介入心脏病学术前焦虑的虚拟现实 (No PANIC)
2025年12月18日 更新者：University Hospital, Grenoble
改善围手术期焦虑的管理很重要。
焦虑会对干预产生影响，并会增加术后并发症以及情绪和行为事件，进而影响护理的依从性。
这些发现在介入心脏病学中也同样适用。
这就是为什么几个月来，格勒诺布尔大学医院辅助医疗团队与医学界合作，通过使用多种技术（教育资料、治疗交流）进行改进。
在对格勒诺布尔大学医院的患者进行调查后，他们的护理中仍然存在灰色地带。
病人参加检查的房间。
然后，研究人员将使用在转移室中制作虚拟现实的新技术来评估其在介入心脏病学术前焦虑的随机研究中的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- Grenoble University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要男性或女性患者
- 冠状动脉造影程序，用于在动态缺血测试后探查冠状动脉疾病，在门诊中实现
- 已书面同意参加研究的患者
排除标准：
- 心律失常患者和/或装有起搏器的患者
- 血流动力学不稳定
- 已经做过冠状动脉造影的患者
- 冠状动脉旁路术前血运重建
- 终末期肾病（肌酐清除率 <30 毫升/分钟），
- 对碘造影剂过敏
- 盲人或视障患者（高度）
- 耳聋或重听患者
- 患有幽闭恐惧症或无法戴口罩遮住眼睛的患者
- 身体或心理状态可能影响获得知情同意和遵守方案要求的患者
- 受行政或司法监督的患者
- 不懂法语的外国患者
- 受法律保护的主要患者（文章 L1121-8 和 L1121-5）
- 怀孕或哺乳期患者
- 患者不属于社会保障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
没有虚拟现实
|
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实验性的：干预组
病人在转诊室配备了虚拟现实设备。
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病人在转诊室配备虚拟现实
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟现实对介入心脏病学室等待冠状动脉造影患者心率变异性术前焦虑管理的有效性
大体时间：时间 1 : 60 分钟
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转运室心率监测器 20 分钟内的心率变异性
|
时间 1 : 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
等待冠状动脉造影患者焦虑水平的评估
大体时间：时间 1：60 分钟，时间 2：120 分钟
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术前焦虑的类比自我评估量表（0 - 没有焦虑到 10 - 无法控制的焦虑）
|
时间 1：60 分钟，时间 2：120 分钟
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患者对冠状动脉造影室整体护理的满意度
大体时间：时间 3 : 180 分钟
|
患者满意度问卷
|
时间 3 : 180 分钟
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|
虚拟现实对冠状动脉造影干预持续时间的影响
大体时间：时间 2 : 120 分钟
|
干预时长（分钟）
|
时间 2 : 120 分钟
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虚拟现实对冠状动脉造影照射剂量的影响
大体时间：时间 2 : 120 分钟
|
辐照剂量（以 Gy.cm² 为单位）
|
时间 2 : 120 分钟
|
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虚拟现实对冠状动脉造影时间的影响
大体时间：时间 2 : 120 分钟
|
观察时间（以分钟为单位）
|
时间 2 : 120 分钟
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虚拟现实对镇痛药和抗焦虑药围手术期和冠状动脉造影手术给药的影响
大体时间：时间 2 : 120 分钟
|
镇痛和抗焦虑药物围手术期和手术期间的给药（药物名称和剂量）
|
时间 2 : 120 分钟
|
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虚拟现实对冠状动脉造影手术的成功率和成功率的影响
大体时间：时间 2 : 120 分钟
|
PCI 的数量和成功率
|
时间 2 : 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月2日
初级完成 (实际的)
2021年7月12日
研究完成 (实际的)
2021年7月12日
研究注册日期
首次提交
2019年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
虚拟现实的临床试验
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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IRCCS Eugenio Medea招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute主动，不招人
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MetroHealth Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; MetroHealth System...尚未招聘
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University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health... 和其他合作者完全的