Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus leikkausta edeltävälle ahdistukselle interventiokardiologiassa (No PANIC)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Perioperatiivisen ahdistuksen hallinnan parantaminen on tärkeää. Ahdistuneisuus voi vaikuttaa interventioon ja voi lisätä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sekä tunne- ja käyttäytymishäiriöitä, jotka sitten vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen. Nämä havainnot pätevät myös interventiokardiologiassa. Siksi Grenoblen yliopiston sairaalan ensihoitajatiimi kehittyi useiden kuukausien ajan yhteistyössä lääkäreiden kanssa käyttämällä useita tekniikoita (opetuslehti, terapeuttinen viestintä). Grenoblen yliopistollisen sairaalan potilaille tehdyn kyselyn jälkeen heidän hoidossa on edelleen harmaa alue. Huone, jossa potilas osallistuu tutkimukseensa. Tämän jälkeen tutkijat käyttäisivät uutta teknologiaa, joka tekee virtuaalitodellisuudesta siirtohuoneessa, arvioidakseen sen hyödyn satunnaisessa tutkimuksessa, joka koskee leikkausta edeltävää ahdistusta interventiokardiologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Grenoble University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suurin mies- tai naispotilas
  • Koronarografiamenetelmä, joka on ohjelmoitu sepelvaltimotaudin tutkimiseen positiivisen iskemiatestin jälkeen, toteutettu ambulatorisesti
  • Potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriöpotilas ja/tai potilas, jolla on sydämentahdistin
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Potilas, jolle on jo tehty koronarografia
  • Aikaisempi revaskularisaatio sepelvaltimon ohituksella
  • Loppuvaiheen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min),
  • Allergia jodivarjoaineelle
  • Sokea tai näkövammainen potilas (korkea aste)
  • Kuuro tai huonokuuloinen potilas
  • Potilas, jolla on klaustrofobia tai hän ei pysty käyttämään maskia silmien päällä
  • Potilas, jonka fyysinen tai psyykkinen tila voisi vaarantaa tietoisen suostumuksen saamisen ja protokollavaatimusten noudattamisen
  • Potilas hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnassa
  • Ulkomaalainen potilas, joka ei ymmärrä ranskaa
  • Pääpotilas lain suojaama (artikkeli L1121-8 ja L1121-5)
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Ei virtuaalitodellisuutta
Kokeellinen: INTERVENTIÖRYHMÄ
Potilas varustettu virtuaalitodellisuudella siirtohuoneessa.
Muut: VIRTUAALITODELLISUUS
Potilas on varustettu virtuaalitodellisuudella siirtohuoneessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virutaalisen todellisuuden tehokkuus leikkausta edeltävän ahdistuksen hallinnassa mitattuna sydämen sykevaihtelulla interventiokardiologian huoneessa koronarografiaa odottavalla potilaalla
Aikaikkuna: Aika 1: 60 minuuttia
Sykevaihtelu 20 minuutin aikana siirtohuoneen sykemittarilla
Aika 1: 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koronarografiaa odottavan potilaan ahdistuneisuustason arviointi
Aikaikkuna: AIKA 1: 60 minuuttia, Aika 2: 120 minuuttia
Analoginen itsearviointiasteikko ennen leikkausta ahdistusta (0 - ei ahdistusta 10 - hallitsematon ahdistus)
AIKA 1: 60 minuuttia, Aika 2: 120 minuuttia
Potilastyytyväisyys sepelvaltimon angiografiahuoneen maailmanlaajuiseen hoitoon
Aikaikkuna: Aika 3: 180 minuuttia
Potilastyytyväisyyskysely
Aika 3: 180 minuuttia
Virtuaalitodellisuuden vaikutus koronarografiaintervention kestoon
Aikaikkuna: Aika 2: 120 minuuttia
Intervention kesto (minuutteina)
Aika 2: 120 minuuttia
Virtuaalitodellisuuden vaikutus koronarografian säteilyannokseen
Aikaikkuna: Aika 2: 120 minuuttia
Säteilyannos (gy.cm²)
Aika 2: 120 minuuttia
Virtuaalitodellisuuden vaikutus koronarografian kuvausaikaan
Aikaikkuna: Aika 2: 120 minuuttia
scopy aika (minuutteina)
Aika 2: 120 minuuttia
Virtuaalitodellisuuden vaikutus analgeettisen ja anksiolyyttisen lääkkeen antamiseen koronarografiatoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Aika 2: 120 minuuttia
analgeettisen ja ahdistusta lievittävän lääkkeen antaminen toimenpiteen aikana (lääkkeen nimi ja annos)
Aika 2: 120 minuuttia
Virtuaalitodellisuuden vaikutus koronarografian nopeuteen ja onnistumiseen
Aikaikkuna: Aika 2: 120 minuuttia
PCI:n määrä ja menestys
Aika 2: 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC19.116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset VIRTUAALITODELLISUUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa