Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality för preoperativ ångest i interventionell kardiologi (No PANIC)

18 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Att förbättra hanteringen av perioperativ ångest är viktigt. Ångest kan ha en inverkan på interventionen och kan öka postoperativa komplikationer samt känslomässiga och beteendemässiga incidenter som sedan påverkar följsamheten till vården. Dessa fynd gäller även inom interventionell kardiologi. Det är därför, under flera månader, det paramedicinska teamet på Grenoble Universitetssjukhus, i samarbete med läkarkåren, förbättrats genom att använda flera tekniker (utbildningsblad, terapeutisk kommunikation). Efter en undersökning av patienterna på Grenobles universitetssjukhus kvarstår en gråzon i deras vård. Rummet där patienten går till sin undersökning. Utredarna skulle sedan använda den nya tekniken som gör virtuell verklighet i transferrummet för att utvärdera dess nytta i en slumpmässig studie om preoperativ ångest inom interventionell kardiologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Grenoble University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor manlig eller kvinnlig patient
  • Koronarografiprocedur programmerad för utforskning av kranskärlssjukdom efter ett positivt ischemitest, genomfört ambulerande
  • Patient som har gett skriftligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Arytmipatient och/eller patient med pacemaker
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Patient som redan har genomgått koronarografi
  • Tidigare revaskularisering med koronar bypass
  • Njursjukdom i slutstadiet (kreatininclearance <30 ml/min),
  • Allergi mot jodkontrastmedel
  • Blind eller synskadad patient (hög grad)
  • Döv eller hörselskadad patient
  • Patient med klaustrofobi eller oförmögen att bära en mask över ögonen
  • Patient vars fysiska eller psykiska tillstånd kan äventyra erhållandet av informerat samtycke och efterlevnad av protokollkrav
  • Patient under administrativ eller rättslig övervakning
  • Utländsk patient som inte förstår franska
  • Stor patient skyddas av lag (artikel L1121-8 och L1121-5)
  • Gravid eller ammande patient
  • Patient som inte är ansluten till socialförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
Ingen virtuell verklighet
Experimentell: INTERVENTIONSGRUPP
Patient utrustad med virtuell verklighet i transferrum.
Övrig: VIRTUELL VERKLIGHET
Patient utrustad med virtuell verklighet i transferrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av virtuell verklighet för hantering av preoperativ ångest mätt med hjärtfrekvensvariation i interventionell kardiologirum hos patient som väntar på koronarografi
Tidsram: Tid 1: 60 minuter
Pulsvariation under 20 minuter av en pulsmätare i transferrum
Tid 1: 60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av ångestnivå hos patient som väntar på koronarografi
Tidsram: TID 1: 60 minuter, Tid 2: 120 minuter
Den analoga självbedömningsskalan för preoperativ ångest (0 - ingen ångest till 10 - okontrollerbar ångest)
TID 1: 60 minuter, Tid 2: 120 minuter
Patientnöjdhet på den globala vården i koronarangiografirummet
Tidsram: Tid 3: 180 minuter
Frågeformulär om patientnöjdhet
Tid 3: 180 minuter
Inverkan av virtuell verklighet på koronarografiinterventionens varaktighet
Tidsram: Tid 2: 120 minuter
Interventionens varaktighet (i minuter)
Tid 2: 120 minuter
Inverkan av virtuell verklighet på koronarografistrålningsdos
Tidsram: Tid 2: 120 minuter
Bestrålningsdos (i Gy.cm²)
Tid 2: 120 minuter
Inverkan av virtuell verklighet på koronarografisk skoptid
Tidsram: Tid 2: 120 minuter
skoptid (i minuter)
Tid 2: 120 minuter
Inverkan av virtuell verklighet på administrering av smärtstillande och anxiolytiska läkemedel per och per koronarografiprocedur
Tidsram: Tid 2: 120 minuter
administrering av smärtstillande och ångestdämpande läkemedel per och per procedur (läkemedlets namn och dos)
Tid 2: 120 minuter
Den virtuella verklighetens inverkan på koronarografiprocedurens hastighet och framgång
Tidsram: Tid 2: 120 minuter
antal och framgång för PCI
Tid 2: 120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC19.116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på VIRTUELL VERKLIGHET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera