패혈성 쇼크에서의 유체 과부하 정량화 (FOTOShock)
패혈성 쇼크 환자의 혈관 누출과 관련된 체액 과부하를 정량화하기 위한 체성분 모니터
패혈성 쇼크 환자의 체액 관리는 여전히 큰 과제입니다. 불충분한 체액 충전은 저혈량증, 장기 부전 및 사망 증가로 이어지는 반면, 체액 과부하는 여러 연구에서 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
패혈성 쇼크 환자의 혈역학적 상태를 모니터링하기 위해 지난 몇 년 동안 여러 침습적 및 비침습적 전략이 개발되었지만 패혈성 쇼크 환자의 체액 과부하를 객관적으로 정량화하는 방법은 검증되지 않았습니다.
체성분 모니터(BCM)를 사용하면 생체 임피던스 측정법을 사용하여 총 체수분(TBW), 세포외 수분(ECW) 및 세포내 수분(ICW) 부피를 측정할 수 있습니다. BCW는 체액 제거의 효과를 평가하기 위해 신장 투석을 받는 환자에게 매일 사용됩니다. BCM은 패혈성 쇼크 환자에서 검증된 적이 없습니다.
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크의 초기 단계에서 500ml의 식염수를 체액 챌린지하는 동안 TBW의 변화를 측정하기 위해 BCM의 정확도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에 입원한 지 24시간 미만인 패혈성 쇼크 환자는 자격이 있습니다. TBW, ECW 및 ICW 부피는 식염수 500ml의 유체 챌린지 직전(T0), 끝(T1) 및 끝(T2) 후 1시간에 BCM을 사용하여 측정됩니다. 체액 반응성은 경흉부 심초음파(TTE)를 사용하여 평가됩니다. TTE는 T0, T1 및 T2에서 수행됩니다. 내피 기능 장애 및 모세관 누출의 바이오마커를 투여하기 위해 혈액 샘플을 T0, T1 및 T2에서 얻을 것이다. IKORUS UP 장치를 사용하여 요도 점막의 조직 관류 지수를 측정하여 미세 순환에 대한 유체 도전의 효과를 조사합니다.
중환자실 입원 후 28일까지 환자를 추적합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume Besch, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +33381218958
- 이메일: gbesch@chu-besancon.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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연락하다:
- Guillaume Besch, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +33381218958
- 이메일: gbesch@chu-besancon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 24시간 미만의 패혈성 쇼크로 ICU에 입원
- 중환자의가 결정한 수액 소생술
- 사회보장제도에 가입되어 있는 환자 또는 그 수혜자
- 연구에 반대하지 않는 환자/대리인
제외 기준:
- 1개 이상의 사지가 절단된 피험자
- 체질량 지수 > 35 kg.m-2 ou < 18 kg.m-2
- 침습적 혈압 모니터링을 위한 동맥 카테터 및/또는 상부 카바 영역의 중심 정맥 카테터 설정 불가능
- 심박조율기 및/또는 이식형 제세동기를 장착한 환자
- 연구된 매개변수 측정을 허용하기에 불충분한 심장 에코 이미지 품질
- 빈사상태 피험자(예상 수명 48시간 미만)
- 조절되지 않는 두개내 고혈압(ICP 모니터링에 의한 두개내압 ≥ 20mmHg 또는 경두개 도플러에서 박동 지수 ≥ 1.30)
- ECMO/ECLS 환자
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 건강 보험이 없는 주제
- 임산부
- 다른 연구의 제외 기간에 있거나 "National Volunteer File"에 의해 제공되는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 도전 중 TBW 부피의 변화를 측정하기 위해 BCM의 정확도를 평가합니다.
기간: 10 분
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BCM에 의해 측정된 TBW 부피의 변화는 식염수 500ml의 유체 챌린지 동안 유체 부피의 변화(유체 입력 - 유체 출력)와 비교됩니다.
수액 입력은 수액 챌린지(경장 영양 포함) 동안 전달되는 모든 수액 및 약물의 양의 합계입니다.
체액 배출은 체액 챌린지 동안 체액의 모든 손실(외과적 배액, 소변 배출)의 합계입니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식염수 500ml의 유체 챌린지 동안 BCM에 의해 측정된 ECW 부피의 변화를 설명합니다.
기간: 10 분
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식염수 500ml의 유체 챌린지 중 ECW 부피의 변화는 T0에서 측정된 ECW 부피(수액 챌린지 직전)와 T1에서 측정된 ECW 부피(유체 챌린지 종료 직후) 간의 차이입니다. .
