Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

OCT na Distrofia de Fuchs

5 de setembro de 2025 atualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University

Avaliação do edema da córnea na distrofia endotelial de Fuchs usando tomografia de coerência óptica

Este é um estudo observacional usando a tecnologia de tomografia de coerência óptica (OCT) para quantificar o edema da córnea na distrofia endotelial de Fuchs e prever o desvio refrativo da resolução do edema da córnea após tratamentos cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Humberto Martinez, COT
  • Número de telefone: 503-494-7712
  • E-mail: martinhu@ohsu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Denzil Romfh, OD
  • Número de telefone: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Subinvestigador:
          • David Huang, MD, PhD
        • Contato:
        • Contato:
          • Denzil Romfh, OD
          • Número de telefone: 503-494-4351
          • E-mail: romfhd@ohsu.edu
        • Subinvestigador:
          • Afshan Nanji, MD
        • Subinvestigador:
          • Richard Stutzman, MD
        • Subinvestigador:
          • Yan Li, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 18 anos ou mais com Fuchs ou PBK

Descrição

Critério de inclusão:

  • Endotélio corneano danificado ou doente de Fuchs' ou PBK
  • Disposição para se comprometer com as visitas de estudo necessárias

Critério de exclusão:

  • Ceratoplastia endotelial prévia (EK) ou qualquer outra cirurgia, exceto cirurgia de catarata não complicada
  • Presença de uma condição que aumenta a probabilidade de falha do tratamento (por exemplo, córnea altamente vascularizada, uveíte descontrolada)
  • Outras condições de disfunção endotelial primária (por exemplo, distrofia corneana polimorfa posterior e distrofia corneana hereditária congênita, síndrome endotelial iridocorneana)
  • Cicatrizes subepiteliais ou estromais centrais que podem afetar a avaliação da clareza pós-operatória
  • Sinéquias anteriores periféricas em ângulo superior a 3 horas
  • hipotonia
  • Glaucoma descontrolado
  • Nervo óptico visualmente significativo ou patologia macular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo A: Grupo Sem Cirurgia
Este grupo consiste em adultos com 18 anos ou mais que foram diagnosticados com distrofia de Fuchs ou ceratopatia bolhosa pseudofácica, mas não requerem cirurgia de acordo com as diretrizes padrão de tratamento.
Grupo B: Grupo de Cirurgia
Este grupo consiste em adultos com 18 anos ou mais que foram diagnosticados com distrofia de Fuchs ou ceratopatia bolhosa pseudofácica, que requerem a cirurgia Descemet's Stripping Endothelial Keratoplasty (DSAEK), Descemet's Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) ou Descemet's Stripping Only (DSO). Todas as decisões de tratamento serão tomadas pelo médico assistente com base nas diretrizes padrão de atendimento. (O estudo não designa uma modalidade de tratamento ou paga pelo tratamento.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Edema Epitelial da Córnea/Haze
Prazo: até 2 anos
A OCT será usada para medir o edema/neblina epitelial da córnea (em mícrons) em participantes com Fuchs ou PBK
até 2 anos
Edema estromal da córnea/Haze
Prazo: até 2 anos
A OCT será usada para medir o edema/neblina estromal da córnea (em mícrons) em participantes com Fuchs ou PBK
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

National Eye Institute (NEI)

Investigadores

  • Investigador principal: Winston Chamberlain, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OHSU IRB#00020108
  • R01EY029023-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distrofia de Fuchs

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Australia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever