一项测试 UCB0107 在进行性核上性麻痹 (PSP) 研究参与者中的安全性和耐受性的研究

纳入标准：

• 参加者在签署知情同意书时必须年满 40 岁
• 根据运动障碍协会 (MDS)-PSP 标准，参与者符合可能或很可能患有进行性核上性麻痹 (PSP) 理查森综合症的标准
• 参与者能够在很少或没有帮助的情况下行走至少 5 步（稳定一只手臂或使用拐杖/助行器）
• 参与者在整个研究期间得到可靠的看护者支持或参与者能够独立遵守研究方案
• 在基线访视前至少 2 周，参与者在所有治疗中都保持稳定
• 参与者的体重指数 (BMI) 在 16.0 至 32.0 kg/m^2（含）范围内
• 参与者可以是男性或女性
• 参与者（以及护理人员或法定代表，如果适用）能够签署知情同意书，包括遵守知情同意书 (ICF) 和本协议中列出的要求和限制。 在开始任何研究程序之前必须获得知情同意

排除标准：

• 持续、反复、严重的头痛，包括偏头痛
• 除进行性核上性麻痹 (PSP) 以外的任何临床显着神经系统疾病的证据（包括筛查磁共振成像的任何临床显着异常）
• 参与者终生有自杀未遂史，或在过去 12 个月内有自杀意念并至少有某种行为意图，如对“筛选/基线”问题 4 或问题 5 的肯定回答（“是”）所示筛选时的哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 版本
• 对研究者或医疗监督员认为禁忌参与研究的任何研究干预措施或其组成部分、药物或其他过敏症的敏感性

• 肝酶检查结果如下：

  • 丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 或碱性磷酸酶 (ALP) >2.0x 正常上限 (ULN)
  • 胆红素 >1.5x ULN（分离胆红素 >1.5x ULN 是可接受的，如果胆红素被分馏并且直接胆红素是
• 3 个筛查心电图的平均 QT 间期值（通过 Fredericia 的心率 QTcF 公式校正）对于男性参与者 >450 毫秒或对于女性参与者 >470 毫秒，或者 QTcF 在患有束支传导阻滞的参与者中 >480 毫秒
• 先前已知或通过筛查腰椎 X 光（如果进行）确定的腰椎异常可能危及腰椎穿刺的执行
• 参与者之前接受过 tau 蛋白靶向药物和/或 tau 蛋白靶向抗体或疫苗治疗。
• 在首次给药前 3 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用生物制剂（例如单克隆抗体，包括上市药物）进行治疗