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Realidad Virtual para la Ansiedad Preoperatoria en Cardiología Intervencionista (No PANIC)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Es importante mejorar el manejo de la ansiedad perioperatoria. La ansiedad puede tener un impacto en la intervención y puede aumentar las complicaciones postoperatorias, así como los incidentes emocionales y conductuales que luego tienen un impacto en la adherencia a la atención. Estos hallazgos también son válidos en cardiología intervencionista. Por eso, durante varios meses, el equipo paramédico del hospital universitario de Grenoble, en colaboración con la profesión médica, mejoró utilizando varias técnicas (hoja educativa, comunicación terapéutica). Tras una encuesta a los pacientes del hospital universitario de Grenoble, persiste una zona gris en su atención. La habitación donde el paciente asiste a su examen. Luego, los investigadores usarían la nueva tecnología que hace que la realidad virtual en la sala de transferencias evalúe su beneficio en un estudio aleatorio sobre la ansiedad preoperatoria en cardiología intervencionista.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Grenoble University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente masculino o femenino mayor
  • Procedimiento de coronarografía programado para exploración de enfermedad arterial coronaria tras test de isquemia positivo, realizado en ambulatorio
  • Paciente que ha dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Paciente con arritmia y/o paciente con marcapasos
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Paciente que ya ha tenido una coronariografía
  • Revascularización previa por bypass coronario
  • Enfermedad renal en etapa terminal (aclaramiento de creatinina <30 ml/min),
  • Alergia al agente de contraste de yodo
  • Paciente ciego o con discapacidad visual (grado alto)
  • Paciente sordo o con problemas de audición
  • Paciente con claustrofobia o incapaz de usar una máscara sobre los ojos
  • Paciente cuyo estado físico o psíquico pueda comprometer la obtención del consentimiento informado y el cumplimiento de los requisitos del protocolo
  • Paciente bajo supervisión administrativa o judicial
  • Paciente extranjero que no entiende francés
  • Paciente mayor protegido por la ley (artículo L1121-8 y L1121-5)
  • Paciente embarazada o lactante
  • Paciente no afiliado a la seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
Sin realidad virtual
Experimental: GRUPO DE INTERVENCIÓN
Paciente equipado con Realidad Virtual en sala de transferencia.
Otro: REALIDAD VIRTUAL
Paciente equipado con realidad virtual en sala de transferencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la realidad virtual en el manejo de la ansiedad preoperatoria medida por la variabilidad de la frecuencia cardiaca en sala de cardiología intervencionista en pacientes en espera de coronariografía
Periodo de tiempo: Tiempo 1: 60 minutos
Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante 20 minutos por un pulsómetro en la sala de transferencia
Tiempo 1: 60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de ansiedad en paciente en espera de coronariografía
Periodo de tiempo: TIEMPO 1: 60 minutos, TIEMPO 2: 120 minutos
La Escala Analógica de Autoevaluación para la Ansiedad Preoperatoria (0 - sin ansiedad a 10 - ansiedad incontrolable)
TIEMPO 1: 60 minutos, TIEMPO 2: 120 minutos
Satisfacción del paciente sobre la atención global en la sala de coronariografía
Periodo de tiempo: Tiempo 3: 180 minutos
Cuestionario de satisfacción del paciente
Tiempo 3: 180 minutos
Impacto de la realidad virtual en la duración de la intervención de coronariografía
Periodo de tiempo: Tiempo 2: 120 minutos
Duración de la intervención (en minutos)
Tiempo 2: 120 minutos
Impacto de la realidad virtual en la dosis de irradiación de la coronarografía
Periodo de tiempo: Tiempo 2: 120 minutos
Dosis de irradiación (en Gy.cm²)
Tiempo 2: 120 minutos
Impacto de la realidad virtual en el tiempo de escopia de la coronarografía
Periodo de tiempo: Tiempo 2: 120 minutos
tiempo de copia (en minutos)
Tiempo 2: 120 minutos
Impacto de la realidad virtual en la administración de analgésicos y ansiolíticos peri y por coronariografía
Periodo de tiempo: Tiempo 2: 120 minutos
administración de fármacos analgésicos y ansiolíticos peri y perprocedimiento (nombre del fármaco y dosis)
Tiempo 2: 120 minutos
Impacto de la realidad virtual en la tasa y el éxito del procedimiento de coronarografía
Periodo de tiempo: Tiempo 2: 120 minutos
número y éxito de PCI
Tiempo 2: 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC19.116

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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