Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality for præoperativ angst i interventionel kardiologi (No PANIC)

18. december 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Det er vigtigt at forbedre håndteringen af ​​perioperativ angst. Angst kan have en indvirkning på interventionen og kan øge postoperative komplikationer samt følelsesmæssige og adfærdsmæssige hændelser, der så har indflydelse på overholdelse af omsorg. Disse resultater er også sande i interventionel kardiologi. Derfor har det paramedicinske team på Grenoble Universitetshospital i flere måneder i samarbejde med lægestanden forbedret sig ved at bruge flere teknikker (uddannelsesark, terapeutisk kommunikation). Efter en undersøgelse af patienterne på Grenoble universitetshospital er der fortsat en gråzone i deres pleje. Rummet, hvor patienten går til sin undersøgelse. Efterforskerne ville derefter bruge den nye teknologi, der laver virtuel virkelighed i overførselsrummet, til at evaluere dens fordel i et tilfældigt studie om præoperativ angst i interventionel kardiologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Grenoble University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større mandlig eller kvindelig patient
  • Koronarografiprocedure programmeret til udforskning af koronararteriesygdom efter en positiv iskæmitest, udført ambulant
  • Patient, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmipatient og/eller patient med pacemaker
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Patient, der allerede har fået foretaget koronarografi
  • Forudgående revaskularisering ved koronar bypass
  • Nyresygdom i slutstadiet (kreatininclearance <30 ml/min),
  • Allergi over for jodkontrastmiddel
  • Blind eller svagsynet patient (høj grad)
  • Døv eller hørehæmmet patient
  • Patient med klaustrofobi eller ude af stand til at bære en maske over øjnene
  • Patient, hvis fysiske eller psykiske tilstand kan kompromittere opnåelse af informeret samtykke og overholdelse af protokolkrav
  • Patient under administrativt eller retsligt tilsyn
  • Udenlandsk patient, der ikke forstår fransk
  • Større patient beskyttet af loven (artikel L1121-8 og L1121-5)
  • Gravid eller ammende patient
  • Patient ikke tilknyttet social sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Ingen virtual reality
Eksperimentel: INTERVENTIONSGRUPPE
Patient udstyret med Virtual reality i transferrum.
Andet: VIRTUAL REALITY
Patient udstyret med virtual reality i transferrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​virtuel virkelighed til håndtering af præoperativ angst målt ved hjertefrekvensvariabilitet i interventionel kardiologisk rum hos patient, der afventer koronarografi
Tidsramme: Tid 1: 60 minutter
Pulsvariation i løbet af 20 minutter af en pulsmåler i transferrum
Tid 1: 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af angstniveau hos patient, der afventer koronarografi
Tidsramme: TID 1: 60 minutter, Tid 2: 120 minutter
Den analoge selvvurderingsskala for præoperativ angst (0 - ingen angst til 10 - ukontrollerbar angst)
TID 1: 60 minutter, Tid 2: 120 minutter
Patienttilfredshed med den globale pleje i koronarangiografirummet
Tidsramme: Tid 3: 180 minutter
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tid 3: 180 minutter
Virkning af virtual reality på koronarografiinterventionens varighed
Tidsramme: Tid 2: 120 minutter
Interventionsvarighed (i minutter)
Tid 2: 120 minutter
Virkning af virtual reality på koronarografibestrålingsdosis
Tidsramme: Tid 2: 120 minutter
Bestrålingsdosis (i Gy.cm²)
Tid 2: 120 minutter
Virkning af virtual reality på koronarografisk skopitid
Tidsramme: Tid 2: 120 minutter
skopitid (i minutter)
Tid 2: 120 minutter
Virkning af virtual reality på administration af smertestillende og anxiolytiske lægemidler peri og per koronarografiprocedure
Tidsramme: Tid 2: 120 minutter
administration af analgetisk og anxiolytisk lægemiddel peri og per procedure (lægemiddelnavn og dosis)
Tid 2: 120 minutter
Virkning af virtual reality på hastigheden og succesen af ​​koronarografiproceduren
Tidsramme: Tid 2: 120 minutter
antal og succes for PCI
Tid 2: 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VIRTUAL REALITY

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner