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Réalité virtuelle pour l'anxiété préopératoire en cardiologie interventionnelle (No PANIC)

18 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
L'amélioration de la prise en charge de l'anxiété périopératoire est importante. L'anxiété peut avoir un impact sur l'intervention et peut augmenter les complications postopératoires ainsi que les incidents émotionnels et comportementaux qui ont alors un impact sur l'adhésion aux soins. Ces résultats sont également vrais en cardiologie interventionnelle. C'est pourquoi, depuis plusieurs mois, l'équipe paramédicale du CHU de Grenoble, en collaboration avec le corps médical, s'est perfectionnée en utilisant plusieurs techniques (fiche pédagogique, communication thérapeutique). Suite à une enquête auprès des patients du CHU de Grenoble, une zone d'ombre persiste dans leur prise en charge. La salle où le patient assiste à son examen. Les enquêteurs utiliseraient alors la nouvelle technologie qui fait de la réalité virtuelle en salle de transfert pour évaluer son bénéfice dans une étude aléatoire sur l'anxiété préopératoire en cardiologie interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38043
        • Grenoble University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur de sexe masculin ou féminin
  • Procédure de coronarographie programmée pour l'exploration de la maladie coronarienne suite à un test d'ischémie positif, réalisée en ambulatoire
  • Patient ayant donné son consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient en arythmie et/ou patient porteur d'un stimulateur cardiaque
  • Instabilité hémodynamique
  • Patient ayant déjà subi une coronarographie
  • Revascularisation préalable par pontage coronarien
  • Insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine <30 ml/min),
  • Allergie au produit de contraste iodé
  • Patient aveugle ou malvoyant (degré élevé)
  • Patient sourd ou malentendant
  • Patient souffrant de claustrophobie ou incapable de porter un masque sur les yeux
  • Patient dont l'état physique ou psychologique pourrait compromettre l'obtention d'un consentement éclairé et le respect des exigences du protocole
  • Patient sous contrôle administratif ou judiciaire
  • Patient étranger ne comprenant pas le français
  • Patient majeur protégé par la loi (article L1121-8 et L1121-5)
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Patient non affilié à la sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Pas de réalité virtuelle
Expérimental: GROUPE D'INTERVENTION
Patient équipé de réalité virtuelle en salle de transfert.
Autre: RÉALITÉ VIRTUELLE
Patient équipé de réalité virtuelle en salle de transfert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la réalité virtuelle sur la prise en charge de l'anxiété préopératoire mesurée par la variabilité de la fréquence cardiaque en salle de cardiologie interventionnelle chez un patient en attente de coronarographie
Délai: Temps 1 : 60 minutes
Variabilité de la fréquence cardiaque pendant 20 minutes par un moniteur de fréquence cardiaque dans la salle de transfert
Temps 1 : 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau d'anxiété chez le patient en attente de coronarographie
Délai: Temps 1 : 60 minutes, Temps 2 : 120 minutes
L'échelle d'auto-évaluation analogique pour l'anxiété préopératoire (0 - pas d'anxiété à 10 - anxiété incontrôlable)
Temps 1 : 60 minutes, Temps 2 : 120 minutes
Satisfaction des patients sur la prise en charge globale en salle de coronarographie
Délai: Temps 3 : 180 minutes
Questionnaire de satisfaction des patients
Temps 3 : 180 minutes
Impact de la réalité virtuelle sur la durée des interventions de coronarographie
Délai: Temps 2 : 120 minutes
Durée de l'intervention (en minutes)
Temps 2 : 120 minutes
Impact de la réalité virtuelle sur la dose d'irradiation coronarographique
Délai: Temps 2 : 120 minutes
Dose d'irradiation (en Gy.cm²)
Temps 2 : 120 minutes
Impact de la réalité virtuelle sur le temps de scopie coronarographique
Délai: Temps 2 : 120 minutes
temps de scopie (en minutes)
Temps 2 : 120 minutes
Impact de la réalité virtuelle sur l'administration d'analgésiques et d'anxiolytiques en péri et per coronarographie
Délai: Temps 2 : 120 minutes
administration de médicament analgésique et anxiolytique en péri et per procédure (nom du médicament et dose)
Temps 2 : 120 minutes
Impact de la réalité virtuelle sur le taux et le succès de la procédure de coronarographie
Délai: Temps 2 : 120 minutes
nombre et succès des PCI
Temps 2 : 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC19.116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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