저신장아동 성장의 영양적 자극
2024년 7월 30일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
저신장은 소아 내분비 클리닉에 자주 의뢰되는 이유입니다.
키가 작은 사람은 성장에 실패한 사람(동료의 평균 체중보다 훨씬 낮은 사람) 사이에서 특히 만연합니다.
성장호르몬은 저신장증의 원인이 성장호르몬 결핍이 아닌 경우 저신장의 내과적 치료에 제한적인 효능을 보입니다.
이 연구는 아직 사춘기에 도달하지 않은 키가 작은 어린이의 선형 성장에서 위약과 비교하여 6개월의 영양 보충(필수 아미노산)의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Emir Tas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3~11세(포함).
- 사춘기 전 상태(예: 여아의 경우 유방 발달을 위한 태너 1기, 남아의 경우 고환 확대 및 남녀 모두의 음모).
제외 기준:
- 3세 미만 또는 11세 이상.
- 키 성장에 직접적인 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적, 내분비학적, 유전적 또는 대사적 문제의 병력. 여기에는 성장 호르몬 결핍, 다운 증후군, 터너 증후군, 러셀-실버 증후군, 프래더-윌리 증후군, 위부갑상샘기능저하증, 만성 신장 질환, 흡수장애 증후군, 암 생존자 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 현재 성장 호르몬으로 치료 중이거나 이전에 치료 중이거나 지난 3개월 이내에 경구 스테로이드 치료 이력이 있습니다.
- 사춘기에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료군
|
적격 아동은 6개월 동안 하루에 두 번 필수 아미노산(EAA)을 보충받게 됩니다.
나이와 성별에 따라 그룹을 맞추는 데 주의를 기울일 것입니다.
|
|
위약 비교기: 위약
|
적격 아동은 6개월 동안 하루에 두 번 위약을 보충받게 됩니다.
나이와 성별에 따라 그룹을 맞추는 데 주의를 기울일 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선형 성장
기간: 6 개월
|
성장 속도(cm/년)를 계산하고 필수 아미노산 대 플라시보 보충 6개월 전과 후에 취한 키 측정을 사용하여 팔 사이에서 비교합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 6 개월
|
제지방량은 DXA(Dual X-Ray Absorptimetry) 스캔을 사용하여 측정하고 필수 아미노산 대 위약 보충 6개월 전후에 측정한 측정값을 사용하여 두 팔 사이에서 비교합니다.
|
6 개월
|
|
체성분
기간: 6 개월
|
체지방량은 DXA(Dual X-Ray Absorptimetry) 스캔을 사용하여 측정하고 필수 아미노산 대 위약 보충 6개월 전후에 측정한 값을 사용하여 팔 사이에서 비교합니다.
|
6 개월
|
|
체성분
기간: 6 개월
|
내장 지방량은 DXA(Dual X-Ray Absorptimetry) 스캔을 사용하여 측정하고 필수 아미노산 대 위약 보충 6개월 전후에 측정한 값을 사용하여 두 팔 사이에서 비교합니다.
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 성장 인자 농도
기간: 6 개월
|
인슐린유사성장인자(IGF)-I의 혈청 농도를 측정하여 필수 아미노산 대 위약 보충 6개월 전과 후에 두 팔 사이에서 비교합니다.
|
6 개월
|
|
혈청 성장 인자 농도
기간: 6 개월
|
IGF BP(Insulin-Like Growth-Factor Binding-Protein)-III의 혈청 농도를 측정하여 필수 아미노산 대 위약 보충 6개월 전과 후 팔 사이에서 비교합니다.
|
6 개월
|
|
혈청 아미노산 농도
기간: 6 개월
|
혈중 아미노산 농도를 측정하고 필수 아미노산 대 위약 보충 6개월 전과 후에 팔 사이에서 비교합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emir Tas, MD, Arkansas Children's Research Insitute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
필수 아미노산(EAA) 그룹에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
Galmed Pharmaceuticals Ltd완전한