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심방 세동의 eHealth 기반 바이에른 대체 감지: 무작위 통제 시험(eBRAVE-AF) (eBRAVE-AF)

2021년 6월 17일 업데이트: Axel Bauer, LMU Klinikum
심방 세동(AF)은 서양 국가에서 가장 흔한 부정맥이며 허혈성 뇌졸중의 최대 1/4을 유발합니다. 무작위 eHealth 기반 Bavarian Alternative Detection of Atrial Fibrillation 연구(eBRAVE-AF)는 AF 감지를 위한 e-health 기반 전략의 효능을 테스트합니다. e-헬스 기반 전략은 스마트폰 기반 PPG(photophlethysmographic) 스크리닝과 ECG 기반 검증으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

4400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • München, 독일, 81337
        • Klinikum der Universitat Munchen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대형 건강 보험 회사의 보험 계약자
  • 나이 ≥50세
  • CHA2DS2-VASc ≥1(암컷 ≥2)

제외 기준:

  • 심방세동
  • 경구용 항응고제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
전자 건강 기반 전략
진단 검사: e-Health 기반 전략: 스마트폰과 ECG 패치를 이용한 PPG 기반 스크리닝
스마트폰 앱(Preventicus Heart Beats) 및 ECG 패치를 통한 PPG 분석
간섭 없음: 대조군
증상 기반 AF 선별

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경구용 항응고제를 처방받은 6개월 이내에 새로 진단된 심방세동 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
새로 진단된 심방 세동이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월
새로 처방된 경구용 항응고제 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월
뇌졸중 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월
혈전색전증이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
TIMI 주요 출혈이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LMU Klinikum

협력자

Preventicus GmbH
Versicherungskammer Bayern

수사관

  • 수석 연구원: Axel Bauer, MD, LMU Klinikum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-779

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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