Exablate para la neuromodulación LIFU en pacientes con trastorno por consumo de opioides (OUD)

Criterios de inclusión:

1. Hombres diestros y mujeres no embarazadas diestras, de 18 a 60 años
2. El sujeto es un participante actual en el Programa integral de tratamiento de la adicción a los opioides de WVU, ha avanzado al segundo nivel del programa (90 días de abstinencia sostenida) y con una dosis estable de suboxona/naltrexona durante los últimos 90 días
3. El sujeto ha estado sin opioides y otras sustancias ilícitas, excepto cannabis, confirmado a través de un examen de toxicología en orina
4. El sujeto es capaz de comunicar sensaciones durante el procedimiento Exablate Transcranial
5. El sujeto está dispuesto a cooperar con los requisitos del estudio, incluido el cumplimiento del régimen y la finalización de todas las visitas del estudio.
6. El sujeto es capaz de tomar sus propias decisiones médicas según lo determine el equipo clínico.
7. El sujeto ha firmado y recibido una copia del formulario de consentimiento informado aprobado

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que están tomando medicamentos prohibidos que pueden interactuar negativamente con suboxone o naltrexone (Consulte el Apéndice B para ver la lista completa)
2. Sujeto con intolerancia conocida o alergias al agente de contraste de resonancia magnética gadolinio (GADOVIST®)
3. Sujetos que no pueden o no quieren tolerar la posición estacionaria prolongada requerida durante el tratamiento (aproximadamente 2-3 horas)
4. Sujeto con objetos implantados en el cráneo o el cerebro
5. Sujeto con insuficiencia renal
6. Sujeto con estado cardíaco inestable conocido o hipertensión severa
7. Sujeto con antecedentes de sangrado anormal, hemorragia o coagulopatía
8. Diagnóstico pasado o presente de esquizofrenia, trastorno psicótico, trastorno bipolar o depresión no tratada
9. Historia de intento de suicidio.
10. Historial de los padres de suicidio consumado
11. Diagnóstico de demencia
12. Sujeto con tumores cerebrales
13. Sujeto con trastornos pulmonares crónicos, p. enfisema grave, vasculitis pulmonar
14. Cualquier infección conocida del SNC o infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) o Hepatitis C
15. Sujeto que participa actualmente en otra investigación clínica con un brazo de tratamiento activo
16. Sujeto que no desea abstenerse del uso de sustancias ilícitas durante el curso del estudio
17. Se considera que el sujeto no es un buen candidato para la cirugía o el estudio, lo que puede incluir, entre otros, los siguientes: cualquier problema médico, social o psicológico que pueda complicar los procedimientos requeridos y las evaluaciones del estudio a juicio del investigador.
18. El sujeto no habla inglés
19. El sujeto está embarazada o planea estar embarazada