오피오이드 사용 장애(OUD) 환자의 LIFU 신경조절을 위한 Exablate

포함 기준:

1. 오른손잡이 남성 및 임신하지 않은 오른손잡이 여성, 만 18세 - 60세
2. 피험자는 현재 WVU 종합 오피오이드 중독 치료 프로그램에 참여하고 있으며 프로그램의 두 번째 수준(90일 금욕 지속)으로 발전했으며 지난 90일 동안 안정적인 용량의 수복손/날트렉손을 복용했습니다.
3. 피험자는 대마초를 제외한 오피오이드 및 기타 불법 물질을 사용하지 않았으며, 소변 독성 검사를 통해 확인됨
4. 피험자는 Exablate Transcranial 절차 동안 감각을 전달할 수 있습니다.
5. 피험자는 요법 준수 및 모든 연구 방문 완료를 포함하여 연구 요구 사항에 기꺼이 협조합니다.
6. 피험자는 임상 팀의 결정에 따라 자신의 의학적 결정을 내릴 수 있습니다.
7. 피험자는 승인된 정보에 입각한 동의서 양식에 서명하고 사본을 받았습니다.

제외 기준:

1. 서브옥손 또는 날트렉손과 부작용을 일으킬 수 있는 금지된 약물을 복용 중인 피험자(전체 목록은 부록 B 참조)
2. MRI 조영제 가돌리늄(GADOVIST®)에 대해 알려진 불내성 또는 알레르기가 있는 피험자
3. 치료 중(약 2-3시간) 필요한 장기간의 정지 자세를 견딜 수 없거나 견딜 수 없는 피험자
4. 두개골이나 뇌에 물체를 이식한 피험자
5. 신장 기능이 손상된 피험자
6. 알려진 불안정한 심장 상태 또는 심각한 고혈압이 있는 피험자
7. 비정상적인 출혈, 출혈 또는 응고 장애의 병력이 있는 피험자
8. 정신 분열증, 정신병 장애, 양극성 장애 또는 치료되지 않은 우울증의 과거 또는 현재 진단
9. 자살 시도의 역사
10. 완료된 자살의 부모 역사
11. 치매의 진단
12. 뇌종양이 있는 피험자
13. 만성 폐 질환이 있는 피험자 예. 심한 폐기종, 폐혈관염
14. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 간염에 의한 모든 알려진 CNS 감염 또는 감염
15. 활성 치료군으로 현재 다른 임상 조사에 참여하고 있는 피험자
16. 연구 과정 동안 불법 물질 사용을 자제하지 않으려는 피험자
17. 피험자는 다음을 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않는 열악한 수술 또는 연구 후보로 간주됩니다: 연구자의 판단에 따라 필요한 절차 및 연구 평가를 복잡하게 만들 수 있는 모든 의학적, 사회적 또는 심리적 문제
18. 주제는 비영어권입니다.
19. 피험자가 임신 중이거나 임신할 계획인 경우