Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality voor preoperatieve angst in interventiecardiologie (No PANIC)

18 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Het verbeteren van het beheer van peri-operatieve angst is belangrijk. Angst kan een impact hebben op de interventie en kan postoperatieve complicaties en emotionele en gedragsincidenten vergroten die vervolgens van invloed zijn op de therapietrouw. Deze bevindingen gelden ook voor interventiecardiologie. Dat is de reden waarom het paramedische team van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble, in samenwerking met de medische wereld, gedurende enkele maanden heeft verbeterd door verschillende technieken te gebruiken (educatieve fiche, therapeutische communicatie). Na een enquête onder de patiënten van het universitair ziekenhuis van Grenoble, blijft er een grijs gebied in hun zorg bestaan. De kamer waar de patiënt zijn onderzoek bijwoont. De onderzoekers zouden dan de nieuwe technologie gebruiken die virtual reality maakt in de transferkamer om het voordeel ervan te evalueren in een willekeurige studie over preoperatieve angst in interventionele cardiologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Grenoble University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote mannelijke of vrouwelijke patiënt
  • Coronarografieprocedure geprogrammeerd voor exploratie van coronaire hartziekte na een positieve ischemietest, uitgevoerd in ambulant
  • Patiënt die schriftelijk toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Aritmiepatiënt en/of patiënt met een pacemaker
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Patiënt die al een coronarografie heeft ondergaan
  • Voorafgaande revascularisatie door coronaire bypass
  • Nierziekte in het eindstadium (creatinineklaring <30 ml/min),
  • Allergie voor jodiumcontrastmiddel
  • Blinde of slechtziende patiënt (hoge graad)
  • Dove of slechthorende patiënt
  • Patiënt met claustrofobie of niet in staat om een ​​masker over de ogen te dragen
  • Patiënt wiens fysieke of psychologische toestand het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en naleving van protocolvereisten in gevaar kan brengen
  • Patiënt onder administratief of gerechtelijk toezicht
  • Buitenlandse patiënt die geen Frans verstaat
  • Grote patiënt wettelijk beschermd (artikel L1121-8 en L1121-5)
  • Zwangere of zogende patiënt
  • Patiënt niet aangesloten bij de sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
Geen virtuele realiteit
Experimenteel: INTERVENTIEGROEP
Patiënt uitgerust met Virtual Reality in transferkamer.
Ander: VIRTUELE REALITEIT
Patiënt uitgerust met virtual reality in transferkamer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van virtuele realiteit op het beheersen van preoperatieve angst gemeten door hartslagvariabiliteit in interventiecardiologiekamer bij patiënt in afwachting van coronarografie
Tijdsspanne: Tijd 1 : 60 minuten
Hartslagvariatie gedurende 20 minuten door een hartslagmeter in de transferkamer
Tijd 1 : 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van angstniveau bij patiënt in afwachting van coronarografie
Tijdsspanne: TIJD 1 : 60 minuten, Tijd 2 : 120 minuten
De analoge zelfbeoordelingsschaal voor preoperatieve angst (0 - geen angst tot 10 - oncontroleerbare angst)
TIJD 1 : 60 minuten, Tijd 2 : 120 minuten
Patiënttevredenheid over de wereldwijde zorg in de coronaire angiografiekamer
Tijdsspanne: Tijd 3 : 180 minuten
Vragenlijst patiënttevredenheid
Tijd 3 : 180 minuten
Impact van virtual reality op de duur van de coronarografie-interventie
Tijdsspanne: Tijd 2 : 120 minuten
Interventieduur (in minuten)
Tijd 2 : 120 minuten
Impact van virtual reality op bestralingsdosis coronarografie
Tijdsspanne: Tijd 2 : 120 minuten
Bestralingsdosis (in Gy.cm²)
Tijd 2 : 120 minuten
Impact van virtual reality op de tijd van coronarografiescopie
Tijdsspanne: Tijd 2 : 120 minuten
scantijd (in minuten)
Tijd 2 : 120 minuten
Impact van virtual reality op de toediening van analgetica en anxiolytica peri en per coronarografieprocedure
Tijdsspanne: Tijd 2 : 120 minuten
toediening van analgetica en anxiolytica peri en perprocedure (naam en dosis van het geneesmiddel)
Tijd 2 : 120 minuten
Impact van virtual reality op snelheid en succes van coronarografieprocedure
Tijdsspanne: Tijd 2 : 120 minuten
aantal en het succes van PCI
Tijd 2 : 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC19.116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VIRTUELE REALITEIT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren