진행성 핵상 마비(PSP)가 있는 연구 참여자를 대상으로 UCB0107의 안전성 및 내약성을 테스트하기 위한 연구

포함 기준:

• 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 40세 이상이어야 합니다.
• 참가자는 운동 장애 학회(MDS)-PSP 기준에 따라 진행성 핵상 마비(PSP) 리처드슨 증후군의 가능성이 있거나 가능성이 있는 기준을 충족합니다.
• 참가자는 최소한의 도움 또는 도움 없이 최소 5걸음을 걸을 수 있습니다(한 팔의 안정화 또는 지팡이/보행기 사용).
• 참가자는 전체 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 간병인 지원을 받거나 참가자가 독립적으로 연구 프로토콜을 따를 수 있습니다.
• 참가자는 기준선 방문 전 최소 2주 동안 모든 치료에 대해 안정적입니다.
• 참가자의 체질량 지수(BMI) 범위는 16.0~32.0kg/m^2(포함)입니다.
• 참가자는 남성 또는 여성일 수 있습니다.
• 참가자(해당되는 경우 간병인 또는 법적 대리인)는 사전 동의서(ICF) 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다. 모든 연구 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

• 편두통을 포함한 진행성, 재발성, 심한 두통
• 진행성 핵상 마비(PSP) 이외의 임상적으로 유의한 신경학적 장애(선별 자기 공명 영상에서 임상적으로 유의한 이상 포함)의 증거
• 참가자는 자살 시도의 평생 이력이 있거나 "선별/기준선"의 질문 4 또는 질문 5에 대해 긍정적인 응답("예")으로 표시된 바와 같이 지난 12개월 동안 적어도 어느 정도 행동할 의도가 있는 자살 생각이 있습니다. 스크리닝 시 컬럼비아-자살 심각도 등급 척도(C-SSRS) 버전
• 임의의 연구 개입 또는 그 구성요소에 대한 민감성, 또는 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 따라 연구 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기

• 다음 간 효소 검사 결과:

  • ALT(Alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase) 또는 ALP(alkaline phosphatase)는 >2.0x입니다. 정상 상한(ULN)
  • 빌리루빈 >1.5x ULN(단리 빌리루빈 >1.5x ULN은 빌리루빈이 분할되고 직접 빌리루빈이
• 3개의 스크리닝 ECG의 평균 QT 간격 값(심박수 QTcF에 대한 Fredericia의 공식으로 보정됨)은 남성 참가자의 경우 >450msec이거나 여성 참가자의 경우 >470msec이거나 QTcF는 번들 분기 블록이 있는 참가자의 경우 >480msec입니다.
• 요추 천자의 실행을 위태롭게 할 수 있는 스크리닝 요추 X-레이(실시된 경우)에 의해 이전에 알려지거나 결정된 요추의 이상
• 참가자는 이전에 타우 단백질 표적 약물 및/또는 타우 단백질 표적 항체 또는 백신으로 치료를 받았습니다.
• 첫 번째 투여 전 3개월 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 생물학적 제제(예: 시판 약물을 포함한 단일클론 항체)로 치료