Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная силовая тренировка и виртуальная реальность у детей с ДЦП

10 марта 2023 г. обновлено: Yuping Chen, Georgia State University

Эффективность функционально-силовых тренировок и игр виртуальной реальности для улучшения функции рук у детей с церебральным параличом

Виртуальная реальность (VR) показала свою эффективность в улучшении функции рук у детей с церебральным параличом (ДЦП). В последнее время функциональная силовая тренировка (FST) начинает улучшать функцию рук у пациентов с инсультом, но не была широко изучена у детей с ДЦП. Это пилотное исследование предназначено для изучения влияния FST и VR на улучшение функции рук у детей с ДЦП, а также изменения нейропластичности в головном мозге, связанные с уровнем улучшения.

Для участия в этом пилотном исследовании будут набраны десять детей со спастической формой ДЦП. Дети будут рандомизированы для получения VR FST в течение 60 минут за сеанс x 3 сеанса в неделю x 6 недель у себя дома. Все дети будут обследованы до и сразу после вмешательства на дому для клинических тестов и в CABI для измерений МРТ. Будут оцениваться данные визуализации головного мозга и показатели клинического исхода, включая достижение кинематики, стандартизированный инструмент оценки мелкой моторики (Шкала развития моторики Пибоди, 2-е издание) и ежедневное использование пораженной руки (с использованием пересмотренного журнала детской двигательной активности). Физиотерапевт, который не знает о статусе, проведет оценку.

Исследователи ожидают, что у детей в обеих группах после вмешательства улучшится функция рук; однако у детей в группе VR будет лучшее улучшение по сравнению с детьми в группе FST.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети со спастической формой ХП в возрасте от 5 до 18 лет; взрослые со спастической ХП в возрасте от 19 до 30 лет
  • диагностирован спастический ХП
  • иметь Систему ручной классификации способностей (MACS) уровня I-III
  • может сидеть с поддерживаемым туловищем
  • способны вытягиваться вперед более чем на половину длины руки
  • могут выполнять трехшаговые команды
  • способны видеть видеоэкран (с коррекцией зрения или без нее); и
  • их основной опекун готов следовать желаемой «дозировке» вмешательства и всем оценочным измерениям, включая МРТ.

Критерий исключения:

  • они перенесли операцию или инъекцию ботулинического токсина типа А в тренировочной группе в течение предшествующих 4 месяцев или планируют сделать это в течение запланированного периода исследования, или
  • если у них серьезный дефицит внимания или неконтролируемая эпилепсия, которые могут быть вызваны светом или звуком игр виртуальной реальности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Игровое вмешательство в виртуальную реальность
Будет использоваться недавно разработанная игровая платформа виртуальной реальности под названием Super Pop VR, система виртуальной реальности, которую можно индивидуализировать в соответствии с двигательными возможностями ребенка. Исследовательская группа одолжит систему семье. Ребенка попросят двигать руками, чтобы «вытолкнуть» как можно больше виртуальных объектов, сосредоточив внимание наружу, вверх и по средней линии.
Другой: Виртуальная реальность
Для вмешательства в виртуальной реальности мы сосредоточились на использовании нашей разработанной игровой платформы виртуальной реальности под названием Super Pop VR, системы виртуальной реальности, которую можно индивидуализировать в соответствии с двигательными возможностями участника. Исследовательская группа отправится к семье, чтобы провести вмешательство, чтобы обеспечить соблюдение режима лечения. Участников попросят двигать руками, чтобы «взорвать» как можно больше виртуальных объектов.
Экспериментальный: Тренировка функциональной силы
Дети будут получать повторяющиеся прогрессивные упражнения с отягощениями во время целенаправленной функциональной деятельности, при этом дети сосредоточатся на выполняемой деятельности. Детям будет предложена брошюра с рекомендуемыми функциональными упражнениями для рук, предназначенными для движения руками.
Другой: Тренировка функциональной силы
Для функциональной силовой тренировки участники получат повторяющиеся упражнения с прогрессивным сопротивлением во время целенаправленной функциональной деятельности, при этом участники сосредоточатся на выполняемой деятельности. Исследовательская группа также отправится к семье для проведения вмешательства FST.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропластичность мозга
Временное ограничение: Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель
Изображения головного мозга первичной сенсомоторной коры (SMC), премоторной коры (PMC) и дополнительной моторной области (SMA). Во время измерений МРТ фМРТ будет использоваться для исследования активации коры головного мозга в состоянии покоя и при выполнении трех задач: 1) движение запястья под визуальным контролем, 2) движение запястья под пассивным управлением и 3) воображаемое движение запястья. Один и тот же визуальный дисплей будет показан участникам во всех условиях.
Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель
Достижение кинематики
Временное ограничение: Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель
Достижение кинематики будет оцениваться, когда ребенок взаимодействует с Super Pop VRTM, при этом виртуальные пузыри проецируются на телевизор в случайно разбросанных местах с использованием системы Kinect. Три тестовых пузыря будут протестированы в том месте, где детям необходимо вытянуть руку над головой при углах отведения плеча 180, 135 и 90 градусов. Кинематика досягаемости детей также будет оцениваться во время игры в реальную функциональную деятельность, вставляя конверт в листок почтового ящика, расположенный в нейтральном положении, наружу 45 и внутрь 45, используя систему Kinect. Данные о положении с Kinect будут преобразованы в трехмерные координатные данные, и будут вычислены кинематические переменные (время движения, прямолинейность траектории, скорость, плавность).
Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель
Мелкая моторика
Временное ограничение: Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель
Будет использоваться область мелкой моторики Шкалы развития моторики Пибоди, 2-е издание (PDMS-2). Для оценки детей будут использоваться два подмножества домена мелкой моторики: хватание и зрительно-моторная интеграция. Каждое задание оценивается по шкале 0, 1 и 2 (0: ребенок не может выполнить задание; 1: результат ребенка похож, но не полностью соответствует критериям; 2: ребенок выполняет задание в соответствии с критериями, установленными для мастерства). Необработанная оценка позже будет сравниваться с нормальными значениями и преобразовываться в процентиль нормальных значений.
Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель
Ежедневное использование пораженной руки
Временное ограничение: Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель
Ежедневное использование пораженной руки будет оцениваться с использованием пересмотренного журнала двигательной активности детей (R-PMAL), который заполняется основными опекунами о том, как часто и насколько хорошо их дети используют пораженную руку в повседневной деятельности.
Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель
Мышечная сила при сгибании, разгибании, отведении, приведении, внешнем вращении и внутреннем вращении, сгибании и разгибании локтя, сгибании и разгибании запястья будет измеряться с помощью ручного динамометра до и после вмешательства.
Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель
Спастичность
Временное ограничение: Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель
Спастичность плечевого сгибания, разгибания, отведения, приведения, наружной и внутренней ротации, сгибания и разгибания локтя, а также сгибания и разгибания запястья также будет измеряться с использованием модифицированной шкалы Эшворта. Он содержит шкалу от 0 до 4, где от 0 — отсутствие спастичности до 4 — ригидность при сгибании или разгибании.
Изменение от до вмешательства до конца вмешательства, в среднем 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgia State University

Соавторы

Georgia Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Yuping Chen, ScD, PT, Georgia State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H17349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться