메클로레타민 유도 접촉성 피부염 예방 연구 (MIDAS)

포함 기준:

• Valchlor 요법을 받을 자격이 있어야 합니다.
• 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
• IA기 또는 IB기 CTCL 보유
• 여포성, 육아종성 처진 피부, 주사수성 MF 또는 대세포 형질전환과 같은 균상 식육종의 조직학적 변이가 있는 피험자가 적합합니다.
• 치료 시작 전 마지막 60일 이내의 피부 생검. 모호한 조직학적 특징이 있는 경우 진단은 균상식육종에 대한 National Comprehensive Cancer Network 지침과 일치하는 임상병리학적 및/또는 유전적 검사로 확인할 수 있습니다. 유전자 검사를 수행하기에 충분한 조직을 사용할 수 없는 경우 대상자가 치료 시작 후 60일 이내에 생검을 받았더라도 새로운 생검을 수행합니다.
• 가임 여성은 두 가지 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다(두 가지 피임 방법 중 하나는 콘돔과 살정제, 콘돔과 살정제 포함 격막 또는 정관 수술 파트너와 같은 비호르몬 피임법을 사용하는 것이 좋습니다). 약물 투여 마지막 날로부터 30일까지 자궁 내 장치. 폐경기 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 적어도 12개월 동안 무월경이어야 합니다.
• 임신 가능성이 있는 여성 파트너가 있는 남성은 전체 치료 기간 동안 및 치료 후 30일 동안 성적 금욕에 동의하거나 두 가지 신뢰할 수 있는 효과적인 피임법을 동시에 사용해야 합니다(두 가지 형태 중 하나는 위에 설명된 비호르몬성 피임법이어야 함). 마지막 복용량.
• 연구 지침을 준수하고, 지시된 대로 연구 약물을 적용하고, 모든 방문에 참석할 수 있어야 합니다.
• 치료할 영역에서 태양 노출 및 자외선 B 광선을 피하려는 의지.

제외 기준:

• 이 연구 동안 추적된 병변에서 6개월 이내에 국소 메클로레타민으로 치료를 받았습니다.
• 본 연구에서 치료하고자 하는 부위에서 치료 시작 2주 이내에 골수 섬유증에 대한 국소 치료를 받은 자.
• 치료 시작 3주 이내에 전신 요법(경구 또는 주사제)을 받은 경우.
• 연구 참여를 방해하는 병발성 질병이나 감염이 없어야 합니다.
• mechlorethamine 또는 triamcinolone에 알려진 과민증.
• 모유 수유, 임신 또는 임신 의도.