동질성 질환의 고주파 외과적 치료에 대한 다기관 전향적 평가 (RF-GREP)
치질은 혈관이 풍부한 조직으로 구성되며 항문 내부의 모든 개인에게 존재합니다. 치질 질환(HD)은 치질이 골칫거리가 되어 통증, 출혈, 탈출 또는 누출과 같은 증상을 유발하는 경우입니다.
헌팅턴병 치료의 첫 번째 단계는 약물 또는 도구적 제스처(경화증, 결찰)를 포함합니다. 실패하거나 처음부터 중요한 질병의 경우 외과 적 치료를 고려할 수 있습니다.
고주파의 사용은 하지의 정맥류 치료에서 혈관 외과 의사가 이미 자주 사용하는 새로운 기술입니다. 이 기술은 치질 혈관 조직의 고주파 파괴를 위해 개발되었습니다.
프랑스에서는 이 새로운 기술을 평가하기 위한 연구가 수행되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
치질은 혈관이 풍부한 조직으로 구성되며 항문 내부의 모든 개체에 존재합니다(내부 치질). 치질 질환(HD)은 치질이 골칫거리가 되어 통증, 출혈, 탈출 또는 누출과 같은 증상을 유발하는 경우입니다.
헌팅턴병 치료의 첫 번째 단계는 약물 또는 도구적 제스처(경화증, 결찰)를 포함합니다. 실패하거나 처음부터 중요한 질병의 경우 외과 적 치료를 고려할 수 있습니다.
치질 질환의 치료에 고주파 전류(라파엘로 기술)를 사용하는 것은 하지의 정맥류 치료에서 혈관 외과 의사가 이미 자주 사용하는 새로운 기술입니다. 이 기술은 치질 혈관 조직의 고주파 파괴를 위해 개발되었습니다.
치질 혈관 조직의 고주파 파괴는 폴란드, 독일, 벨기에 및 영국과 같은 다른 유럽 국가에서 이미 사용되고 있지만 이 최소 침습 수술 기술에 대한 연구는 거의 없습니다. 이것은 특히 이 새로운 기술을 평가하기 위한 연구가 수행되지 않은 프랑스의 경우입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
IDF
-
Paris, IDF, 프랑스, 75015
- 모병
- BLOMET clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의료 기기 치료 실패 후 등급 II 또는 III 치질 병리학에 대한 남성 및 여성 컨설턴트.
- 연령 > 18세 및 < 75세
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
- 항비타민 K(AVK) 또는 경구 항응고제(OAC)를 복용하는 환자의 경우 HAS 권장 사항에 따라 단기 중단이 권장됩니다.
- 항혈소판제(APA)를 사용하는 환자의 경우 HAS의 현재 권장 사항에 따라 릴레이 및 중지 절차가 수행됩니다(26).
- 외래진료가 가능한 환자
제외 기준:
- IBD(염증성 장 질환) 환자
- 출혈의 위험이 있는 혈액학적 질환이 있는 환자
- 항문 누공 환자
- 환자는 VKA, OAC 또는 APA를 방해할 수 없습니다.
- 관련된 항문 균열이 있는 환자
- 외부 치질 병리학
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 심장 박동기 또는 이식형 제세동기를 사용하는 환자
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견, 신탁 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RF 팔
연구 절차는 치질 혈관 조직의 고주파 파괴로 구성됩니다.
그것은 치질 혈관 조직 내에서 큰 일회용 바늘을 사용하여 극세사 전극에 의해 저온에서 전달되는 4MHz 고주파 전류를 전달하는 것으로 구성됩니다.
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연구 절차는 치질 혈관 조직의 고주파 파괴로 구성됩니다.
그것은 치질 혈관 조직 내에서 큰 일회용 바늘을 사용하여 극세사 전극에 의해 저온에서 전달되는 4MHz 고주파 전류를 전달하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HEMO-FIS-QoL
기간: 3 개월
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환자의 삶의 질 변화를 평가하기 위한 1차 종점은 3개월에 HEMO-FIS-QoL 삶의 질 설문지에서 얻은 총 점수입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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