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OCT nella distrofia di Fuchs

5 settembre 2025 aggiornato da: David Huang, Oregon Health and Science University

Valutazione dell'edema corneale nella distrofia endoteliale di Fuchs utilizzando la tomografia a coerenza ottica

Questo è uno studio osservazionale che utilizza la tecnologia della tomografia a coerenza ottica (OCT) per quantificare l'edema corneale nella distrofia endoteliale di Fuchs e prevedere lo spostamento refrattivo dalla risoluzione dell'edema corneale dopo trattamenti chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Humberto Martinez, COT
  • Numero di telefono: 503-494-7712
  • Email: martinhu@ohsu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Denzil Romfh, OD
  • Numero di telefono: 503-494-4351
  • Email: romfhd@ohsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Sub-investigatore:
          • David Huang, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Afshan Nanji, MD
        • Sub-investigatore:
          • Richard Stutzman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yan Li, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni con Fuchs o PBK

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Endotelio corneale danneggiato o malato da Fuchs o PBK
  • Disponibilità a impegnarsi per le visite di studio richieste

Criteri di esclusione:

  • Precedente cheratoplastica endoteliale (EK) o qualsiasi altro intervento chirurgico ad eccezione della chirurgia della cataratta non complicata
  • Presenza di una condizione che aumenta la probabilità di fallimento del trattamento (ad esempio, cornea fortemente vascolarizzata, uveite incontrollata)
  • Altre condizioni di disfunzione endoteliale primaria (ad esempio, distrofia corneale polimorfa posteriore e distrofia corneale ereditaria congenita, sindrome endoteliale iridocorneale)
  • Cicatrizzazione centrale subepiteliale o stromale che potrebbe influire sulla valutazione della chiarezza post-operatoria
  • Sinechie periferiche anteriori nell'angolo maggiore di 3 ore di orologio
  • Ipotonia
  • Glaucoma non controllato
  • Nervo ottico visivamente significativo o patologia maculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A: Nessun gruppo chirurgico
Questo gruppo è composto da adulti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata la distrofia di Fuchs o la cheratopatia bollosa pseudofachica ma che non richiedono un intervento chirurgico secondo le linee guida standard di cura.
Gruppo B: gruppo di chirurgia
Questo gruppo è composto da adulti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata la distrofia di Fuchs o la cheratopatia bollosa pseudofachica, che richiedono l'intervento di Descemet's Stripping Endothelial Keratoplasty (DSAEK), Descemet's Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) o Descemet's Stripping Only (DSO). Tutte le decisioni terapeutiche saranno prese dal medico curante sulla base delle linee guida standard di cura. (Lo studio non designa una modalità di trattamento né paga per il trattamento.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edema/foschia epiteliale corneale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
L'OCT verrà utilizzato per misurare l'edema / foschia epiteliale corneale (in micron) nei partecipanti con Fuchs 'o PBK
fino a 2 anni
Edema/nebbia stromale corneale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
L'OCT verrà utilizzato per misurare l'edema / foschia stromale corneale (in micron) nei partecipanti con Fuchs 'o PBK
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Winston Chamberlain, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHSU IRB#00020108
  • R01EY029023-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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