Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность для предоперационной тревоги в интервенционной кардиологии (No PANIC)

18 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Важно улучшить управление периоперационной тревогой. Тревога может повлиять на вмешательство и может увеличить послеоперационные осложнения, а также эмоциональные и поведенческие инциденты, которые затем повлияют на приверженность лечению. Эти выводы справедливы и для интервенционной кардиологии. Вот почему в течение нескольких месяцев парамедицинская команда больницы Гренобльского университета в сотрудничестве с медицинскими работниками совершенствовалась, используя несколько техник (учебный лист, терапевтическое общение). После опроса пациентов университетской больницы Гренобля в их лечении сохраняется серая зона. Комната, в которой пациент проходит обследование. Затем исследователи использовали новую технологию, создающую виртуальную реальность в комнате для пересадок, чтобы оценить ее преимущества в случайном исследовании предоперационной тревожности в интервенционной кардиологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Grenoble University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент мужского или женского пола
  • Процедура коронарографии, запрограммированная для исследования ишемической болезни сердца после положительного теста на ишемию, реализована в амбулаторных условиях.
  • Пациент, давший письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациент с аритмией и/или пациент с кардиостимулятором
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Пациент, у которого уже была коронарография
  • Предшествующая реваскуляризация коронарным шунтированием
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин),
  • Аллергия на йодсодержащее контрастное вещество
  • Слепой или слабовидящий пациент (высокая степень)
  • Глухой или слабослышащий пациент
  • Пациент с клаустрофобией или не может носить маску на глазах
  • Пациент, физическое или психологическое состояние которого может поставить под угрозу получение информированного согласия и соблюдение требований протокола.
  • Пациент под административным или судебным надзором
  • Иностранный пациент, который не понимает по-французски
  • Крупный пациент, охраняемый законом (статьи L1121-8 и L1121-5)
  • Беременная или кормящая пациентка
  • Пациент, не связанный с социальным обеспечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Нет виртуальной реальности
Экспериментальный: ВМЕШАТЕЛЬСТВЕННАЯ ГРУППА
Пациент оснащен виртуальной реальностью в комнате для пересадки.
Другой: ВИРТУАЛЬНАЯ РЕАЛЬНОСТЬ
Пациент оснащен виртуальной реальностью в комнате для пересадки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность виртуальной реальности в управлении предоперационной тревогой, измеряемой вариабельностью сердечного ритма в кабинете интервенционной кардиологии у пациента, ожидающего коронарографии
Временное ограничение: Время 1: 60 минут
Вариабельность сердечного ритма в течение 20 минут по монитору сердечного ритма в транспортной комнате
Время 1: 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня тревожности у пациента, ожидающего коронарографию
Временное ограничение: ВРЕМЯ 1: 60 минут, Время 2: 120 минут
Аналоговая шкала самооценки предоперационной тревожности (от 0 — отсутствие тревожности до 10 — неконтролируемая тревожность)
ВРЕМЯ 1: 60 минут, Время 2: 120 минут
Удовлетворенность пациентов глобальным уходом в кабинете коронарографии
Временное ограничение: Время 3: 180 минут
Анкета удовлетворенности пациентов
Время 3: 180 минут
Влияние виртуальной реальности на продолжительность коронарографического вмешательства
Временное ограничение: Время 2: 120 минут
Продолжительность вмешательства (в минутах)
Время 2: 120 минут
Влияние виртуальной реальности на дозу облучения при коронарографии
Временное ограничение: Время 2: 120 минут
Доза облучения (в Гр.см²)
Время 2: 120 минут
Влияние виртуальной реальности на время коронароскопии
Временное ограничение: Время 2: 120 минут
время сканирования (в минутах)
Время 2: 120 минут
Влияние виртуальной реальности на введение анальгетиков и анксиолитиков во время и во время коронарографии
Временное ограничение: Время 2: 120 минут
введение обезболивающего и анксиолитического препарата пери и во время процедуры (название препарата и доза)
Время 2: 120 минут
Влияние виртуальной реальности на скорость и успех процедуры коронарографии
Временное ограничение: Время 2: 120 минут
количество и успех PCI
Время 2: 120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC19.116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИРТУАЛЬНАЯ РЕАЛЬНОСТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться