Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OKT i Fuchs 'dystrofi

8. februar 2024 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluering av hornhinneødem i Fuchs' endoteldystrofi ved hjelp av optisk koherenstomografi

Dette er en observasjonsstudie som bruker optisk koherenstomografi (OCT) teknologi for å kvantifisere hornhinneødem i Fuchs endoteliale dystrofi og forutsi brytningsskifte fra å løse hornhinneødem etter kirurgiske behandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Denzil Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-post: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Underetterforsker:
          • David Huang, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Afshan Nanji, MD
        • Underetterforsker:
          • Richard Stutzman, MD
        • Underetterforsker:
          • Yan Li, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne 18 år eller eldre med Fuchs' eller PBK

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skadet eller sykt hornhinneendotel fra Fuchs eller PBK
  • Vilje til å forplikte seg til nødvendige studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere endotelial keratoplastikk (EK) eller annen kirurgi unntatt ukomplisert kataraktkirurgi
  • Tilstedeværelse av en tilstand som øker sannsynligheten for behandlingssvikt (f.eks. kraftig vaskularisert hornhinne, ukontrollert uveitt)
  • Andre primære endoteldysfunksjonstilstander (f.eks. posterior polymorf hornhinnedystrofi og medfødt arvelig hornhinnedystrofi, iridocornealt endotelsyndrom)
  • Sentral sub-epitelial eller stromal arrdannelse som kan påvirke postoperativ klarhetsvurdering
  • Perifere fremre synechiae i vinkelen større enn 3 klokketimer
  • Hypotoni
  • Ukontrollert glaukom
  • Visuelt signifikant optisk nerve eller makulær patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A: Ingen operasjonsgruppe
Denne gruppen består av voksne i alderen 18 år eller eldre som har blitt diagnostisert med Fuchs 'dystrofi eller pseudofakisk bulløs keratopati, men som ikke trenger kirurgi i henhold til standard-of-care retningslinjer.
Gruppe B: Kirurgigruppe
Denne gruppen består av voksne i alderen 18 år eller eldre som har blitt diagnostisert med Fuchs' dystrofi eller pseudofakisk bulløs keratopati, som krever Descemets stripping endothelial keratoplasty (DSAEK), Descemet's Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK), eller Descemet's Only (DSOi) kirurgi. Alle behandlingsbeslutninger vil bli tatt av den behandlende legen basert på standard-of-care retningslinjer. (Studien utpeker ikke en behandlingsmodalitet eller betaler for behandlingen.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korneal epitelødem/dis
Tidsramme: opptil 2 år
OCT vil bli brukt til å måle hornhinneepitelødem/uklarhet (i mikron) hos deltakere med Fuchs' eller PBK
opptil 2 år
Corneal stromal ødem/uklarhet
Tidsramme: opptil 2 år
OCT vil bli brukt til å måle stromaødem/uklarhet i hornhinnen (i mikron) hos deltakere med Fuchs eller PBK
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Winston Chamberlain, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHSU IRB#00020108
  • R01EY029023-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fuchs dystrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere