Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OKT i Fuchs' Dystrofi

8. februar 2024 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluering af hornhindeødem i Fuchs' endoteldystrofi ved hjælp af optisk kohærenstomografi

Dette er et observationsstudie, der anvender optisk kohærenstomografi (OCT) teknologi til at kvantificere hornhindeødem i Fuchs' endoteldystrofi og forudsige refraktivt skift fra at løse hornhindeødem efter kirurgiske behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Denzil Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Underforsker:
          • David Huang, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Afshan Nanji, MD
        • Underforsker:
          • Richard Stutzman, MD
        • Underforsker:
          • Yan Li, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 18 år eller ældre med Fuchs' eller PBK

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beskadiget eller sygt hornhindeendotel fra Fuchs' eller PBK
  • Villighed til at forpligte sig til nødvendige studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere endothelial keratoplasty (EK) eller enhver anden operation undtagen ukompliceret kataraktkirurgi
  • Tilstedeværelse af en tilstand, der øger sandsynligheden for behandlingssvigt (f.eks. kraftigt vaskulariseret hornhinde, ukontrolleret uveitis)
  • Andre primære endotheliale dysfunktionstilstande (f.eks. posterior polymorf hornhindedystrofi og medfødt arvelig hornhindedystrofi, iridocorneal endotelsyndrom)
  • Central sub-epitel- eller stromal ardannelse, der kan påvirke postoperativ klarhedsvurdering
  • Perifere anteriore synechiae i vinklen større end 3 klokketimer
  • Hypotoni
  • Ukontrolleret glaukom
  • Visuelt signifikant optisk nerve eller makulær patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A: Ingen operationsgruppe
Denne gruppe består af voksne i alderen 18 år eller ældre, som er blevet diagnosticeret med Fuchs' dystrofi eller pseudofakisk bulløs keratopati, men som ikke kræver operation i henhold til standard-of-care retningslinjer.
Gruppe B: Operationsgruppe
Denne gruppe består af voksne i alderen 18 år eller ældre, som er blevet diagnosticeret med Fuchs' dystrofi eller pseudofakisk bulløs keratopati, som kræver Descemet's stripping endothelial keratoplasty (DSAEK), Descemet's Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) eller Descemet's Stripping Endothelial Keratoplasty (DSAEK) kirurgi. Alle behandlingsbeslutninger vil blive truffet af den behandlende læge baseret på standard-of-care retningslinjer. (Undersøgelsen udpeger ikke en behandlingsmodalitet eller betaler for behandlingen.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindeepitelødem/uklarhed
Tidsramme: op til 2 år
OCT vil blive brugt til at måle hornhindeepitelødem/uklarhed (i mikron) hos deltagere med Fuchs' eller PBK
op til 2 år
Hornhinde stromalt ødem/uklarhed
Tidsramme: op til 2 år
OCT vil blive brugt til at måle cornealt stromalt ødem/uklarhed (i mikron) hos deltagere med Fuchs' eller PBK
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winston Chamberlain, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU IRB#00020108
  • R01EY029023-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuchs dystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner