응급실의 급성 통증에 대한 정맥 아세트아미노펜 및 모르핀 대 정맥 모르핀 단독 요법 (ADAMOPA)
2025년 1월 9일 업데이트: Nantes University Hospital
응급실의 급성 통증에 대한 정맥 아세트아미노펜 및 모르핀 대 정맥 모르핀 단독: 다기관 무작위 통제 이중맹검 비열등성 시험
응급의학과에서는 급성통증이 흔히 상담을 받는 이유이다.
중등도에서 중증의 통증이 있는 환자는 아세트아미노펜과 모르핀을 정맥주사하는 것이 좋습니다.
그러나 이 전략을 지원하기에는 데이터가 희박합니다.
따라서 본 연구의 목적은 중등도에서 중증의 급성 통증이 있는 발기부전 환자를 대상으로 다기관 무작위 통제 이중 맹검 시험에서 IV 아세트아미노펜 및 모르핀에 비해 IV 모르핀 단독의 비열등성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ED의 중등도 내지 중증 통증 관리를 위해 IV 모르핀 단독이 IV 아세트아미노펜 및 모르핀 조합보다 열등하지 않은지 평가하기 위해 고안되었습니다.
첫 주사 후 15분, 30분, 45분 및 60분에 모르핀을 단독으로 받는 사람과 아세트아미노펜과 모르핀을 받는 사람 사이에 숫자 등급 척도 통증 점수를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
415
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- Angers University Hospital
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Bordeaux University Hospital
-
Châteaubriant, 프랑스, 44146
- Châteaubriant Hôspital
-
Grenoble, 프랑스, 38700
- Grenoble University Hospital
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- La Roche-sur-Yon Hospital
-
Nancy, 프랑스, 54035
- Nancy University Hospital
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
-
Paris, 프랑스, 75010
- Lariboisière University Hospital - APHP
-
Paris, 프랑스, 75013
- La Pitié-Salpêtrière University Hospital
-
Rouen, 프랑스, 76000
- Rouen University Hospital
-
Saint Nazaire, 프랑스, 44
- CH Saint Nazaire
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 5 이상의 숫자 등급 척도 점수로 정의되는 중등도에서 중증의 급성 통증.
- 의식이 있는 환자
- 의사의 판단에 따른 임상적 안정성
- 환자는 수치 언어 척도를 사용하여 자신의 통증에 대해 말하고 말로 평가할 수 있습니다.
- 후견 및/또는 튜터십 외
- 사회보장제도에 소속되어 있습니다.
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 환자는 숫자 등급 척도 점수를 제공할 수 없습니다.
- 체중이 50kg 미만인 환자.
- 급성폐부종, 급성호흡부전
- 급성 관상 동맥 증후군 또는 불균형 허혈성 심장 질환이 진행 중입니다.
- 급성 알코올 중독.
- 응급상황 도착 전 8시간 이내에 현재의 급성통증에 대해 모르핀, 아세트아미노펜, 진통제, 항염증제를 투여받은 환자
- 정맥 접근 가능성 없음
- 치료 중 만성 통증의 병력.
- 파라세타몰, 모르핀 또는 부형제에 대한 알레르기, 과민증 또는 금기 사항을 알고 있는 경우.
- 신장 또는 간 기능 부전.
- 부프레노르핀, 날부핀 및 펜타조신과의 연관성.
- 서면 동의를 할 수 없거나 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
모르핀 IV와 아세트아미노펜 IV의 위약.
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Mophine IV: 보고된 바와 같이 초기 부하 용량 0.1mg/kg(최대 용량 10mg을 초과하지 않도록 함) 이후 매 10분마다 0.05mg/kg의 볼루스(최대 용량 5mg를 초과하지 않도록 주의) 프랑스 긴급 치료 학회 전문가의 추천에 의해. 아세트아미노펜 IV의 위약: 염화나트륨 0.9% |
|
활성 비교기: 대조군
모르핀 IV 및 아세트아미노펜 IV
|
Mophine IV: 초기 부하 용량 0.1mg/kg(최대 용량 10mg을 초과하지 않도록 함) 이후 매 10분마다 0.05mg/kg의 볼루스(최대 용량 5mg을 초과하지 않도록 주의하면서) 프랑스 긴급 치료 학회 전문가의 권고에 의해 보고되었습니다. 아세트아미노펜 IV: 1g |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30분에 모르핀 단독 투여군과 아세트아미노펜과 모르핀 병용 투여군 사이의 숫자 등급 척도 통증 점수 비교.
기간: 30 분
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숫자 통증 평가 척도는 11점 숫자 척도로 통증 강도에 대한 인식을 측정합니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10분, 20분, 45분 및 60분에 모르핀 단독 요법을 받은 환자와 아세트아미노펜과 모르핀 병용 요법을 받은 환자 사이의 숫자 등급 척도 통증 점수 비교.
기간: 60분
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숫자 통증 평가 척도는 11점 숫자 척도로 통증 강도에 대한 인식을 측정합니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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60분
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처음 30분 동안 양 팔의 모르핀 추정 누적 용량(mg/kg) 용량
기간: 30 분
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30 분
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이상반응의 빈도 및 강도: 메스꺼움, 구토, 호흡 부전, 저혈압
기간: 학습 완료까지, 평균 60분
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학습 완료까지, 평균 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Céline LONGO, Doctor, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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