus)。 主要和次要结果指标在基线时进行评估,并在 4 周干预期后和 6 个月时在后续评估中重复进行。 4 周后,将进行由主要结果测量组成的中间测量。
干预组接受个性化计划:该计划将根据初步评估得出的患者需求、优势和劣势量身定制。
- 太极 - “Keep Moving”是一项针对运动障碍患者的锻炼计划,它明确利用了太极运动教学的健康方面。 每节课持续 60 分钟,并以 10 分钟的冥想结束。 我们研究中的太极课程每周两次,在经过认证的太极教练的指导下进行。 有关此计划的详细信息,请访问以下网站:https://taiji-therapie.ch/
- CogniFit® - 是一种基于在线的个性化认知训练计划。 这种经过充分验证的认知训练可以提高注意力、工作记忆、记忆力、执行功能和视觉感知功能。 每个会话持续 20 分钟,并根据基线测试的结果每周应用 2-5 次。 以家庭为基础的方法是在心理学家或受过专门训练的心理学学生的监督下进行的。 难度级别由程序本身自动调整。 该计划的详细信息可在以下网站上找到:https://www.cognifit.com/。
- SpeechCare - (MoveApp) 是一种针对帕金森病患者的居家治疗方法。 训练程序使用自动语音识别 (ASR),因此可以提供有关语音清晰度的反馈。 每个会话持续 12 分钟,每周进行 1-3 次,基于 SpeechCare 基线测试的结果。 国内的方法是在心理学家或受过专门训练的心理学学生的监督下进行的。 难度级别根据需要手动调整。 该计划的详细信息可在以下网站上找到:https://www.speechcare.de/。
对照组的患者接受了计算机辅助认知训练程序:CogniPlus (Schuhfried GmbH, Vienna, Austria)。 每个训练课程包括不同的任务(集中注意力;工作记忆;计划和行动技能;反应抑制),每个任务执行 10 分钟。 该计划的详细信息可以在以下网站上找到:www.schuhfried.at。 培训课程由心理学家或受过专门训练的心理学学生监督
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据英国帕金森病脑库标准的特发性帕金森综合征患者
- 提供知情同意的心理能力
- 能够充分理解德语
排除标准:
- 重度痴呆(DMS-IV,简易精神状态(MMS)<24,摩卡测试(MoCa)<21)
- 年轻发病的帕金森病(<18 岁)
- 与 PD 无关的其他脑部神经或精神疾病
- 继发性帕金森病
- 身体损伤阻碍了培训的充分执行
- 德语知识不足
- 怀孕
- 深部脑刺激 (DBS) 不是排除标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:高频强化预防
高频强化预防方案
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本研究是一项为期 4 周的非随机对照试验 (RCT)
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有源比较器:对照组 (CogniPlus)
计算机辅助认知训练计划
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本研究是一项为期 4 周的非随机对照试验 (RCT)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情景记忆:加州语言学习测试(CVLT;Delis、Kramer、Ober 和 Kaplan,1987 年)
大体时间:培训4周前后,6个月后
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这是一种测试记忆功能的方法,包括编码、检索和识别过程。
任务是在五个周期内学习一个包含 16 个单词的购物清单,这些单词被分配到四个语义类别(即
饮料、水果、衣服、工具)。
每个循环后应枚举尽可能多的单词。
将1-5个循环中存储的单词之和作为编码参数。
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培训4周前后,6个月后
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工作记忆:Corsi Block Test (Härtig et al., 2000)
大体时间:培训4周前后,6个月后
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Corsi 块测试用于评估语言和视觉工作记忆。 在 Corsi Block 中,测试人员会看到一块带有不规则排列的立方体的棋盘。 任务是记住一系列被点击的立方体,然后以相同的顺序点击这些立方体,或者稍后按照相反顺序显示的路径进行操作。 随着提供的序列变得越来越长,此测试的难度也会增加。 数字跨度的总分是 12 个项目的总和,范围从 0(最差结果)到 12(最好结果)。 Corsi Block 的总分是正向打字中 14 分的总和,范围从 0(最差分数)到 14(最佳症状)和反向打字中 12 分的总和,从 0(最差分数)到 12(最佳症状) ). |
培训4周前后,6个月后
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视觉构造:Rey-Osterrieth 复杂图形(Duley 等人,1993)
大体时间:培训4周前后,6个月后
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Rey-Osterrieth (ROCF) 和 Taylor (TCF) 复杂图形测试广泛用于评估视觉空间和构造能力以及视觉/非语言记忆(Marie-Pier Tremblay 等人,2015 年)。 分数范围从 0(最坏的结果)到 36(最好的结果)。 · |
培训4周前后,6个月后
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注意:Trail Making Test,A 部分(J. Perianez 等人,2007 年)
大体时间:培训4周前后,6个月后
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Trail Making Test,A 部分用于评估注意力
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培训4周前后,6个月后
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执行功能(灵活性):威斯康星卡片分类测试,错误数量(H.E. Nelson,1976)
大体时间:培训4周前后,6个月后
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威斯康星卡片分类测试用于评估执行功能
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培训4周前后,6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图 (EEG)
大体时间:培训4周前后,6个月后
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培训4周前后,6个月后
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近红外光谱
大体时间:培训4周前后,6个月后
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检测与神经活动相关的血红蛋白浓度变化
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培训4周前后,6个月后
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统一帕金森病评定量表 UPDRS 第三部分
大体时间:培训4周前后,6个月后
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这是用于对 PD 严重程度进行分级的标准量表。 (UPDRS) - 四个部分 较高的分值代表较差的结果。 第一部分:Mentation, Behavior and Mood - 4 题 1-4 分数范围:1-16;第二部分:日常生活活动 - 13 个问题 5-17 分数范围:0-52 第三部分:运动检查 - 19 个问题 18-31 和 25 个总评估分数范围:0-100 第四部分:治疗并发症(过去week) - 11题 分数范围:0-25 |
培训4周前后,6个月后
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Tinetti 流动性测试(D.A. Kegelmeyer 等人,2007 年)
大体时间:培训4周前后,6个月后
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平衡和稳定性评估
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培训4周前后,6个月后
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Epworth 嗜睡量表(M.W. Johns,1991)
大体时间:培训4周前后,6个月后
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测量白天嗜睡
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培训4周前后,6个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Peter Fuhr, Prof.Dr.med、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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