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10 분
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식염수 500ml의 유체 챌린지 동안 TBW 부피 비율에 대한 ECW 부피의 변화를 설명합니다.
기간: 10 분
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ECW 및 TBW 부피는 유체 챌린지 직전(T0)과 유체 챌린지 종료 직후(T1)에 BCM을 사용하여 측정됩니다.
TBW 부피 비율(ECW/TBW 비율)의 ECW 부피는 T0 및 T1에서 계산됩니다.
ECW/TBW 비율의 변동은 T0에서 측정된 ECW/TBW 비율과 T1에서 측정된 ECW/TBW 비율 간의 차이입니다.
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10 분
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T1에서 응답자와 비응답자 사이의 BCM에 의해 T0에서 측정된 위상각 값을 비교합니다.
기간: 10 분
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T1에서의 유체 반응성은 T0과 T1 사이에서 스트로크 볼륨 > 10%의 증가로 정의됩니다.
뇌졸중 용적은 경흉부 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
T0에서의 위상각 값은 반응자(박출량이 > 10% 증가한 환자)와 비반응자 간에 비교됩니다.
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10 분
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BCM에 의해 T0에서 측정된 위상각 값과 모세관 누출 지수 간의 관계를 설명합니다.
기간: 10 분
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모세관 누출 지수는 다음 비율로 정의됩니다: (혈액 C-반응성 단백질*100)/(혈액 알부민).
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10 분
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T1에서 응답자와 비응답자 간의 T0에서 ECW/TBW 비율을 비교합니다.
기간: 10 분
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10 분
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T2에서 응답자와 비응답자 간의 T0에서의 TBW 볼륨을 비교합니다.
기간: 70분
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수액 반응성은 경흉부 심초음파(TTE)를 사용하여 T2(수액 챌린지 종료 후 1시간)에 평가됩니다.
T2에서의 유체 반응성은 기준선(T0)에 비해 뇌졸중 용적이 > 10% 증가한 것으로 정의됩니다.
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70분
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T2에서 응답자와 비응답자 간의 T0에서 ECW/TBW 비율을 비교합니다.
기간: 70분
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수액 반응성은 경흉부 심초음파(TTE)를 사용하여 T2(수액 챌린지 종료 후 1시간)에 평가됩니다.
T2에서의 유체 반응성은 기준선(T0)에 비해 뇌졸중 용적이 > 10% 증가한 것으로 정의됩니다.
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70분
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T2에서 응답자와 비응답자 사이의 T2에서 ECW/TBW 비율을 비교합니다.
기간: 70분
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수액 반응성은 경흉부 심초음파(TTE)를 사용하여 T2(수액 챌린지 종료 후 1시간)에 평가됩니다.
T2에서의 유체 반응성은 기준선(T0)에 비해 뇌졸중 용적이 > 10% 증가한 것으로 정의됩니다.
ECW/TBW 비율은 T2에서 BCM을 사용하여 측정된 ECW 및 TBW 부피로부터 T2에서 계산됩니다(액체 챌린지 종료 후 1시간).
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70분
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500ml의 식염수의 유체 도전 동안 IKORUS UP 장치를 사용하여 측정된 요도 점막(uPI)의 조직 관류 지수의 변화를 설명합니다.
기간: 70분
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UPI는 수액 챌린지 동안과 수액 챌린지 종료 후 1시간까지 지속적으로 측정됩니다.
uPI는 IKORUS UP 장치를 사용하여 측정됩니다.
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70분
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내피 기능 장애의 혈액 바이오마커와 체액 반응성 사이의 관계를 설명합니다.
기간: 70분
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내피 기능 장애의 혈액 바이오마커는 T0, T1 및 T2에서 얻은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
유체 반응성은 TTE를 사용하여 평가됩니다.
유체 반응성은 기준선(T0)과 비교하여 > 10%의 뇌졸중 용적 증가로 정의됩니다.
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70분
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모세혈관 누출의 혈액 바이오마커와 체액 반응성 사이의 관계를 설명합니다.
기간: 70분
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모세혈관 누출의 혈액 바이오마커는 T0, T1 및 T2에서 얻은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
유체 반응성은 TTE를 사용하여 평가됩니다.
유체 반응성은 기준선(T0)과 비교하여 > 10%의 뇌졸중 용적 증가로 정의됩니다.
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70분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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