오피오이드 및 통증 인지 (opioid)
오피오이드 사용 장애에서 오피오이드 및 통증인지 편향 수정
연구 개요
상세 설명
참가자는 4주 동안 MAT 클리닉을 방문하는 동안 표준 주의 편향 작업(대조군) 또는 CBM을 주당 최대 3회 완료합니다.
주의 편향: 주의 편향은 눈에 띄는 단서에 대한 경계를 평가하기 위한 금본위제로 간주되는 시각적 프로브 작업을 사용하여 MAT 클리닉 방문 중에 평가됩니다. 표준 주의 편향 작업에서는 약물 또는 통증 관련 단어가 500ms 동안 중립 단어 옆에 표시됩니다. 이어서 프로브(즉, "q" 또는 "p")가 약물/통증 단어 또는 중립 단어를 동일한 비율로 교체합니다. 참가자의 임무는 "q" 또는 "p"를 눌러 프로브의 위치를 가능한 한 빨리 표시하는 것입니다. 주의 편향은 프로브의 위치를 나타내기 위해 반응 시간의 차이(즉, 중립 단서에서 약물/통증 단서를 뺀 값)로부터 계산되며 값이 높을수록 주의 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 모든 작업에 대해 opioid 및 pain 단어는 균형 잡힌 순서로 별도의 블록에 표시됩니다. 오피오이드 또는 통증 단어와 쌍을 이루는 중립 단어는 영어에서 길이 및 사용 빈도와 일치합니다. 오피오이드(예: 주사기, 바늘, 높음, 블루스) 및 통증 감각(예: 물건, 욱신거림, 총격, 화끈거림) 및 정서적(예: 비참한, 피곤한, 참을 수 없는, 지치는) 단어는 OUD 및 만성 통증 환자.
CBM 처리: CBM에서 작업 표시 및 타이밍은 프로브가 항상 중립 단어를 대체한다는 점을 제외하면 주의 편향과 동일합니다. 1) CBM 및 제어 교육 기간이 다르지 않아야 합니다. 2) CBM 및 제어 참가자는 작업의 운동 측면에서 동등한 연습을 받습니다. 3) CBM 및 제어 참가자는 동일한 단어 단서에 노출됩니다. 이전 데이터를 기반으로 CBM 및 제어 교육 시간은 약 10분입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- Veteran Affairs Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OUD에 대한 DSM5 기준을 충족하는 재향군인
- 메타돈 유지 프로그램에 참여
- 임상적으로 유의미한 지난주 통증 강도 보고(즉, 최소한 중등도 통증 강도)
제외 기준:
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 없는 능력
- 적극적인 자살 생각
- 정신병적 장애의 진단
- MAT와 부정적으로 상호 작용하는 약물 사용(예: 벤조디아제핀),
- 도트 프로브 작업 완료를 방해하는 교정되지 않은 결함 시력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 편향 개입
메타돈 클리닉 방문 동안 인지 편향 개입 작업을 4주 동안 3회/주 완료합니다.
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: CBM에서 작업 제시 및 타이밍은 프로브가 항상 중립 단어를 대체한다는 점을 제외하면 주의 편향과 동일합니다.
1) CBM 및 제어 교육 기간이 다르지 않아야 합니다. 2) CBM 및 제어 참가자는 작업의 운동 측면에서 동등한 연습을 받습니다. 3) CBM 및 제어 참가자는 동일한 단어 단서에 노출됩니다.
이전 데이터를 기반으로 CBM 및 제어 교육 시간은 약 10분입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
4주 동안 메타돈 클리닉 방문 3회/주 동안 표준 주의 편향 개입 작업을 완료합니다.
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표준 주의 편향 작업에서 약물 또는 통증 관련 단어는 500ms 동안 중립 단어 옆에 표시됩니다.
이어서 프로브(즉, "q" 또는 "p")가 약물/통증 단어 또는 중립 단어를 동일한 비율로 교체합니다.
참가자의 임무는 "q" 또는 "p"를 눌러 프로브의 위치를 가능한 한 빨리 표시하는 것입니다.
주의 편향은 프로브의 위치를 나타내기 위해 반응 시간의 차이(즉, 중립 단서에서 약물/통증 단서를 뺀 값)로부터 계산되며 값이 높을수록 주의 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
모든 작업에 대해 opioid 및 pain 단어는 균형 잡힌 순서로 별도의 블록에 표시됩니다.
오피오이드 또는 통증 단어와 쌍을 이루는 중립 단어는 영어에서 길이 및 사용 빈도와 일치합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용
기간: 17주
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치료 관련 부작용은 정답 수를 비교하기 위해 에프라임 작업을 사용하여 인지 행동 수정으로 평가된 참가자 수로 측정됩니다.
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17주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert R MacLean, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000024242
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지 편향 수정에 대한 임상 시험
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