Airseal® IFS와 비교한 저압 복강경 담낭절제술에서 Ultravision™ 시스템의 가능성

이 연구에서 테스트되는 주요 가설은 Ultravision이 기복압을 유지하기 위해 CO2 보충에 대한 낮은 수요로 절차 전반에 걸쳐 적절한 시야를 유지하면서 낮은 기복막 압력의 활용을 촉진한다는 것입니다. Airseal® iFS와 비교하여 Ultravision™ 시스템을 사용하여 얻을 수 있는 임상적 이점이 있는지 여부를 결정하기 위해 수술 현장 시각화, 시술 시간 및 CO2 소비 측면에서 비교가 수행됩니다. 이 연구를 위한 저압 복강경 검사는 10mmHg로 설정됩니다. 이것은 전향적, 오픈 라벨, 무작위 통제 연구입니다. 이 연구에는 두 개의 연구 부문이 포함될 것입니다. 복강경 담낭절제술을 받는 환자는 "Ultravision"(연구 부문 1) 또는 Airseal® iFS(연구 부문 2)로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 저압/저 충격 복강경 수술로 간주되는 10mmHg에서 절차를 수행합니다. 이 연구는 그룹당 15명씩 30명의 환자를 등록할 것입니다. 두 장치 모두 허가된 레이블 클레임에 따라 사용되고 있습니다.