Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Truncal-ultraääniohjattu alueanestesia lapsipotilaiden automaattisten implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien (AICD) ja sydämentahdistimien implantaatioon ja tarkistamiseen

lauantai 13. marraskuuta 2021 päivittänyt: Olga Pawelek, The University of Texas Health Science Center, Houston

Truncal-ultraääniohjattu alueanestesia lapsipotilaiden AICD:n ja sydämentahdistimien implantaatioon ja tarkistamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sydämentahdistimen ja automaattisen implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin implantoinnin tehoa ja turvallisuutta lapsille sekä arvioida ennakoivasti, onko huumausaineiden tarve vähentynyt ja seurata komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille implantoidaan tai tarkistetaan sydämentahdistin tai AICD lasten kath-laboratoriossa

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhemman tai potilaan kieltäytyminen
  • huumausaineiden käyttö ennen toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallispuudutus (LA-ryhmä)
Lääke: LA ryhmä
LA-ryhmässä vain paikallispuudutuksen infiltraatio suoritetaan injektoimalla tunnottomuuslääke ropivakaiini leikkauskohtaan.
Active Comparator: B ryhmä
Lääke: B-ryhmä
B-ryhmässä pectoral (PECS) ja transversus thoracic plane (TTP) salpaus suoritetaan ruiskuttamalla puututtavaa lääkettä ropivakaiinia lähelle hermoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Narkoottinen kokonaisannos milligrammamorfiiniekvivalentteina (MME).
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteillä
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia toimenpiteen jälkeen postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
VAS-kipuasteikko on arvoalue 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
jopa 1,5 tuntia toimenpiteen jälkeen postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Potilaiden lukumäärä, joilla on kutina
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on pahoinvointia/oksentelua
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Hengityslamaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on paikallispuudutustoksisuus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ilmarintakehä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Pewelek, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-19-0760

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Analgesia sydämentahdistimen jälkeen

Kliiniset tutkimukset LA ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa