Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość dla lęku przedoperacyjnego w kardiologii interwencyjnej (No PANIC)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Ważna jest poprawa leczenia lęku okołooperacyjnego. Lęk może mieć wpływ na interwencję i może nasilać powikłania pooperacyjne, a także incydenty emocjonalne i behawioralne, które z kolei mają wpływ na przestrzeganie zaleceń lekarskich. Odkrycia te są również prawdziwe w kardiologii interwencyjnej. Dlatego przez kilka miesięcy zespół paramedyczny szpitala Grenoble University we współpracy z przedstawicielami zawodów medycznych doskonalił się, stosując kilka technik (arkusz edukacyjny, komunikacja terapeutyczna). Z ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów szpitala uniwersyteckiego w Grenoble wynika, że ​​w ich opiece nadal panuje szara strefa. Pokój, w którym pacjent uczestniczy w badaniu. Badacze wykorzystaliby następnie nową technologię, która tworzy wirtualną rzeczywistość w sali transferowej, aby ocenić jej korzyści w losowym badaniu dotyczącym lęku przedoperacyjnego w kardiologii interwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Grenoble University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent płci męskiej lub żeńskiej
  • Procedura koronarografii zaprogramowana do eksploracji choroby wieńcowej po dodatnim teście niedokrwiennym, realizowana w trybie ambulatoryjnym
  • Pacjent, który wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z arytmią i/lub pacjent z rozrusznikiem serca
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Pacjent, który miał już koronarografię
  • Wcześniejsza rewaskularyzacja przez pomostowanie tętnic wieńcowych
  • schyłkowa niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min),
  • Alergia na jodowy środek kontrastowy
  • Pacjent niewidomy lub niedowidzący (wysoki stopień)
  • Pacjent głuchy lub niedosłyszący
  • Pacjent z klaustrofobią lub niezdolny do założenia maski na oczy
  • Pacjent, którego stan fizyczny lub psychiczny może zagrozić uzyskaniu świadomej zgody i przestrzeganiu wymagań protokołu
  • Pacjent pod nadzorem administracyjnym lub sądowym
  • Pacjent zagraniczny, który nie rozumie języka francuskiego
  • Główny pacjent chroniony prawem (art. L1121-8 i L1121-5)
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent niezwiązany z ubezpieczeniem społecznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Brak wirtualnej rzeczywistości
Eksperymentalny: GRUPA INTERWENCJI
Pacjent wyposażony w wirtualną rzeczywistość w sali transferowej.
Inny: WIRTUALNA RZECZYWISTOŚĆ
Pacjent wyposażony w wirtualną rzeczywistość w sali transferowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność wirtualnej rzeczywistości w leczeniu lęku przedoperacyjnego mierzonego zmiennością rytmu serca w sali kardiologii interwencyjnej u pacjenta oczekującego na koronarografię
Ramy czasowe: Czas 1 : 60 minut
Zmienność rytmu serca w ciągu 20 minut przez monitor pracy serca w sali transferowej
Czas 1 : 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu lęku u pacjenta oczekującego na koronarografię
Ramy czasowe: CZAS 1 : 60 minut, Czas 2 : 120 minut
Analogiczna Skala Samooceny Lęku Przedoperacyjnego (0 – brak lęku do 10 – lęk nie do opanowania)
CZAS 1 : 60 minut, Czas 2 : 120 minut
Zadowolenie pacjentów z opieki globalnej w pracowni koronarografii
Ramy czasowe: Czas 3: 180 minut
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Czas 3: 180 minut
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na czas trwania interwencji koronarograficznej
Ramy czasowe: Czas 2: 120 minut
Czas trwania interwencji (w minutach)
Czas 2: 120 minut
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na dawkę promieniowania koronarograficznego
Ramy czasowe: Czas 2: 120 minut
Dawka promieniowania (w Gy.cm²)
Czas 2: 120 minut
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na czas koronarografii
Ramy czasowe: Czas 2: 120 minut
czas skanowania (w minutach)
Czas 2: 120 minut
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na podawanie leków przeciwbólowych i przeciwlękowych około i okołozabiegowo koronarografii
Ramy czasowe: Czas 2: 120 minut
podawanie leku przeciwbólowego i przeciwlękowego około i po zabiegu (nazwa leku i dawka)
Czas 2: 120 minut
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na częstość i powodzenie zabiegu koronarografii
Ramy czasowe: Czas 2: 120 minut
liczba i powodzenie PCI
Czas 2: 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na WIRTUALNA RZECZYWISTOŚĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj