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헤로인 중독에서 마음챙김 지향 회복 향상(MORE) (MORE)

2025년 6월 30일 업데이트: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

인간 헤로인 중독의 마음 챙김 기반 치료 중 신경 영상 반응 억제 및 돌출 속성 변화

이 연구에서 보상 처리, 약물 큐 반응성 및 억제 제어의 신경 영상은 오피오이드 중독이 있는 개인의 두 가지 유형의 그룹 요법의 8주 전과 직후에 사용됩니다. 임상 결과는 치료 전, 치료 직후 및 3개월 후에 평가됩니다. 결과는 치료를 통해 회복을 추적하고 예측하는 요인을 가리킬 수 있으며, 아편 중독과 관련된 이환율과 사망률을 줄이는 것을 목표로 정밀 의학을 향상시키는 데 사용할 수 있는 임상의 마커를 제공합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 15년 동안 미국은 증가하는 처방과 불법 아편/오피오이드 남용, 중독 및 과다 복용의 영향을 받았습니다. 아편/오피오이드 사용 장애(iOUD)가 있는 개인을 위한 치료 옵션 향상에 대한 연구는 분명히 우선 순위입니다. iOUD에서 약물 지원 개입의 효과를 개선하기 위한 보조 수단으로 사용될 수 있는 신경과학 기반 행동 요법의 개발은 아편 위기에 대한 대응으로 국가 우선 순위입니다. 이 연구는 iOUD에서 중독 결과에 대한 8주 그룹 요법의 영향에 잠재적으로 기여하고 예측하는 것으로서 인지 기능과 보상 처리의 신경 상관 관계를 측정합니다. 3개월 추적 조사와 함께 사전 사후 무작위 치료 설계를 사용하여 이 연구는 신경 기능 및 구조적 가소성에 대한 메타돈 유지 관리에 추가되는 그룹 치료의 영향과 임상 결과(일일 생태학적 순간 평가), 치료를 추구하는 iOUD(주로 헤로인 사용). 치료 추구 iOUD는 8주 동안 2개의 그룹 요법 중 1개 요법으로 무작위 배정되어 치료 직전과 직후 자기 공명 영상(MRI)으로 스캔됩니다. 건강한 컨트롤은 비슷한 시간 간격으로 스캔됩니다. 임상 결과는 치료 중, 치료 직후 및 3개월 후에 평가됩니다. 결과는 큐 반응성 및 억제 제어를 포함하여 보상 처리를 지원하고 치료에 대한 반응을 예측하고 예측하여 궁극적으로 OUD의 정밀 의학에 기여하는 뇌 영역/회로의 개별 가변성을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력
  • 만 18~64세의 남녀
  • 헤로인을 일차 선택 약물로 사용한 OUD의 DSM-5 진단
  • 메타돈 또는 ​​다른 형태의 MAT에서 안정화됨.

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

- 상기 편입기준 1~2와 동일 니코틴이나 카페인에 대한 의존도는 비배타적입니다.

제외 기준:

  • 정신분열증 또는 발달 장애(예: 자폐증)에 대한 DSM-5 진단
  • 의식 상실을 동반한 두부 외상
  • 발작을 포함한 중심 기원의 신경계 질환의 병력
  • 고혈압 및/또는 신진대사, 내분비, 종양 또는 자가면역 질환을 포함하는 기타 의학적 상태를 포함한 심혈관 질환 및 B형 및 C형 간염 또는 HIV/AIDS를 포함하여 iOUD에서 흔한 전염병
  • 금속 임플란트 또는 기타 MR 금기 사항

건강한 대조군에 대한 제외 기준:

- 약물 사용 장애의 과거력을 제외하고는 동일합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동집단치료1
8주간의 그룹 치료
행동: 행동 집단 치료 #1
참가자는 마음챙김 훈련을 포함한 심리적 원리를 사용하는 8주간의 그룹 치료에 참여하게 되며 헤로인에 대한 갈망을 줄이고 전반적인 웰빙을 증가시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
활성 비교기: 행동집단치료2
8주간의 그룹 치료
행동: 행동 집단 치료 #2
참가자는 심리적 원리(그러나 마음챙김 훈련은 포함하지 않음)를 사용하고 헤로인에 대한 갈망을 줄이고 전반적인 웰빙을 증가시키는 데 도움이 될 수 있는 8주간의 그룹 치료에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상 작업 중 fMRI BOLD 신호의 변화
기간: 기준선 및 등록 후 3개월
기준선 MRI와 비교하여 8주 그룹 치료 직후(등록 후 약 3개월)에 실시한 2차 MRI에서 보상 작업 중에 획득한 fMRI 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 변화. 보상 작업은 이득/승리 기호를 사용하며 뇌의 보상 네트워크에서 BOLD 활성화를 유도하는 것으로 나타났습니다.
기준선 및 등록 후 3개월
제어 반응성에 대한 fMRI BOLD 신호의 변화
기간: 기준선 및 3개월 등록
기준선 MRI와 비교하여 8주 그룹 치료 직후(등록 후 약 3개월)에 수행된 2차 MRI에서 대조군 반응성 동안 획득된 fMRI 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 변화.
기준선 및 3개월 등록
큐 반응성에 대한 fMRI BOLD 신호의 변화
기간: 기준선 및 3개월 등록
기준선 MRI와 비교하여 8주 그룹 치료 직후(등록 후 약 3개월)에 실시한 2차 MRI에서 큐 반응성 동안 획득한 fMRI 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 변화.
기준선 및 3개월 등록
휴식 상태의 기능적 연결 중에 획득한 fMRI BOLD 신호의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 3개월
기준선 MRI와 비교하여 8주 그룹 치료 직후(등록 후 약 3개월) 수행된 2차 MRI에서 휴식 상태 기능적 연결 중에 획득된 fMRI 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 변화. 이 방법은 외부 자극이 없을 때 뇌 영역 사이의 신경 활동의 변동을 반영하는 혈중 산소 수준 의존 신호의 저주파 자발적 변동의 동시성을 포착합니다.
기준선 및 치료 후 3개월
MRI Voxel-Based Morphometry (VBM) 측정의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 3개월
기준선 MRI와 비교하여 8주 그룹 치료 직후(등록 후 약 3개월)에 수행된 2차 MRI에서 회백질 부피에 대한 MRI VBM 측정의 변화. Voxel 기반 Morphometry는 참여자 간의 voxel-wise 비교를 사용하여 뇌 조직 구성의 지역별 차이를 감지하는 데 사용되는 전뇌, 완전 자동화, 편향되지 않은 MRI 분석 기술입니다.
기준선 및 치료 후 3개월
소변 약물 검사의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 3개월
기준선과 비교하여 치료 3개월 후 소변 약물 검사
기준선 및 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Rita Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 연구 책임자: Nelly Alia-Klein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 21일

기본 완료 (추정된)

2031년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 18-0878
  • 1R01AT010627-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 관련 데이터.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.모든 목적.제안은 rita.goldstein@mssm.edu로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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