Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OCT Fuchs-dystrophiában

2024. február 8. frissítette: David Huang, Oregon Health and Science University

A szaruhártya ödéma értékelése Fuchs endoteliális disztrófiájában optikai koherencia tomográfia segítségével

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely optikai koherencia tomográfia (OCT) technológiát használ a szaruhártya ödéma számszerűsítésére Fuchs endothel dystrophiájában, és előrejelzi a refraktív eltolódást a szaruhártya-ödéma sebészeti kezelések utáni megszűnésétől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Denzil Romfh, OD
  • Telefonszám: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health & Science University
        • Alkutató:
          • David Huang, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Afshan Nanji, MD
        • Alkutató:
          • Richard Stutzman, MD
        • Alkutató:
          • Yan Li, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiknek Fuchs's vagy PBK-ja van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fuchs-ból vagy PBK-ból származó, sérült vagy beteg szaruhártya endotélium
  • Hajlandóság a kötelező tanulmányi látogatások mellett

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi endothel keratoplasztika (EK) vagy bármely más műtét, kivéve a szövődménymentes szürkehályog műtétet
  • Olyan állapot jelenléte, amely növeli a kezelés sikertelenségének valószínűségét (pl. erősen vaszkularizált szaruhártya, kontrollálatlan uveitis)
  • Egyéb elsődleges endoteliális diszfunkciós állapotok (pl. posterior polimorf szaruhártya-dystrophia és veleszületett örökletes szaruhártya-dystrophia, iridocornealis endothel szindróma)
  • Központi szubepiteliális vagy stromális hegesedés, amely befolyásolhatja a posztoperatív tisztaság értékelését
  • Perifériás elülső synechia 3 óra óránál nagyobb szögben
  • Hipotónia
  • Kontrollálatlan glaukóma
  • Vizuálisan jelentős látóideg vagy makula patológia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A csoport: Nincs műtéti csoport
Ez a csoport 18 éves vagy idősebb felnőttekből áll, akiknél Fuchs-dystrophiát vagy pszeudophakiás bullosus keratopathiát diagnosztizáltak, de nem igényelnek műtétet a standard ellátási irányelvek szerint.
B csoport: Sebészeti csoport
Ez a csoport 18 éves vagy annál idősebb felnőttekből áll, akiknél Fuchs-dystrophiát vagy pszeudophakiás bullosus keratopathiát diagnosztizáltak, és akiknél Descemet-féle csíkozó endothel keratoplasztika (DSAEK), Descemet membrán endothel keratoplasztika (DMEK) vagy csak Descemet-műtét szükséges. A kezeléssel kapcsolatos valamennyi döntést a kezelőorvos hozza meg a standard ellátási irányelvek alapján. (A vizsgálat nem jelöl ki kezelési módot és nem fizet a kezelésért.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaruhártya hámödémája/ködössége
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Az OCT-t a szaruhártya epiteliális ödéma/homályának mérésére (mikronban) fogják használni Fuchs- vagy PBK-s résztvevőknél.
legfeljebb 2 évig
Szaruhártya stromaödéma/ködösség
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Az OCT-t a szaruhártya stromális ödémájának/homályának mérésére (mikronban) fogják használni Fuchs- vagy PBK-s betegeknél.
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

National Eye Institute (NEI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Winston Chamberlain, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OHSU IRB#00020108
  • R01EY029023-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fuchs disztrófia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel