소아 환자의 휴대폰 기반 이경 검사 평가
연구 개요
상세 설명
추상적인
중이 및 외이염에 대한 우려와 불편함은 어린이를 소아과 제공자에게 데려가는 빈번한 주요 불만 사항입니다. 게다가, 중이 및 외이 구조에 대한 완전한 평가를 보장하는 수많은 비-귀 불만 사항(예: 두부 외상)이 있습니다. 현재 중이와 외이는 일반적으로 휴대용 이경을 사용하는 표준 직접 이경 검사로 검사합니다. 이경 검사는 고막, 이소골, 중이액, 외이도 등을 포함하는 외이 및 중이 구조의 시각화로 정의됩니다. 이경 검사 기술은 의료 연수생의 경력 초기에, 대부분 의대 1학년 또는 2학년에 가르칩니다. 이 기술은 소아과 의대생 임상실습 및 소아과 레지던트 과정에서 더욱 연마되지만, 연수생을 직접 시각화하고 교육하기 위한 효율적이고 환자 중심적인 메커니즘은 없습니다. 이 때문에 교육생이 교육생의 시각화 및 해석 기술에 대한 피드백을 받는 것은 거의 불가능합니다. 연구자의 경험에 따르면, 연수생이 훈련을 진행함에 따라 임상 감독관은 연수생 시험을 반복하지 않는 경우가 많습니다. 감독자가 귀 검사를 반복할 때(즉, 연수생이 결과를 확신하지 못하는 경우) 연수생이 시험 결과를 충분히 평가하는지 판단하기가 어렵습니다. 귀 검사 소견은 임상적 의사 결정(예: 급성 중이염(AOM)에 대한 항생제 처방)에 직접적인 정보를 제공하며 불확실성은 종종 불필요한 처방을 초래합니다.
목표
목표 1: 스마트폰 검이경이 감독자에 비해 훈련생을 위한 고막(TM) 병리학의 진단 정확도를 향상시키는지 여부를 확인합니다.
목표 2: 스마트폰 검이경이 훈련생의 진단 신뢰도를 향상시켜 AOM에 대한 항생제 처방 빈도를 줄이는지 확인합니다.
목표 3: Cellscope 유무와 비교하여 감독자의 재시험 비율에 변화가 있는지 확인합니다.
목표 4: 훈련생이 Cellscope를 사용할 수 있는 주 동안 기존 검이경 사용으로 전환하는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21212
- Johns Hopkins Children's Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 교육생 및 감독자
- 임상 팀의 재량에 따라 전통적으로 이경 검사가 지시되는 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인 이경
소아 연수생은 전통적인 검이경을 사용하여 소아 환자의 귀를 평가합니다.
훈련생의 감독관은 또한 전통적인 검이경으로 환자를 평가합니다.
이 연구는 시험의 일치성을 평가합니다.
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실험적: 셀스코프
소아 연수생은 휴대폰 검이경(Cellscope)을 사용하여 소아 환자의 귀를 평가합니다.
연수생의 감독관은 휴대폰 검이경의 비디오로 원격으로 환자를 평가합니다.
이 연구는 시험의 일치성을 평가합니다.
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소아 환자의 귀를 평가하기 위한 핸드폰 검이경(Cellscope).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일치-통계에 의해 평가된 OMgrade 척도를 활용하는 훈련생 및 감독자의 일치
기간: 6 개월
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전통적인 검이경과 세포경 사이에서 OMgrade 척도를 사용하는 훈련생과 감독자의 일치.
일치는 로지스틱 회귀 모델에서 일치-통계(0-1)에 의해 결정됩니다.
숫자가 1에 가까울수록 일치도가 높습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kappa 통계로 평가한 인터레이터 신뢰도
기간: 6 개월
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OMgrade 척도를 활용한 훈련생 및 감독자의 Kappa 통계(Fleiss' Kappa).
카파 통계량의 범위는 0-1입니다.
숫자가 1에 가까울수록 일치도가 높습니다.
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6 개월
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항생제를 투여받은 환자 수
기간: 6 개월
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전통적인 검이경과 셀스코프 사이에서 항생제를 투여받는 환자의 수.
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6 개월
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재심사 대상자 수
기간: 6 개월
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기존 검이경과 세포경 사이에서 반복 검사를 받는 참가자 수.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Therese Canares, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 중이염에 대한 임상 시험
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Umraniye Education and Research Hospital완전한
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
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Muğla Sıtkı Koçman University완전한
셀스코프에 대한 임상 시험
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Emory UniversityChildren's Healthcare of Atlanta; Georgia Institute of Technology완전한
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Emory UniversityChildren's Healthcare of Atlanta; Georgia Institute of Technology완전한