Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT in de dystrofie van Fuchs

8 februari 2024 bijgewerkt door: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluatie van hoornvliesoedeem bij endotheeldystrofie van Fuchs met behulp van optische coherentietomografie

Dit is een observationele studie waarbij gebruik wordt gemaakt van optische coherentietomografie (OCT)-technologie om hoornvliesoedeem bij Fuchs' endotheeldystrofie te kwantificeren en om brekingsverschuiving te voorspellen na het oplossen van hoornvliesoedeem na chirurgische behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Humberto Martinez, COT
Telefoonnummer: 503-494-7712
E-mail: martinhu@ohsu.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Denzil Romfh, OD
Telefoonnummer: 503-494-4351
E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Werving
    - Oregon Health & Science University
    - Onderonderzoeker:
      
      David Huang, MD, PhD
    - Contact:
      
      Humberto Martinez, COT
      
      Telefoonnummer: 503-494-7712
      
      E-mail: martinhu@ohsu.edu
    - Contact:
      
      Denzil Romfh, OD
      
      Telefoonnummer: 503-494-4351
      
      E-mail: romfhd@ohsu.edu
    - Onderonderzoeker:
      
      Afshan Nanji, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Richard Stutzman, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Yan Li, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar of ouder met Fuchs 'of PBK

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beschadigd of ziek hoornvliesendotheel van Fuchs' of PBK
Bereidheid om verplichte studiebezoeken af te leggen

Uitsluitingscriteria:

Voorafgaande endotheliale keratoplastiek (EK) of enige andere operatie behalve ongecompliceerde cataractchirurgie
Aanwezigheid van een aandoening die de kans op falen van de behandeling vergroot (bijv. zwaar gevasculariseerd hoornvlies, ongecontroleerde uveïtis)
Andere aandoeningen met primaire endotheliale disfunctie (bijv. posterieure polymorfe corneadystrofie en congenitale erfelijke corneadystrofie, iridocorneaal endotheliaal syndroom)
Centrale subepitheliale of stromale littekens die van invloed kunnen zijn op de beoordeling van de postoperatieve helderheid
Perifere anterieure synechiae in een hoek groter dan 3 klokuren
Hypotonie
Ongecontroleerd glaucoom
Visueel significante oogzenuw of maculaire pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A: Geen Chirurgie Groep Deze groep bestaat uit volwassenen van 18 jaar of ouder bij wie de diagnose Fuchs-dystrofie of pseudofake bulleuze keratopathie is gesteld, maar waarvoor volgens de standaardzorgrichtlijnen geen operatie nodig is.
Groep B: Chirurgie Groep Deze groep bestaat uit volwassenen van 18 jaar of ouder bij wie de diagnose Fuchs 'dystrofie of pseudofake bulleuze keratopathie is gesteld, die Descemet's Stripping Endotheliale Keratoplasty (DSAEK), Descemet's Membrane Endotheliale Keratoplasty (DMEK) of Descemet's Stripping Only (DSO)-operatie nodig hebben. Alle behandelbeslissingen worden genomen door de behandelend arts op basis van standaardzorgrichtlijnen. (De studie wijst geen behandelingsmodaliteit aan of betaalt niet voor de behandeling.)

Groep / Cohort

Groep A: Geen Chirurgie Groep

Deze groep bestaat uit volwassenen van 18 jaar of ouder bij wie de diagnose Fuchs-dystrofie of pseudofake bulleuze keratopathie is gesteld, maar waarvoor volgens de standaardzorgrichtlijnen geen operatie nodig is.

Groep B: Chirurgie Groep

Deze groep bestaat uit volwassenen van 18 jaar of ouder bij wie de diagnose Fuchs 'dystrofie of pseudofake bulleuze keratopathie is gesteld, die Descemet's Stripping Endotheliale Keratoplasty (DSAEK), Descemet's Membrane Endotheliale Keratoplasty (DMEK) of Descemet's Stripping Only (DSO)-operatie nodig hebben. Alle behandelbeslissingen worden genomen door de behandelend arts op basis van standaardzorgrichtlijnen. (De studie wijst geen behandelingsmodaliteit aan of betaalt niet voor de behandeling.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hoornvlies Epitheliaal oedeem/waas Tijdsspanne: tot 2 jaar	OCT zal worden gebruikt om hoornvliesepitheeloedeem/waas (in microns) te meten bij deelnemers met Fuchs' of PBK	tot 2 jaar
Stromaal oedeem/waas van het hoornvlies Tijdsspanne: tot 2 jaar	OCT zal worden gebruikt om cornea-stromaal oedeem/waas (in microns) te meten bij deelnemers met Fuchs' of PBK	tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Winston Chamberlain, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

OHSU IRB#00020108
R01EY029023-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fuchs dystrofie

University Hospital, Rouen

Voltooid

Vergelijking van twee technieken bij het bereiken van hoornvliestransplantatie

Endotheeldystrofie van Fuch

Frankrijk
Klinikum Chemnitz gGmbH
German Research Foundation; KKS Netzwerk

Onbekend

Vergelijking van hoornvliestransplantaten gekweekt in serumvrij versus hoornvliestransplantaten gekweekt in serumaangevulde kweekmedia (SFM)

Pseudofake bulleuze keratopathie | Endotheeldystrofie van Fuch

Duitsland
University Health Network, Toronto

Onbekend

Vergelijking van Endoglide met Endoserter voor het inbrengen van een DSAEK-transplantaat

Endotheeldystrofie van Fuch | Bulleuze keratopathie, ongespecificeerd oog

Canada
Queen's University

Ingetrokken

Studie van het effect van asferische lenzen bij patiënten met Fuch's dystrofie

Staar | Endotheeldystrofie van Fuch

Canada