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메탐페타민 남용과 결합된 메타돈 유지 요법을 위한 경두개 자기 자극

2026년 2월 26일 업데이트: Shanghai Mental Health Center

메스암페타민 남용과 결합된 메타돈 유지 요법 하에서 환자 치료를 위한 경두개 자기 자극

반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 이전 연구에서 오피오이드 및 메스암페타민 중독을 치료하는 데 사용되었지만 메스암페타민 남용으로 메타돈 유지 요법 환자에 대한 증거는 입증되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 메타돈 유지 요법을 받는 환자의 메스암페타민 남용에 대한 rTMS 치료의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

먼저 다기관, 이중 맹검, 무작위 대조 연구를 진행합니다. 모집된 환자 100명은 개입군과 대조군에 무작위 배정되어 4주 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 치료 또는 4주 가짜 rTMS 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 16주 소변 약물 검사(rTMS 전 4주, rTMS 중 4주, rTMS 후 8주, 주당 1회)를 받게 됩니다. 메스암페타민에 대한 소변 검사의 음성 비율이 1차 결과로 설정됩니다. 인지 기능 및 갈망도 개입 전후에 평가됩니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 rTMS 치료의 잠재적인 신경 생물학적 메커니즘을 조사하기 위해 적용됩니다. 이 연구는 메탐페타민 남용을 통한 메타돈 유지 요법을 위한 증거 기반 rTMS 치료 프로토콜을 개발하고 환자와 가족 모두에게 재발 위험을 줄이는 데 매우 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Wuhan, 중국
        • Wuhan Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 메타돈 유지 요법 중
  • 메스암페타민(MA) 사용 장애에 대한 정신 장애-5(DSM-5) 진단 및 통계 매뉴얼에 따름
  • 중학 이상의 학력
  • 정상적인 시력과 청력

제외 기준:

  • 두부손상, 뇌혈관질환, 간질 등 인지기능에 영향을 미치는 질환이 있는 자
  • 지난 6개월 동안 인지 촉진 약물을 복용한 경우
  • 최근 5년 동안의 기타 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외)
  • 정신 장애, 지능 지수(IQ) < 70
  • DSM-5 기준에 따른 정신 장애
  • 신체적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rTMS 치료군
RTMS 치료를 위해 매일 iTBS 패턴을 사용하여 각 환자의 배측 외측 전두엽 피질을 자극합니다. 치료는 4주간 지속됩니다.
장치: 반복적 경두개 자기 자극 (rTMS)
iTBS 그룹은 매일 900개의 펄스를 받았습니다: 3펄스 50Hz 버스트를 200ms마다(5Hz로) 제공하고, 2초 작동 후 8초 휴식하는 패턴을 5분 동안, 좌측 DLPFC(F3, EEG 시스템)에 대해 100% 휴식 운동 역치(rMT)로 적용했습니다(4주간, 총 20회 일일 세션). 정확한 표적 자극을 위해 MagPro X100 장치(MagVenture, Farum, Denmark)의 8자형 Cool-B70 자극 코일이 사용되었습니다. 운동 역치는 좌측 운동 피질에서, 오른쪽 단무지 외전근(APB)에서 운동 반응을 일으키는 최소 강도를 찾아 결정되었으며, 이는 10회 시도 중 최소 50uV의 운동 유발 전위 반응을 5회 발생시키는 강도였습니다.
가짜 비교기: 가짜 rTMS 치료 그룹
가짜 rTMS 치료를 위해 매일 가짜 iTBS 패턴과 가짜 코일을 사용하여 각 환자의 배측 외측 전두엽 피질을 자극합니다. 치료는 4주간 지속됩니다.
장치: 가짜 반복 경두개 자기 자극 (rTMS)
샴 iTBS 그룹은 좌측 DLPFC(F3, EEG 시스템)에 샴 자극을 받았습니다(4주간, 20회 일일 세션). MagPro X100 장치(MagVenture, Farum, Denmark)의 8자 모양 샴 Cool-B70 자극 코일이 정확한 표적 자극을 위해 사용되었습니다. 운동 역치는 좌측 운동 피질에서, 우측 단무지 외전근(APB)에서 운동 반응을 일으키는 최저 강도를 찾아 결정되었으며, 이는 10회 시도 중 최소 50 uV의 운동 유발 전위 반응 5회를 생성했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 약물 사용 및 소변 검사
기간: 16주
환자들은 매일 16주 동안 약물 사용을 보고하고 16주 동안 일주일에 한 번씩 소변 검사를 받아야 합니다. 방문을 거부하거나 보고를 거부하거나 소변 검사를 거부하는 경우 약물 사용 양성(재발)으로 처리됩니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale로 평가한 갈망의 변화
기간: 12주
VAS(Visual Analog Scales)로 평가한 메스암페타민에 대한 모든 참가자의 갈망을 평가합니다. VAS 점수 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 갈망 수준이 높습니다.
12주
신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)로 평가된 인지 기능
기간: 12주
RBANS(신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리) 중국어 버전으로 모든 참가자의 인지 기능을 평가합니다.
12주
기능성 자기공명영상
기간: 4 주
기능성 자기공명영상은 중재 전, 중재 후 1회씩 수집하며, 주로 구조적 영상, 휴식 상태, 작업 기반 fMRI를 수집합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Mental Health Center

수사관

  • 수석 연구원: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HFJiang-004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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