Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti szorongás virtuális valósága az intervenciós kardiológiában (No PANIC)

2025. december 18. frissítette: University Hospital, Grenoble
Fontos a perioperatív szorongás kezelésének javítása. A szorongás hatással lehet a beavatkozásra, és növelheti a posztoperatív szövődményeket, valamint az érzelmi és viselkedési incidenseket, amelyek azután hatással vannak az ellátás betartására. Ezek az eredmények az intervenciós kardiológiára is igazak. Éppen ezért a Grenoble Egyetemi Kórház mentős csapata több hónapon keresztül, az orvosi szakmával együttműködve több technikával (oktatási lap, terápiás kommunikáció) fejlődött. A Grenoble-i Egyetemi Kórház betegeinek felmérése alapján továbbra is szürke terület van az ellátásukban. A helyiség, ahol a beteg részt vesz a vizsgálaton. A kutatók ezután az új technológiát használnák, amely virtuális valóságot alakít ki az átszállóhelyiségben, hogy felmérjék annak előnyeit egy véletlenszerű vizsgálat során, amely a preoperatív szorongást vizsgálja az intervenciós kardiológiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Grenoble University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb férfi vagy női beteg
  • Pozitív ischaemia tesztet követő koszorúér-betegség feltárására programozott koronarográfiai eljárás, ambulánsan megvalósítva
  • Beteg, aki írásban hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Aritmiás beteg és/vagy pacemakerrel rendelkező beteg
  • Hemodinamikai instabilitás
  • Koronarográfia már átesett beteg
  • Előzetes revascularisatio coronaria bypass segítségével
  • Végstádiumú vesebetegség (kreatinin-clearance <30 ml/perc),
  • Allergia a jód kontrasztanyagra
  • Vak vagy gyengénlátó beteg (nagyfokú)
  • Süket vagy nagyothalló beteg
  • Klausztrofóbiában szenvedő beteg, vagy nem tud maszkot viselni a szemén
  • Olyan beteg, akinek fizikai vagy pszichológiai állapota veszélyeztetheti a tájékozott beleegyezés megszerzését és a protokoll követelményeinek való megfelelést
  • A beteg közigazgatási vagy bírósági felügyelet alatt áll
  • Külföldi beteg, aki nem ért franciául
  • Törvény által védett főbeteg (L1121-8 és L1121-5 cikk)
  • Terhes vagy szoptató beteg
  • A beteg nem tartozik a társadalombiztosításhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZŐ CSOPORT
Nincs virtuális valóság
Kísérleti: BEAVATKOZÁSI CSOPORT
Virtuális valósággal felszerelt páciens az átadó szobában.
Egyéb: VIRTUÁLIS VALÓSÁG
Virtuális valósággal felszerelt páciens az átadó szobában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A virutális valóság hatékonysága a műtét előtti szorongás kezelésében a szívfrekvencia variabilitásával mérve az intervenciós kardiológiai szobában koronagráfiára váró betegben
Időkeret: Idő 1: 60 perc
A pulzusszám változékonysága 20 perc alatt pulzusmérővel az átadó szobában
Idő 1: 60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás szintjének értékelése koronagráfiára váró betegben
Időkeret: 1. idő: 60 perc, 2. idő: 120 perc
A műtét előtti szorongás analóg önértékelési skála (0 - nincs szorongás 10-ig - kontrollálhatatlan szorongás)
1. idő: 60 perc, 2. idő: 120 perc
Betegelégedettség a koszorúér angiográfiás szobában végzett globális ellátással
Időkeret: 3. idő: 180 perc
Betegelégedettségi kérdőív
3. idő: 180 perc
A virtuális valóság hatása a koronarográfiai beavatkozás időtartamára
Időkeret: 2. idő: 120 perc
A beavatkozás időtartama (percben)
2. idő: 120 perc
A virtuális valóság hatása a koronarográfia besugárzási dózisára
Időkeret: 2. idő: 120 perc
Besugárzási dózis (Gy.cm²-ben)
2. idő: 120 perc
A virtuális valóság hatása a koronarográfiai scopy időre
Időkeret: 2. idő: 120 perc
scopy idő (percben)
2. idő: 120 perc
A virtuális valóság hatása a fájdalomcsillapító és szorongásoldó gyógyszer beadására peri- és koronarográfiai eljárásonként
Időkeret: 2. idő: 120 perc
fájdalomcsillapító és szorongásoldó gyógyszer beadása az eljárás során (a gyógyszer neve és adagja)
2. idő: 120 perc
A virtuális valóság hatása a koronarográfiai eljárás sebességére és sikerére
Időkeret: 2. idő: 120 perc
a PCI száma és sikere
2. idő: 120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC19.116

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás

Klinikai vizsgálatok a VIRTUÁLIS VALÓSÁG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel