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인지 전기생리학을 연구하기 위해 직접적인 뇌 자극 사용 (MEMREINS)

2024년 11월 4일 업데이트: University of Pennsylvania
이 프로젝트는 인간 기억의 신경 기반을 더 잘 이해하기 위해 환자 지원자들에게 언어 및 공간 기억 실험을 수행하기 위한 다중 사이트 연구 협력을 형성하고, 이러한 역학 및 기억 성능과의 관계를 연구하기 위한 도구로 직접적인 전기 뇌 자극을 사용합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 프로토콜은 인간 기억의 근간을 이루는 신경 역학을 이해하고 직접적인 뇌 자극을 도구(개입)로 사용하여 이러한 역학과 기억 성능 사이의 관계를 연구하기 위한 기본적인 실험을 설명합니다. 연구자들은 신중하게 일치된 언어 및 공간 기억 작업을 수행하면서 250명의 환자 지원자로부터 기록 및 자극 데이터를 수집할 것입니다. 비자극 세션 동안 조사관은 표준 임상 깊이 전극 및 마이크로 와이어 기록을 사용하여 메모리 인코딩 및 검색의 상관 신경 바이오마커를 측정합니다. 이러한 바이오마커의 인과적 역할을 테스트하기 위해 조사관은 직접적인 뇌 자극을 사용하여 신경 활동을 간단히 조절하고 행동 성능의 변화를 측정합니다. 일련의 인과적 바이오마커와 예측 모델을 사용하여 조사관은 마침내 모델 기반 자극 패러다임이 조사관에게 신경 활동과 그에 따른 행동을 실시간으로 안정적으로 조절할 수 있는 능력을 제공하는지 여부를 묻습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado, Denver
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital Of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

약리학적 내성 간질의 치료를 위한 표준 임상 절차의 일부로서 두개내 뇌파 모니터링을 받을 것으로 예상되는 피험자가 등록될 것입니다.

제외 기준:

다음 개인은 제외됩니다.

  • 기억력 테스트에 참여하는 능력을 제한하는 모든 인지 장애,
  • 정상 범위 내에서 인지 작업을 수행하는 능력을 제한하는 신체 장애,
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 정상 범위 내에서 인지 작업을 수행하는 능력을 제한하는 모든 정신과적 상태,
  • 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 제한하는 모든 의학적 상태,
  • 임신한 사람,
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 직접 전기 자극
자극은 해당되는 경우 작업과 동시에 적용되며 자극 시험은 자극이 전달되지 않는 가짜 시험과 인터리브됩니다.
장치: 직접 전기 자극
자극은 0.75mA를 초과하지 않으며 연구 조사관의 사전 승인을 받습니다. 각 피험자는 각 세션이 시작될 때 안전 임계값 테스트를 받게 되며 '방전 후'가 발생하면 피험자의 자극 임계값이 낮아집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접적인 전기 자극을 사용하여 언어 및 공간 일화 기억의 인과 관계와 상관 바이오마커를 분리합니다.
기간: 최대 4주(일반적인 입원 기간)
1. 선형 혼합 효과 모델과 L2 페널티 로지스틱 회귀 분류기를 사용하여 작업 수행의 성공 기간과 실패 기간을 비교합니다.
최대 4주(일반적인 입원 기간)
전기 자극이 있는 상태에서 인간의 뇌 역학 모델을 개발하고 테스트합니다.
기간: 최대 4주(일반적인 입원 기간)
2. 자극 매개변수의 함수로서 자극 전후의 뇌 활동의 스펙트럼 지수를 비교할 것입니다.
최대 4주(일반적인 입원 기간)
경험의 내용, 맥락 및 가치에 대한 기억을 포함하여 이전 기억의 재활성화가 후속 회상 및 기억 조직을 어떻게 형성하는지 평가합니다.
기간: 최대 4주(일반적인 입원 기간)
3. Lohnas et al.에 설명된 재활성화 메커니즘을 테스트하기 위해 Halpern(2024) 및 Manning(2011, 2012)에 자세히 설명된 신경 유사성의 수학적 모델을 사용합니다. (2014) 및 힐리와 카하나(2015).
최대 4주(일반적인 입원 기간)
상태 의존적 자극을 별도로 사용하여 인코딩 및 검색 프로세스를 변조할 수 있는지 확인
기간: 최대 4주(일반적인 입원 기간)
4. Kahana et al.에 설명된 폐쇄 루프 자극 프로토콜을 평가합니다. (2023) 인코딩과 검색 모두에서.
최대 4주(일반적인 입원 기간)
내측 측두엽에 대한 특정 연결 프로필이 있는 영역을 대상으로 할 때 자극이 기억 조절에 더 효과적인지 여부를 확인합니다.
기간: 최대 4주(일반적인 입원 기간)
5. Solomon et al.에 설명된 대로 네트워크 매개 활성화가 높은 사이트에서 뇌 자극을 사용한 무료 회상 실험 중 회상률을 비교할 것입니다. (2018), 낮은 네트워크 매개 활성화와 비교.
최대 4주(일반적인 입원 기간)
여러 대상 부위에서의 동시 자극을 최적화하여 메모리를 조절하는 방법을 확인하려면
기간: 최대 4주(일반적인 입원 기간)
6. 뇌 자극을 하지 않은 경우, 한 부위에 자극한 경우, 여러 부위에 자극한 경우의 무료 회상 실험 중 회상률을 비교하겠습니다.
최대 4주(일반적인 입원 기간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

Columbia University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Michael Kahana, PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 820553
  • 1U01NS113198-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 5R01NS106611-05 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 프로젝트 기간 동안 정기적으로 공개 저장소에서 공유됩니다. 식별되지 않은 데이터 세트는 공개 저장소에 게시되기 전에 익명으로 처리됩니다. 이러한 익명화된 데이터는 이 프로토콜에 설명된 것 이외의 2차 목적으로 분석될 가능성이 있습니다(예: 발작 예측). 공유 데이터에는 최소한 모든 참가자 행동 데이터를 요약하는 데 사용되는 디지털 스프레드시트가 포함됩니다. 비식별화된 전기생리학 데이터, 인구 통계학적 정보, 전극 위치 정보 및 작업 정보(예: 각 시도의 타이밍, 응답 타이밍)은 중앙 저장소에서 공유됩니다. 작업 및 자극에 대한 설명이 공유됩니다. 개별 참가자 데이터에 대한 식별되지 않은 참조는 과학 저널 간행물에 나타나거나 과학 회의에서 발표될 수도 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 데이터는 계획된 만료 없이 관련 결과 발표 후 6개월 이내에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 자유롭게 사용할 수 있으며 공식적인 액세스 요청이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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