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CP 어린이의 기능적 근력 훈련 및 가상 현실

2023년 3월 10일 업데이트: Yuping Chen, Georgia State University

기능적 근력운동과 가상현실 게임이 뇌성마비 아동의 팔 기능 향상에 미치는 효과

가상 현실(VR)은 뇌성 마비(CP)가 있는 어린이의 팔 기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 최근 기능적 근력 운동(FST)이 뇌졸중 환자의 팔 기능을 개선하는 것으로 나타나기 시작했지만 CP 소아에서는 광범위하게 연구되지 않았습니다. 본 파일럿 연구는 FST와 VR이 CP 아동의 팔 기능 개선에 미치는 영향과 개선 수준과 관련된 뇌의 신경가소성 변화를 조사하기 위한 것입니다.

경련성 CP가 있는 10명의 어린이가 이 시범 연구에 참여하도록 모집될 것입니다. 어린이는 세션당 60분 x 주당 3회 x 집에서 6주 동안 FST의 VR을 무작위로 받게 됩니다. 모든 어린이는 개입 전과 직후에 집에서 임상 테스트를 위해, CABI에서 MRI 측정을 위해 평가를 받게 됩니다. 도달 운동학, 표준화된 미세 운동 평가 도구(Peabody Developmental Motor Scale-2nd edition), 영향을 받은 손의 일일 사용(개정된 소아 운동 활동 로그 사용)을 포함한 뇌 영상 데이터 및 임상 결과 측정이 평가됩니다. 상태에 눈이 먼 물리 치료사가 평가를 수행합니다.

조사관은 두 그룹의 어린이가 개입 후 팔 기능을 향상시킬 것으로 예상합니다. 그러나 VR 그룹의 어린이는 FST 그룹의 어린이에 비해 더 나은 개선을 보일 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Georgia State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경련성 CP가 있는 아동은 5-18세 사이입니다. 경련성 CP가 있는 성인은 19-30세 사이입니다.
  • 경련성 CP 진단
  • 수동 능력 분류 시스템(MACS) 레벨 I-III 보유
  • 트렁크가 지원되는 상태로 앉을 수 있음
  • 팔 길이의 절반 이상을 앞으로 뻗을 수 있습니다.
  • 3단계 명령을 따를 수 있습니다.
  • 비디오 화면을 볼 수 있습니다(교정된 시력 유무에 관계없이). 그리고
  • 그들의 주 간병인은 MRI를 포함한 원하는 개입 "투여" 및 모든 평가 측정을 기꺼이 따를 것입니다.

제외 기준:

