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Realidade Virtual para Ansiedade Pré-operatória em Cardiologia Intervencionista (No PANIC)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Melhorar o manejo da ansiedade perioperatória é importante. A ansiedade pode ter impacto na intervenção e pode aumentar as complicações pós-operatórias, bem como os incidentes emocionais e comportamentais que têm impacto na adesão aos cuidados. Esses achados também são verdadeiros na cardiologia intervencionista. É por isso que, durante vários meses, a equipe paramédica do hospital da Universidade de Grenoble, em colaboração com a classe médica, melhorou usando várias técnicas (folha educacional, comunicação terapêutica). Após uma pesquisa com os pacientes do hospital universitário de Grenoble, uma área cinzenta persiste em seus cuidados. A sala onde o paciente atende seu exame. Os pesquisadores então usariam a nova tecnologia que torna a realidade virtual na sala de transferência para avaliar seu benefício em um estudo aleatório sobre ansiedade pré-operatória em cardiologia intervencionista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38043
        • Grenoble University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente masculino ou feminino grave
  • Procedimento de coronarografia programado para exploração de doença arterial coronariana após teste de isquemia positivo, realizado em ambulatório
  • Paciente que deu consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Paciente com arritmia e/ou portador de marcapasso
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Paciente que já fez coronariografia
  • Revascularização prévia por bypass coronário
  • Doença renal terminal (depuração de creatinina <30 ml/min),
  • Alergia ao agente de contraste de iodo
  • Paciente cego ou deficiente visual (alto grau)
  • Paciente surdo ou com deficiência auditiva
  • Paciente com claustrofobia ou incapaz de usar máscara sobre os olhos
  • Paciente cujo estado físico ou psicológico possa comprometer a obtenção do consentimento informado e o cumprimento dos requisitos do protocolo
  • Paciente sob vigilância administrativa ou judicial
  • Paciente estrangeiro que não entende francês
  • Paciente grave protegido por lei (artigo L1121-8 e L1121-5)
  • Paciente grávida ou lactante
  • Paciente não filiado à previdência social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Sem realidade virtual
Experimental: GRUPO DE INTERVENÇÃO
Paciente equipado com realidade virtual na sala de transferência.
Outro: REALIDADE VIRTUAL
Paciente equipado com realidade virtual na sala de transferência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efetividade da realidade virtual no manejo da ansiedade pré-operatória medida pela variabilidade da frequência cardíaca em sala de cardiologia intervencionista em paciente aguardando coronariografia
Prazo: Tempo 1: 60 minutos
Variabilidade da frequência cardíaca durante 20 minutos por um monitor de frequência cardíaca na sala de transferência
Tempo 1: 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de ansiedade em paciente aguardando coronariografia
Prazo: Tempo 1: 60 minutos, Tempo 2: 120 minutos
A Escala Analógica de Autoavaliação para Ansiedade Pré-operatória (0 - sem ansiedade a 10 - ansiedade incontrolável)
Tempo 1: 60 minutos, Tempo 2: 120 minutos
Satisfação do paciente com o atendimento global na sala de coronariografia
Prazo: Tempo 3: 180 minutos
Questionário de satisfação do paciente
Tempo 3: 180 minutos
Impacto da realidade virtual na duração da intervenção coronariográfica
Prazo: Tempo 2: 120 minutos
Duração da intervenção (em minutos)
Tempo 2: 120 minutos
Impacto da realidade virtual na dose de irradiação da coronariografia
Prazo: Tempo 2: 120 minutos
Dose de irradiação (em Gy.cm²)
Tempo 2: 120 minutos
Impacto da realidade virtual no tempo da coronariografia
Prazo: Tempo 2: 120 minutos
tempo de cópia (em minutos)
Tempo 2: 120 minutos
Impacto da realidade virtual na administração de analgésicos e ansiolíticos peri e per procedimento de coronariografia
Prazo: Tempo 2: 120 minutos
administração de analgésicos e ansiolíticos peri e perprocedimento (nome do medicamento e dose)
Tempo 2: 120 minutos
Impacto da realidade virtual na taxa e sucesso do procedimento de coronariografia
Prazo: Tempo 2: 120 minutos
número e sucesso do PCI
Tempo 2: 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC19.116

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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