중재 심장학의 수술 전 불안에 대한 가상 현실 (No PANIC)
2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble
수술 전후 불안 관리를 개선하는 것이 중요합니다.
불안은 개입에 영향을 미칠 수 있으며 수술 후 합병증뿐만 아니라 치료 준수에 영향을 미치는 정서적 및 행동적 사건을 증가시킬 수 있습니다.
이러한 결과는 중재적 심장학에서도 마찬가지입니다.
그렇기 때문에 몇 달 동안 Grenoble University 병원 준의료 팀은 의료계와 협력하여 여러 기술(교육 시트, 치료 커뮤니케이션)을 사용하여 개선했습니다.
그르노블 대학 병원의 환자들을 대상으로 한 설문 조사에 따르면 이들의 치료에는 여전히 회색 지대만이 남아 있습니다.
환자가 검사를 받는 방.
그런 다음 조사관은 이송실에서 가상 현실을 만드는 신기술을 사용하여 중재 심장학의 수술 전 불안에 대한 무작위 연구에서 그 이점을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 남성 또는 여성 환자
- 외래에서 실현되는 양성 허혈 테스트 후 관상 동맥 질환의 탐색을 위해 프로그래밍된 Coronarography 절차
- 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
제외 기준:
- 부정맥 환자 및/또는 심박조율기를 착용한 환자
- 혈역학적 불안정성
- 이미 coronarography를 받은 환자
- 관상동맥우회술에 의한 사전 혈관재생술
- 말기 신질환(크레아티닌 청소율 <30 ml/분),
- 요오드 조영제에 대한 알레르기
- 맹인 또는 시각 장애가 있는 환자(고급)
- 청각 장애 또는 난청 환자
- 밀실공포증이 있거나 눈을 가리는 마스크를 착용할 수 없는 환자
- 신체적 또는 심리적 상태가 정보에 입각한 동의를 얻고 프로토콜 요구 사항을 준수하는 데 방해가 될 수 있는 환자
- 행정 또는 사법 감독하에 있는 환자
- 프랑스어를 이해하지 못하는 외국인 환자
- 법률에 의해 보호되는 주요 환자(L1121-8조 및 L1121-5조)
- 임신 또는 수유중인 환자
- 사회 보장에 가입하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
가상 현실 없음
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실험적: 중재 그룹
이송실에서 가상 현실을 갖춘 환자.
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이송실에서 가상 현실을 갖춘 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 조영술을 기다리는 환자의 중재적 심장학실에서 심박 변이도에 의해 측정된 수술 전 불안 관리에 가상 현실의 효과
기간: 시간 1: 60분
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이송실의 심박수 모니터에 의한 20분 동안의 심박수 변이도
|
시간 1: 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Coronarography를 기다리는 환자의 불안 수준 평가
기간: 시간 1 : 60분, 시간 2 : 120분
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수술 전 불안에 대한 유추적 자가 평가 척도(0 - 불안 없음 ~ 10 - 통제할 수 없는 불안)
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시간 1 : 60분, 시간 2 : 120분
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|
관상동맥 조영실의 글로벌 케어에 대한 환자 만족도
기간: 시간 3: 180분
|
환자 만족도 설문지
|
시간 3: 180분
|
|
Coronarography 개입 기간에 대한 가상 현실의 영향
기간: 시간 2: 120분
|
개입 기간(분)
|
시간 2: 120분
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Coronarography 조사 선량에 대한 가상 현실의 영향
기간: 시간 2: 120분
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조사량(Gy.cm²)
|
시간 2: 120분
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Coronarography scopy 시간에 대한 가상 현실의 영향
기간: 시간 2: 120분
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검사 시간(분)
|
시간 2: 120분
|
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Coronarography 절차 당 진통제 및 불안 완화제 투여에 대한 가상 현실의 영향
기간: 시간 2: 120분
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진통제 및 항불안제의 투여 및 시술 과정(약명 및 용량)
|
시간 2: 120분
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Coronarography 절차의 속도와 성공에 대한 가상 현실의 영향
기간: 시간 2: 120분
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PCI의 수와 성공
|
시간 2: 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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