  • 이전 4개월 이내에 훈련 팔에 수술 또는 보툴리눔 독소 A형 주사를 받았거나 계획된 연구 기간 동안 받을 예정이거나, 또는
  • 가상 현실 게임의 빛이나 소리에 의해 유발될 수 있는 심각한 주의력 결핍 또는 조절되지 않는 간질이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가상 현실 게임 개입
새롭게 개발된 VR 게임 플랫폼인 Super Pop VR은 어린이의 움직임 능력에 따라 개별화할 수 있는 VR 시스템을 사용합니다. 연구팀은 시스템을 가족에게 빌려줄 것입니다. 아이는 바깥쪽, 위쪽 및 정중선을 가로질러 가능한 한 많은 가상 물체를 '팝'하기 위해 팔을 움직여야 합니다.
다른: 가상 현실
VR 개입을 위해 참가자의 이동 능력에 따라 개별화할 수 있는 VR 시스템인 Super Pop VR이라는 자체 개발한 VR 게임 플랫폼을 사용하는 데 중점을 둡니다. 연구팀은 치료 순응도를 보장하기 위해 개입을 수행하기 위해 가족을 방문할 것입니다. 참가자는 가능한 한 많은 가상 개체를 '팝'하도록 팔을 움직여야 합니다.
실험적: 기능적 근력 훈련
아이들은 수행되는 활동에 집중하면서 목표 지향적 기능 활동 중에 반복적이고 점진적인 저항 운동을 받게 됩니다. 아이들에게는 팔을 움직이도록 고안된 기능적 팔 운동 제안이 포함된 팜플렛이 제공됩니다.
다른: 기능적 근력 훈련
기능 근력 훈련의 경우 참가자는 수행 중인 활동에 집중하여 목표 지향적 기능 활동 중에 반복적이고 점진적인 저항 운동을 받게 됩니다. 연구팀도 가족을 찾아가 FST 개입을 진행할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌신경가소성
기간: 개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주
일차 감각 운동 피질(SMC), 전운동 피질(PMC) 및 보조 운동 영역(SMA)의 뇌 이미지. MRI 측정 중에 fMRI는 휴식 상태 및 3가지 작업 조건 동안 피질 활성화를 조사하는 데 사용됩니다. 1) 시각 안내 손목 움직임, 2) 수동 안내 손목 움직임, 3) 상상된 손목 움직임 모든 조건에서 동일한 시각적 디스플레이가 참가자에게 표시됩니다.
개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주
도달 운동학
기간: 개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주
도달 운동학은 아동이 Kinect 시스템을 사용하여 가상 거품이 무작위로 분산된 위치에서 TV에 투사되는 Super Pop VRTM과 상호 작용하는 동안 평가됩니다. 180도, 135도 및 90도 어깨 벌림에서 어린이가 팔 길이 머리 위로 손을 뻗어야 하는 위치에서 3개의 테스트 버블을 테스트합니다. Kinect 시스템을 사용하여 중립, 바깥쪽 45, 안쪽 45에 위치한 우편함에 봉투를 넣어 실생활 기능 활동을 하면서 어린이의 도달 운동학도 평가됩니다. Kinect의 위치 데이터는 3차원 좌표 데이터로 변환되고 운동학적 변수(이동 시간, 궤적 진직도, 속도, 평활도)가 계산됩니다.
개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주
미세 운동 기능
기간: 개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주
Peabody Developmental Motor Scales, 2nd edition(PDMS-2)의 미세 운동 영역이 사용됩니다. 미세 운동 영역의 두 하위 집합인 파악 및 시각-운동 통합이 어린이를 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목은 0, 1 및 2로 평가됩니다(0: 아동이 해당 항목을 시도할 수 없음; 1: 아동의 수행이 유사하지만 기준을 완전히 충족하지 않음; 2: 아동이 숙달을 위해 지정된 기준에 따라 항목을 수행함). 원시 점수는 나중에 규범 값과 비교되고 규범 값의 백분위수로 변환됩니다.
개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주
영향을 받은 손의 매일 사용
기간: 개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주
영향을 받은 손의 일상적인 사용은 수정된 소아 운동 활동 로그(R-PMAL)를 사용하여 평가되며, 이는 일차 보호자가 자녀가 일상 활동에서 영향을 받은 팔을 얼마나 자주 그리고 얼마나 잘 사용하는지에 대해 작성합니다.
개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주
어깨 굴곡, 신전, 외전, 내전, 외회전, 내회전, 팔꿈치 굴곡 및 신전, 손목 굴곡 및 신전의 근력은 개입 전과 후에 휴대용 동력계를 사용하여 측정한다.
개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주
경직
기간: 개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주
어깨 굴곡, 신전, 외전, 내전, 외회전, 내회전의 경직, 팔꿈치 굴곡과 신전, 손목 굴곡과 신전도 Modified Ashworth Scale을 사용하여 측정합니다. 그것은 0에서 4까지의 척도를 포함하며, 0은 경직이 없으며 4는 굴곡 또는 확장 시 경직됩니다.
개입 전에서 개입 종료까지의 변화, 평균 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgia State University

협력자

Georgia Institute of Technology

수사관

  • 수석 연구원: Yuping Chen, ScD, PT, Georgia State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 16일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H17349

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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