Fuchs' Dystrophy의 OCT
2024년 2월 8일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University
광학간섭단층촬영을 이용한 Fuchs 내피이영양증의 각막부종 평가
Fuchs' endothelial dystrophy에서 각막 부종을 정량화하고 수술 후 각막 부종 해결에 따른 굴절 변화를 예측하기 위해 OCT(optical coherence tomography) 기술을 이용한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denzil Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
부수사관:
- David Huang, MD, PhD
-
연락하다:
- Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
-
연락하다:
- Denzil Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
-
부수사관:
- Afshan Nanji, MD
-
부수사관:
- Richard Stutzman, MD
-
부수사관:
- Yan Li, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Fuchs' 또는 PBK가 있는 18세 이상의 성인
설명
포함 기준:
- Fuchs' 또는 PBK의 손상되거나 병든 각막 내피
- 필수 연구 방문에 대한 의지
제외 기준:
- 합병증이 없는 백내장 수술을 제외한 사전 내피 각막 이식술(EK) 또는 기타 수술
- 치료 실패 가능성을 높이는 상태의 존재(예: 혈관이 많은 각막, 조절되지 않는 포도막염)
- 기타 원발성 내피 기능 장애 상태(예: 후방 다형 각막 이영양증 및 선천성 유전성 각막 이영양증, 홍채각막 내피 증후군)
- 수술 후 선명도 평가에 영향을 줄 수 있는 중앙 상피 또는 간질 흉터
- 3시간 이상 각도의 말초 전방 유착
- 저장성
- 조절되지 않는 녹내장
- 시각적으로 중요한 시신경 또는 황반 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A: 비수술 그룹
이 그룹은 Fuchs' 근이영양증 또는 pseudophakic 수포성 각막병증으로 진단되었지만 표준 치료 지침에 따라 수술이 필요하지 않은 18세 이상의 성인으로 구성됩니다.
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그룹 B: 수술 그룹
이 그룹은 Descemet's Stripping Endothelial Keratoplasty (DSAEK), Descemet's Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) 또는 Descemet's Stripping Only (DSO) 수술을 필요로 하는 Fuchs' 이영양증 또는 pseudophakic 수포성 각막병증으로 진단된 18세 이상의 성인으로 구성됩니다.
모든 치료 결정은 치료 표준 지침에 따라 주치의가 내립니다.
(연구는 치료 양식을 지정하거나 치료 비용을 지불하지 않습니다.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 상피 부종/흐림
기간: 최대 2년
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OCT는 Fuchs' 또는 PBK 참가자의 각막 상피 부종/흐림(미크론 단위)을 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 2년
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각막 기질 부종/흐림
기간: 최대 2년
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OCT는 Fuchs' 또는 PBK 참가자의 각막 간질 부종/흐림(미크론 단위)을 측정하는 데 사용됩니다.
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winston Chamberlain, MD, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OHSU IRB#00020108
- R01EY029023-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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푹스 이영양증에 대한 임상 시험
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Santen Inc.ActualEyes Inc.모병
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Kowa Research Institute, Inc.모병Fuchs 내피 각막 이영양증미국, 독일, 스페인, 캐나다, 영국, 덴마크
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Massachusetts Eye and Ear Infirmary모병
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State University of New York at Buffalo모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneKyoto University, Graduate School of Medicine완전한
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Kowa Research Institute, Inc.완전한푹스 내피 각막 이영양증미국, 호주, 독일, 스페인, 덴마크
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Kowa Research Institute, Inc.모병Fuchs 내피 각막 이영양증미국, 영국, 스페인, 독일, 캐나다, 덴마크
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ProQR Therapeutics빼는각막 질환 | Fuchs 내피 각막 이영양증 | FECD3 | LRS | Descemet의 막 장애영국
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Trefoil Therapeutics, Inc.완전한