Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for preoperativ angst i intervensjonskardiologi (No PANIC)

18. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Det er viktig å forbedre håndteringen av perioperativ angst. Angst kan ha innvirkning på intervensjonen og kan øke postoperative komplikasjoner samt emosjonelle og atferdsmessige hendelser som da har innvirkning på omsorgsoverholdelse. Disse funnene gjelder også i intervensjonskardiologi. Det er grunnen til at det paramedisinske teamet ved Grenoble Universitetssykehus i flere måneder, i samarbeid med den medisinske profesjon, forbedret seg ved å bruke flere teknikker (pedagogisk ark, terapeutisk kommunikasjon). Etter en undersøkelse av pasientene ved Grenoble universitetssykehus, er det fortsatt en gråsone i deres omsorg. Rommet hvor pasienten går til undersøkelsen. Etterforskerne ville deretter bruke den nye teknologien som gjør virtuell virkelighet i overføringsrommet for å evaluere fordelen i en tilfeldig studie om preoperativ angst i intervensjonskardiologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Grenoble University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større mannlig eller kvinnelig pasient
  • Koronarografiprosedyre programmert for utforskning av koronararteriesykdom etter en positiv iskemitest, utført ambulerende
  • Pasient som har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmipasient og/eller pasient med pacemaker
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Pasient som allerede har tatt koronarografi
  • Tidligere revaskularisering ved koronar bypass
  • Sluttstadium nyresykdom (kreatininclearance <30 ml / min),
  • Allergi mot jodkontrastmiddel
  • Blind eller synshemmet pasient (høy grad)
  • Døv eller tunghørt pasient
  • Pasient med klaustrofobi eller ute av stand til å bære maske over øynene
  • Pasient hvis fysiske eller psykiske tilstand kan kompromittere innhenting av informert samtykke og overholdelse av protokollkrav
  • Pasient under administrativt eller rettslig tilsyn
  • Utenlandsk pasient som ikke forstår fransk
  • Hovedpasient beskyttet av loven (artikkel L1121-8 og L1121-5)
  • Gravid eller ammende pasient
  • Pasient ikke tilknyttet trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
Ingen virtuell virkelighet
Eksperimentell: INTERVENSJONSGRUPPE
Pasient utstyrt med Virtual reality på overføringsrom.
Annen: VIRTUELL VIRKELIGHET
Pasient utstyrt med virtuell virkelighet på overføringsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av virutal virkelighet på håndtering av preoperativ angst målt ved hjertefrekvensvariasjon i intervensjonskardiologirom hos pasient som venter på koronarografi
Tidsramme: Tid 1: 60 minutter
Hjertefrekvensvariasjon i løpet av 20 minutter av en pulsmåler i overføringsrom
Tid 1: 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av angstnivå hos pasient som venter på koronarografi
Tidsramme: TID 1: 60 minutter, Tid 2: 120 minutter
Den analoge selvvurderingsskalaen for preoperativ angst (0 - ingen angst til 10 - ukontrollerbar angst)
TID 1: 60 minutter, Tid 2: 120 minutter
Pasienttilfredshet med den globale omsorgen i koronarangiografirommet
Tidsramme: Tid 3: 180 minutter
Spørreskjema om pasienttilfredshet
Tid 3: 180 minutter
Virkning av virtuell virkelighet på koronarografiintervensjonsvarighet
Tidsramme: Tid 2: 120 minutter
Intervensjonsvarighet (i minutter)
Tid 2: 120 minutter
Virkning av virtuell virkelighet på koronarografibestrålingsdose
Tidsramme: Tid 2: 120 minutter
Bestrålingsdose (i Gy.cm²)
Tid 2: 120 minutter
Virkning av virtuell virkelighet på koronarografi-skopitid
Tidsramme: Tid 2: 120 minutter
skopitid (i minutter)
Tid 2: 120 minutter
Virkning av virtuell virkelighet på administrering av smertestillende og anxiolytiske medikamenter per og per koronarografiprosedyre
Tidsramme: Tid 2: 120 minutter
administrering av smertestillende og anxiolytisk medikament per og per prosedyre (medikamentnavn og dose)
Tid 2: 120 minutter
Virkning av virtuell virkelighet på hastigheten og suksessen til koronarografiprosedyren
Tidsramme: Tid 2: 120 minutter
antall og suksess for PCI
Tid 2: 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC19.116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VIRTUELL VIRKELIGHET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere