Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKT i Fuchs dystrofi

8 februari 2024 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University

Utvärdering av hornhinneödem i Fuchs endoteldystrofi med hjälp av optisk koherenstomografi

Detta är en observationsstudie som använder optisk koherenstomografi (OCT) teknologi för att kvantifiera hornhinneödem i Fuchs endotelial dystrofi och förutsäga brytningsförskjutning från att lösa hornhinneödem efter kirurgiska behandlingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Denzil Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-post: romfhd@ohsu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University
        • Underutredare:
          • David Huang, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Afshan Nanji, MD
        • Underutredare:
          • Richard Stutzman, MD
        • Underutredare:
          • Yan Li, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna 18 år eller äldre med Fuchs' eller PBK

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skadat eller sjukt hornhinneendotel från Fuchs eller PBK
  • Vilja att åta sig erforderliga studiebesök

Exklusions kriterier:

  • Tidigare endothelial keratoplasty (EK) eller någon annan operation förutom okomplicerad kataraktkirurgi
  • Förekomst av ett tillstånd som ökar sannolikheten för behandlingsmisslyckande (t.ex. kraftigt vaskulariserad hornhinna, okontrollerad uveit)
  • Andra primära endotelial dysfunktionstillstånd (t.ex. posterior polymorf hornhinnedystrofi och medfödd ärftlig hornhinnedystrofi, iridocornealt endotelsyndrom)
  • Central sub-epitelial eller stromal ärrbildning som kan påverka postoperativ klarhetsbedömning
  • Perifera främre synechiae i vinkeln större än 3 klocktimmar
  • Hypotoni
  • Okontrollerat glaukom
  • Visuellt signifikant synnerv eller makulär patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp A: Ingen operationsgrupp
Denna grupp består av vuxna i åldrarna 18 år eller äldre som har diagnostiserats med Fuchs dystrofi eller pseudofakisk bullös keratopati men som inte behöver opereras enligt riktlinjerna för vård.
Grupp B: Kirurgigrupp
Denna grupp består av vuxna i åldrarna 18 år eller äldre som har diagnostiserats med Fuchs dystrofi eller pseudofakisk bullös keratopati, som kräver Descemets Stripping Endothelial Keratoplasty (DSAEK), Descemets Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK), eller Descemets Stripping Only (DSOi) operation. Alla behandlingsbeslut kommer att fattas av den behandlande läkaren baserat på standardiserade riktlinjer för vården. (Studien anger inte en behandlingsmodalitet eller betalar för behandlingen.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korneala epitelödem/dis
Tidsram: upp till 2 år
OCT kommer att användas för att mäta hornhinneepitelödem/dis (i mikron) hos deltagare med Fuchs eller PBK
upp till 2 år
Hornhinnan stromalt ödem/dis
Tidsram: upp till 2 år
OCT kommer att användas för att mäta hornhinnans stromaödem/dis (i mikron) hos deltagare med Fuchs eller PBK
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: Winston Chamberlain, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OHSU IRB#00020108
  • R01EY029023-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fuchs dystrofi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera