소아 환자의 자동 이식형 제세동기(AICD) 및 심박 조율기의 이식 및 교정을 위한 Truncal 초음파 유도 부위 마취
2021년 11월 13일 업데이트: Olga Pawelek, The University of Texas Health Science Center, Houston
소아 환자의 AICD 및 심박조율기 이식 및 교정을 위한 Truncal 초음파 유도 부위 마취
본 연구의 목적은 소아에서 심박조율기 및 자동이식형심장충격기 이식을 위한 truncal block의 효능과 안전성을 확인하고, 마약성 약물의 사용량 감소 여부를 전향적으로 평가하고 합병증을 추적하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olga Pewelek, MD
- 전화번호: 7135006227
- 이메일: Olga.I.Lyuksyutova@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kelbie J Kerr
- 전화번호: 225-715-1371
- 이메일: Kelbie.J.Kerr@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Kelbie J Kerr
- 전화번호: 225-715-1371
- 이메일: Kelbie.J.Kerr@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Olga Pewelek, MD
- 전화번호: 713-500-6227
- 이메일: Olga.I.Lyuksyutova@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 cath 검사실에서 심장 박동기 또는 AICD 이식 또는 재수술을 받는 환자
제외 기준:
- 부모 또는 환자의 거부
- 시술 전 마약성 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 국소마취제(LA그룹)
|
LA군에서는 마취제인 로피바카인을 수술 부위에 주입하여 국소마취제 침윤만 시행하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: B그룹
|
B군에서는 마취제인 로피바카인을 신경근처에 주사하여 가슴(PECS) 차단과 흉부횡단(TTP) 차단을 시행하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
필요한 밀리그램 모르핀 등가물(MME)의 총 마약 용량
기간: 시술 후 최대 48시간
|
시술 후 최대 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수로 측정한 통증
기간: 마취 후 치료실(PACU)에서 시술 후 최대 1.5시간
|
VAS 통증 척도는 0-100의 점수 범위입니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
마취 후 치료실(PACU)에서 시술 후 최대 1.5시간
|
|
소양증 발병 환자 수
기간: 시술 후 최대 48시간
|
시술 후 최대 48시간
|
|
|
오심/구토가 발생한 환자 수
기간: 시술 후 최대 48시간
|
시술 후 최대 48시간
|
|
|
호흡 저하 환자 수
기간: 시술 후 최대 48시간
|
시술 후 최대 48시간
|
|
|
국소 마취 독성 환자 수
기간: 시술 후 최대 48시간
|
시술 후 최대 48시간
|
|
|
기흉 발병 환자 수
기간: 시술 후 최대 48시간
|
시술 후 최대 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olga Pewelek, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LA그룹에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...아직 모집하지 않음
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은