Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro předoperační úzkost v intervenční kardiologii (No PANIC)

18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Důležité je zlepšení zvládání perioperační úzkosti. Úzkost může mít dopad na intervenci a může zvýšit pooperační komplikace, stejně jako emocionální a behaviorální incidenty, které pak mají dopad na dodržování péče. Tyto poznatky platí i v intervenční kardiologii. Proto se zdravotnický tým Univerzitní nemocnice v Grenoblu ve spolupráci s lékařskou profesí několik měsíců zdokonaloval pomocí několika technik (edukační list, terapeutická komunikace). Po průzkumu mezi pacienty univerzitní nemocnice v Grenoblu přetrvává v jejich péči šedá zóna. Místnost, kde pacient chodí na vyšetření. Vyšetřovatelé by pak použili novou technologii, která vytváří virtuální realitu v předávací místnosti, aby vyhodnotili její přínos v náhodné studii předoperační úzkosti v intervenční kardiologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Grenoble University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient nebo pacientka
  • Koronarografický postup naprogramovaný pro průzkum ischemické choroby srdeční po pozitivním ischemickém testu, realizovaný ambulantně
  • Pacient, který dal písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s arytmií a/nebo pacient s kardiostimulátorem
  • Hemodynamická nestabilita
  • Pacient, který již podstoupil koronarografii
  • Předchozí revaskularizace koronárním bypassem
  • Konečné stadium onemocnění ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min),
  • Alergie na jodovou kontrastní látku
  • Slepý nebo zrakově postižený pacient (vysoký stupeň)
  • Neslyšící nebo nedoslýchavý pacient
  • Pacient s klaustrofobií nebo neschopný nosit masku přes oči
  • Pacient, jehož fyzický nebo psychický stav by mohl ohrozit získání informovaného souhlasu a dodržování požadavků protokolu
  • Pacient pod správním nebo soudním dohledem
  • Zahraniční pacient, který nerozumí francouzsky
  • Hlavní pacient chráněný zákonem (článek L1121-8 a L1121-5)
  • Těhotná nebo kojící pacientka
  • Pacient bez sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Žádná virtuální realita
Experimentální: ZÁSAHOVÁ SKUPINA
Pacient vybavený virtuální realitou v předávací místnosti.
Jiný: VIRTUÁLNÍ REALITA
Pacient vybavený virtuální realitou v předávací místnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita viruální reality na zvládání předoperační úzkosti měřená variabilitou srdeční frekvence na intervenčním kardiologickém sále u pacienta čekajícího na koronarografii
Časové okno: Čas 1: 60 minut
Variabilita srdeční frekvence během 20 minut monitorem srdeční frekvence v převozové místnosti
Čas 1: 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně úzkosti u pacienta čekajícího na koronarografii
Časové okno: ČAS 1 : 60 minut, Čas 2 : 120 minut
Analogická škála sebehodnocení pro předoperační úzkost (0 – žádná úzkost až 10 – nekontrolovatelná úzkost)
ČAS 1 : 60 minut, Čas 2 : 120 minut
Spokojenost pacientů s globální péčí na koronarografii
Časové okno: Čas 3: 180 minut
Dotazník spokojenosti pacientů
Čas 3: 180 minut
Vliv virtuální reality na dobu trvání koronarografického zásahu
Časové okno: Čas 2: 120 minut
Délka zásahu (v minutách)
Čas 2: 120 minut
Vliv virtuální reality na koronarografickou dávku ozáření
Časové okno: Čas 2: 120 minut
Dávka ozáření (v Gy.cm²)
Čas 2: 120 minut
Vliv virtuální reality na čas koronarografie
Časové okno: Čas 2: 120 minut
čas kopírování (v minutách)
Čas 2: 120 minut
Vliv virtuální reality na podávání analgetik a anxiolytik peri a per koronarografický výkon
Časové okno: Čas 2: 120 minut
podání analgetika a anxiolytika peri a postup (název léku a dávka)
Čas 2: 120 minut
Vliv virtuální reality na rychlost a úspěšnost koronarografického výkonu
Časové okno: Čas 2: 120 minut
počet a úspěch PCI
Čas 2: 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC19.116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VIRTUÁLNÍ REALITA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit